- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052686
Estudo Retrospectivo de 110 Casos de Ruptura Uterina para Determinar Complicações Obstétricas e Neonatais (RUVO)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo, coletando dados de cinco maternidades no departamento de Val d'Oise na França, durante 13 anos (entre 01/01/2000 e 31/12/2013).
A incidência de ruptura uterina aumenta com o aumento das taxas de cesariana. Ocorre a uma taxa de 0,08% em todos os partos na França e 0,5 a 1% dos partos em útero cicatricial na França.
Embora os fatores de risco sejam conhecidos, geralmente é inesperado. Esta é uma complicação grave para a mãe (mortalidade <1%, morbidade grave de 15%) e para a criança (mortalidade de 3 a 6% para parto a termo, asfixia neonatal de 6 a 15%) que pode ocorrer durante a gravidez ou durante o trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cergy-Pontoise, França, 95300
- Hopital Novo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto com ruptura uterina
Critério de exclusão:
- Parto em maternidade que não participa do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto com ruptura uterina
Nenhuma intervenção.
Acompanhamento de mulheres com ruptura uterina no parto.
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Nenhuma intervenção.
Acompanhamento de mulheres com ruptura uterina no parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar os factores de risco maternos e fetais associados à rotura uterina; pelo relato de eventos durante a gravidez, patologia, estilo de vida, patologia concomitante...
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de eventos adversos maternos e fetais associados à ruptura uterina no parto.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Ruptura
- Anomalias uterinas
- Ruptura uterina
- Gravidez
- Reprodução
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Parto
Outros números de identificação do estudo
- CHRD0914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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