- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03052686
Retrospektiv undersøgelse af 110 tilfælde af uterusruptur for at bestemme obstetriske og neonatale komplikationer (RUVO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der indsamler data fra fem barsel i departementet Val d'Oise i Frankrig i løbet af 13 år (mellem 01/01/2000 og 31/12/2013).
Hyppigheden af livmoderruptur stiger med stigende kejsersnit. Det forekommer med en hastighed på 0,08 % på tværs af alle fødsler i Frankrig og 0,5 til 1 % af fødslerne på cicatricial livmoder i Frankrig.
Selvom risikofaktorerne er kendte, er det normalt uventet. Dette er en alvorlig komplikation for moderen (dødelighed <1 %, alvorlig sygelighed ved 15 %) og for barnet (dødelighed for 3 til 6 % ved fødsel ved termin, neonatal asfyksi i 6 til 15 %), der kan opstå under graviditet eller under veer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrig, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel med livmodersprængning
Ekskluderingskriterier:
- Fødsel i en barsel, som ikke deltager i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fødsel med livmodersprængning
Ingen indgriben.
Opfølgning af kvinder med livmodersprængning ved fødslen.
|
Ingen indgriben.
Opfølgning af kvinder med livmoderruptur ved fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer maternelle og føtale risikofaktorer forbundet med en livmoderruptur; ved indberetning af hændelser under graviditet, patologi, livsstil, samtidig patologi...
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af moderlige og føtale uønskede hændelser forbundet med en livmoderruptur ved fødslen.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sår og skader
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Brud
- Uterin -anomalier
- Brud på livmoderen
- Graviditet
- Reproduktion
- Reproduktive fysiologiske fænomener
- Reproduktions- og urinfiskiologiske fænomener
- Fødsel
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD0914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .