- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03052686
Retrospektiv studie av 110 tilfeller av livmorruptur for å bestemme obstetriske og neonatale komplikasjoner (RUVO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som samler inn data fra fem barselbarn i avdelingen i Val d'Oise i Frankrike, i løpet av 13 år (mellom 01.01.2000 og 31.12.2013).
Forekomsten av livmorruptur øker med økende keisersnitt. Det forekommer med en hastighet på 0,08 % over alle fødsler i Frankrike, og 0,5 til 1 % av fødsler på cicatricial livmor i Frankrike.
Selv om risikofaktorene er kjent, er det vanligvis uventet. Dette er en alvorlig komplikasjon for mor (dødelighet <1 %, alvorlig sykelighet ved 15 %) og for barnet (dødelighet for 3 til 6 % ved fødsel ved termin, neonatal asfyksi i 6 til 15 %) som kan oppstå under graviditet eller under fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrike, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel med livmorruptur
Ekskluderingskriterier:
- Fødsel i en barsel som ikke deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødsel med livmorruptur
Ingen inngrep.
Oppfølging av kvinner med livmorruptur ved fødselen.
|
Ingen inngrep.
Oppfølging av kvinner med ruptur livmor ved fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisere mors- og fosterrisikofaktorer knyttet til livmorruptur; ved rapport om hendelser under graviditet, patologi, livsstil, samtidig patologi...
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser hos mor og foster knyttet til livmorruptur ved fødselen.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sår og skader
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Ruptur
- Livmoravvik
- Livmorruptur
- Svangerskap
- Reproduksjon
- Reproduktive fysiologiske fenomener
- Reproduksjons- og urinfysiologiske fenomener
- Fødsel
Andre studie-ID-numre
- CHRD0914
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .