- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03052686
Retrospektiv studie av 110 fall av livmoderruptur för att fastställa obstetriska och neonatala komplikationer (RUVO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som samlar in data från fem moderskap i departementet Val d'Oise i Frankrike under 13 år (mellan 01/01/2000 och 31/12/2013).
Förekomsten av livmoderruptur ökar med ökande kejsarsnitt. Det förekommer med en hastighet av 0,08 % för alla förlossningar i Frankrike och 0,5 till 1 % av förlossningarna på cikatricial livmoder i Frankrike.
Även om riskfaktorerna är kända är det vanligtvis oväntat. Detta är en allvarlig komplikation för modern (dödlighet <1 %, allvarlig sjuklighet vid 15 %) och för barnet (dödlighet för 3 till 6 % vid förlossning vid termin, neonatal asfyxi under 6 till 15 %) som kan uppstå under graviditet eller under förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlossning med livmoderruptur
Exklusions kriterier:
- Förlossning i ett moderskap som inte deltar i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förlossning med livmoderruptur
Inget ingripande.
Uppföljning av kvinnor med livmoderruptur vid förlossningen.
|
Inget ingripande.
Uppföljning av kvinnor med livmoderruptur vid förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identifiera riskfaktorer för modern och foster förknippade med en livmoderruptur; genom att rapportera händelser under graviditeten, patologi, livsstil, samtidig patologi...
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal maternala och fosterbiverkningar associerade med en livmoderruptur vid förlossningen.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD0914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anomali livmoder
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
Uludag UniversityOkändMullerian Anomaly of Uterus, NecKalkon
-
Mackay Memorial HospitalAvslutad
-
King Saud UniversityOkändVersion av Uterus
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadUterus dysfunktionSpanien
-
Ebtesama HospitalRekrytering
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadUterus peristaltiska frekvenser mellan gravida och icke-gravida kvinnor i embryoöverföringscyklerThailand
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityOkänd