Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MammaPrint, BluePrint a data o úplném genomu spojená s klinickými daty pro vyhodnocení nových profilů genové exprese (FLEX)

15. srpna 2025 aktualizováno: Agendia

MammaPrint, BluePrint a data o úplném genomu spojená s klinickými daty pro vyhodnocení nových profilů genové exprese: Adaptabilní registr (FLEX)

Registr FLEX bude implementován tak, aby fungoval jako rozsáhlý perspektivní registr založený na populaci. Všechny pacientky s rakovinou prsu stadia I až III, které podstoupí testování MammaPrint® a BluePrint na primárním nádoru prsu, mají nárok na zápis do registru FLEX, který má umožnit další ramena studie s nízkým přírůstkovým úsilím a náklady. FLEX Registry bude využívat adaptivní design, kde lze po otevření úvodní studie přidat další cílené podstudie a ramena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr FLEX bude zahrnovat všechny pacientky s rakovinou prsu stadia I-III, které podstoupily testování MammaPrint a BluePrint v jakémkoli klinickém prostředí. Přílohy ramene studie budou specifikovat léčebné rameno, kritéria pro zařazení a počet potřebných pacientů. Zapsáno bude přibližně 25 000 pacientů z více než 125 institucí se sídlem v USA.

Léčba je na uvážení lékaře, který dodržuje režimy schválené NCCN nebo uznávanou alternativu.

Klinická data budou shromažďována a zadána online v uvedených časových bodech: registrace pacienta, doba léčby, 1 rok po léčbě a 3, 5 a 10 let po diagnóze.

Cíle:

  • Vytvořte rozsáhlý registr založený na populaci plných dat o expresi genomu a klinických dat pro zkoumání nových genových asociací s prognostickou a/nebo prediktivní hodnotou
  • Využijte infrastrukturu sdíleného registru k prozkoumání menších zájmových skupin
  • Vytvářejte hypotézy pro cílené analýzy podmnožin a pokusy založené na datech úplného genomu

FLEX je observační (fáze IV) studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir Sonnenblick
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Nábor
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olexiy Aseyev
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Dokončeno
        • CHS Grandview
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Nábor
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Nábor
        • Adventist Health - Bakersfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Gordon
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Nábor
        • North Valley Breast Clinic
        • Kontakt:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonní číslo: 530-243-5551
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Breast Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Esserman, MD
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Spojené státy, 81658
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • Nábor
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Nábor
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Nábor
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dokončeno
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Nábor
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Carcas
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Spojené státy, 32955
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kontakt:
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33881
        • Nábor
        • Winter Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
        • Nábor
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kontakt:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefonní číslo: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Dokončeno
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Candler Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Ronaghan
      • Tifton, Georgia, Spojené státy, 31794
        • Nábor
        • Tift Regional Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Affiliated Oncologists
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Northern Light Breast Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Hoekstra
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Luminis Health Center for Cancer & Blood Disorders
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Regina Hampton
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Nábor
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Nábor
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Nábor
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Dokončeno
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • St. John Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • Sparrow Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48076
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Dokončeno
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Nábor
        • Comprehensive Breast Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Brown, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Dokončeno
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Dokončeno
        • Broome Oncology
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11020
        • Dokončeno
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Nábor
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pond Keleman, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10004
        • Nábor
        • Kings County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime Alberty
      • Nyack, New York, Spojené státy, 10960
        • Nábor
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Spojené státy, 10591
        • Nábor
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Nábor
        • Akron General Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Dokončeno
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dokončeno
        • Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie Johnson
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Nábor
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee Riley, MD
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • Nábor
        • Consultants In Medical Oncology and Hematology, P.C.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Austin
      • Horsham, Pennsylvania, Spojené státy, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Ukončeno
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Dokončeno
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Nábor
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29442
        • Nábor
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • West Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Fine, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Nashville Breast Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kontakt:
          • Kristie Appleton
          • Telefonní číslo: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Dokončeno
        • Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Dokončeno
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
      • Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Dokončeno
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Nábor
        • Texas Oncology Willowbrook
        • Kontakt:
          • Catherine Barter
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Thachil
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Dokončeno
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Nábor
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Nábor
        • Texas Oncology - Longview
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Nábor
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Nábor
        • Texas Oncology - Plano East
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Spojené státy, 95093
        • Nábor
        • Texas Oncology - Plano West
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Kovoor, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Nábor
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Nábor
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • UT Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Nábor
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Tyler
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77584
        • Nábor
        • Texas Oncology - Webster
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Nábor
        • Columbia St. Mary's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Varsha Shah, MD
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • University General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Spyridon Marinopoulos, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty s karcinomem prsu stadia I, II nebo III, kteří podepsali informovaný souhlas a jsou způsobilí podstoupit chemoterapii a endokrinní terapii. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají metastatické onemocnění nebo nemají dostatek tkáně k odeslání do Agendia k testování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stádiu I, II nebo III, kteří dostávají MammaPrint, s nebo bez testování BluePrint (muži nebo ženy)
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný ve stejný den nebo před registrací
  • Nová primární léze

Kritéria vyloučení:

  • Vzorek nádoru odeslán do Agendia s ≤ 30 % nádorových buněk nebo který nesplňuje kritéria QA nebo QC
  • Metastatické onemocnění
  • Recidivující onemocnění
  • Nemoc ve stádiu 0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testování MammaPrint a BluePrint
Všichni pacienti obdrží testování MammaPrint a BluePrint pomocí datového čipu pro testování úplného genomu. Léčba bude na uvážení lékaře při dodržení pokynů NCCN.
Diagnostický test: MammaPrint, BluePrint a testování plného genomu
Agendia spustí testy MammaPrint a BluePrint s použitím úplného pole pro testování genomu.
Ostatní jména:
  • MammaPrint, BluePrint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude vytvořen rozsáhlý registr údajů o plné genomové expresi pro zkoumání nových genových asociací s prognostickou a/nebo prediktivní hodnotou.
Časové okno: 10 let
Vytvořte rozsáhlý registr údajů o plné genomové expresi s klinickými údaji, abyste mohli prozkoumat možné nové genové asociace s prognostickou nebo prediktivní hodnotou.
10 let
Infrastruktura sdíleného registru pro zkoumání menších zájmových skupin.
Časové okno: 10 let
Vytvořte infrastrukturu sdíleného registru a prozkoumejte menší skupiny zájmů.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou vytvořeny analýzy podmnožin založené na plných genomových datech.
Časové okno: 10 let
K analýze podmnožin použijte úplná data genomu.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agendia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce O'Shaughnessy, MD, Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLEX Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit