- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03052686
Ретроспективное исследование 110 случаев разрыва матки для определения акушерских и неонатальных осложнений (RUVO)
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, в котором собраны данные о пяти родильных домах в департаменте Валь д'Уаз во Франции за 13 лет (с 01.01.2000 по 31.12.2013).
Частота разрывов матки увеличивается с увеличением числа кесаревых сечений. Это происходит с частотой 0,08% всех родов во Франции и от 0,5 до 1% родов при рубцовой матке во Франции.
Хотя факторы риска известны, обычно это неожиданно. Это серьезное осложнение для матери (смертность <1%, тяжелая заболеваемость — 15%) и для ребенка (смертность от 3 до 6% при родах в срок, неонатальная асфиксия от 6 до 15%), которое может возникнуть во время беременности или во время родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cergy-Pontoise, Франция, 95300
- Hopital Novo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Роды с разрывом матки
Критерий исключения:
- Роды у родильницы, не участвующей в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роды с разрывом матки
Без вмешательства.
Наблюдение женщин с разрывом матки при родах.
|
Без вмешательства.
Наблюдение женщин с разрывом матки при родах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление факторов риска для матери и плода, связанных с разрывом матки; по отчету о событиях во время беременности, патологии, образе жизни, Сопутствующей патологии...
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений со стороны матери и плода, связанных с разрывом матки при родах.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Раны и травмы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Разрыв
- Маточные аномалии
- Разрыв матки
- Беременность
- Размножение
- Репродуктивные физиологические явления
- Репродуктивные и мочевые физиологические явления
- Родов
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD0914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .