- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03052686
Badanie retrospektywne 110 przypadków pęknięcia macicy w celu określenia powikłań położniczych i noworodkowych (RUVO)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne, gromadzące dane dotyczące pięciu porodów w departamencie Val d'Oise we Francji w ciągu 13 lat (od 01.01.2000 do 31.12.2013).
Częstość pęknięć macicy wzrasta wraz ze wzrostem liczby cięć cesarskich. Występuje z częstością 0,08% we wszystkich porodach we Francji i od 0,5 do 1% porodów z macicą bliznowatą we Francji.
Chociaż czynniki ryzyka są znane, zwykle jest to nieoczekiwane. Jest to poważne powikłanie dla matki (śmiertelność <1%, ciężka zachorowalność 15%) i dziecka (śmiertelność od 3 do 6% przy porodzie o czasie, zamartwica noworodków od 6 do 15%), która może wystąpić w czasie ciąży lub podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francja, 95300
- Hopital Novo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród z pęknięciem macicy
Kryteria wyłączenia:
- Poród w położnictwie nie biorącym udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poród z pęknięciem macicy
Brak interwencji.
Obserwacja kobiet z pęknięciem macicy przy porodzie.
|
Brak interwencji.
Obserwacja kobiet z pęknięciem macicy przy porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikować matczyne i płodowe czynniki ryzyka związane z pęknięciem macicy; przez zgłoszenie zdarzeń podczas ciąży, patologii, stylu życia, współistniejącej patologii...
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych u matki i płodu związanych z pęknięciem macicy podczas porodu.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Pęknięcie
- Anomalie macicy
- Pęknięcie macicy
- Ciąża
- Reprodukcja
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne i moczowe
- Poród
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD0914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .