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Étude rétrospective de 110 cas de rupture utérine pour déterminer les complications obstétricales et néonatales (RUVO)

8 juin 2026 mis à jour par: Hôpital NOVO
Cette étude a pour objectif de recueillir des données médicales auprès de patientes présentant une rupture utérine à l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective, rassemblant les données de cinq maternités du département du Val d'Oise en France, pendant 13 ans (entre le 01/01/2000 et le 31/12/2013).

L'incidence de la rupture utérine augmente avec l'augmentation des taux de césarienne. Elle survient à un taux de 0,08 % sur l'ensemble des accouchements en France, et de 0,5 à 1 % des accouchements sur utérus cicatriciel en France.

Bien que les facteurs de risque soient connus, ils sont généralement inattendus. Il s'agit d'une complication grave pour la mère (mortalité < 1 %, morbidité sévère à 15 %) et pour l'enfant (mortalité de 3 à 6 % pour les accouchements à terme, asphyxie néonatale de 6 à 15 %) qui peut survenir au cours de la grossesse ou pendant le travail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Cergy-Pontoise, France, 95300
        • Hopital Novo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec rupture utérine à l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchement avec rupture utérine

Critère d'exclusion:

  • Accouchement dans une maternité qui ne participe pas à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement avec rupture utérine
Aucune intervention. Suivi des femmes avec rupture utérine à l'accouchement.
Autre: Accouchement avec rupture utérine
Aucune intervention. Suivi des femmes avec rupture utérine à l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier les facteurs de risque maternels et fœtaux associés à une rupture utérine ; par le signalement d'évènements pendant la grossesse, la pathologie, le mode de vie, la pathologie concomitante...
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables maternels et fœtaux associés à une rupture utérine à l'accouchement.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital NOVO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (Réel)

14 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD0914

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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