Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av 110 fall av livmoderruptur för att fastställa obstetriska och neonatala komplikationer (RUVO)

10 februari 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Denna studie har till syfte att samla in medicinska data från patienter med livmoderruptur vid förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie som samlar in data från fem moderskap i departementet Val d'Oise i Frankrike under 13 år (mellan 01/01/2000 och 31/12/2013).

Förekomsten av livmoderruptur ökar med ökande kejsarsnitt. Det förekommer med en hastighet av 0,08 % för alla förlossningar i Frankrike och 0,5 till 1 % av förlossningarna på cikatricial livmoder i Frankrike.

Även om riskfaktorerna är kända är det vanligtvis oväntat. Detta är en allvarlig komplikation för modern (dödlighet <1 %, allvarlig sjuklighet vid 15 %) och för barnet (dödlighet för 3 till 6 % vid förlossning vid termin, neonatal asfyxi under 6 till 15 %) som kan uppstå under graviditet eller under förlossningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med livmoderruptur vid förlossningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlossning med livmoderruptur

Exklusions kriterier:

  • Förlossning i ett moderskap som inte deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förlossning med livmoderruptur
Inget ingripande. Uppföljning av kvinnor med livmoderruptur vid förlossningen.
Inget ingripande. Uppföljning av kvinnor med livmoderruptur vid förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera riskfaktorer för modern och foster förknippade med en livmoderruptur; genom att rapportera händelser under graviditeten, patologi, livsstil, samtidig patologi...
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal maternala och fosterbiverkningar associerade med en livmoderruptur vid förlossningen.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHRD0914

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anomali livmoder

3
Prenumerera