- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03052686
Retrospectieve studie van 110 gevallen van baarmoederruptuur om verloskundige en neonatale complicaties te bepalen (RUVO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie, waarbij gegevens werden verzameld van vijf moeders in het departement Val d'Oise in Frankrijk, gedurende 13 jaar (tussen 01/01/2000 en 31/12/2013).
De incidentie van baarmoederruptuur neemt toe met toenemende keizersneden. Het komt voor met een snelheid van 0,08% bij alle bevallingen in Frankrijk en bij 0,5 tot 1% van de bevallingen op een cicatriciale baarmoeder in Frankrijk.
Hoewel de risicofactoren bekend zijn, komt het meestal onverwacht. Dit is een ernstige complicatie voor de moeder (mortaliteit <1%, ernstige morbiditeit 15%) en voor het kind (sterfte 3 tot 6% bij voldragen bevalling, neonatale verstikking 6 tot 15%) die kan optreden tijdens zwangerschap of zwangerschap. tijdens de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevalling met baarmoederruptuur
Uitsluitingscriteria:
- Bevalling in een kraam die niet meedoet aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevalling met baarmoederruptuur
Geen tussenkomst.
Follow-up van vrouwen met baarmoederruptuur bij de bevalling.
|
Geen tussenkomst.
Follow-up van vrouwen met baarmoederruptuur bij de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer maternale en foetale risicofactoren die verband houden met een baarmoederruptuur; door het verslag van gebeurtenissen tijdens de zwangerschap, pathologie, levensstijl, bijkomende pathologie...
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal maternale en foetale bijwerkingen geassocieerd met een baarmoederruptuur bij de bevalling.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Scheuren
- Baarmoederafwijkingen
- Baarmoederbreuk
- Zwangerschap
- Reproductie
- Reproductieve fysiologische fenomenen
- Reproductieve en urinaire fysiologische fenomenen
- Bevalling
Andere studie-ID-nummers
- CHRD0914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .