Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MammaPrint-, BluePrint- och fullgenomdata kopplade till kliniska data för att utvärdera nya genuttrycksprofiler (FLEX)

15 augusti 2025 uppdaterad av: Agendia

MammaPrint-, BluePrint- och fullgenomdata kopplade till kliniska data för att utvärdera nya genuttrycksprofiler: ett anpassningsbart register (FLEX)

FLEX-registret kommer att implementeras för att fungera som ett storskaligt, befolkningsbaserat, blivande register. Alla patienter med stadium I till III bröstcancer som får MammaPrint® och BluePrint-testning på en primär brösttumör är berättigade till inträde i FLEX-registret, vilket är avsett att möjliggöra ytterligare studiegrupper till låg inkrementell ansträngning och kostnad. FLEX Registry kommer att använda en adaptiv design, där ytterligare riktade delstudier och armar kan läggas till efter att den första studien har öppnats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FLEX-registret kommer att inkludera alla patienter med stadium I-III bröstcancer som har fått MammaPrint och BluePrint-test i alla kliniska sammanhang. Bilagorna till studiearmen kommer att specificera behandlingsarmen, inklusionskriterier och antal patienter som behövs. Cirka 25 000 patienter från 125+ amerikanska institutioner kommer att registreras.

Behandlingen avgörs av läkaren som följer NCCN-godkända regimer av ett erkänt alternativ.

Klinisk data kommer att samlas in och matas in online vid de angivna tidpunkterna: patientregistrering, tidpunkt för behandling, 1 år efter behandling och 3, 5 och 10 år efter diagnos.

Mål:

  • Skapa ett storskaligt, populationsbaserat register över fullständiga genomuttrycksdata och kliniska data för att undersöka nya genassociationer med prognostiskt och/eller prediktivt värde
  • Använd delad registerinfrastruktur för att undersöka mindre intressegrupper
  • Generera hypoteser för målinriktade delmängdsanalyser och försök baserat på fullständiga genomdata

FLEX är en observationsstudie (fas IV).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Avslutad
        • CHS Grandview
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Rekrytering
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Rekrytering
        • Adventist Health - Bakersfield
        • Huvudutredare:
          • Nicole Gordon
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Rekrytering
        • North Valley Breast Clinic
        • Kontakt:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonnummer: 530-243-5551
        • Huvudutredare:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • UCSF Breast Care Center
        • Huvudutredare:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Huvudutredare:
          • Laura Esserman, MD
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Virginia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Huvudutredare:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Förenta staterna, 81658
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Rekrytering
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Rekrytering
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Rekrytering
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Avslutad
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Aktiv, inte rekryterande
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Rekrytering
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
        • Huvudutredare:
          • Lauren Carcas
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Förenta staterna, 32955
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Huvudutredare:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kontakt:
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33881
        • Rekrytering
        • Winter Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Rekrytering
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Förenta staterna, 31520
        • Rekrytering
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kontakt:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefonnummer: 912-466-5363
          • E-post: wtillet@sghs.org
        • Huvudutredare:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Avslutad
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Candler Hospital
        • Huvudutredare:
          • Catherine Ronaghan
      • Tifton, Georgia, Förenta staterna, 31794
        • Rekrytering
        • Tift Regional Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Rekrytering
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • Northern Light Breast Care
        • Huvudutredare:
          • Susan Hoekstra
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Rekrytering
        • Luminis Health Center for Cancer & Blood Disorders
        • Huvudutredare:
          • Regina Hampton
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Förenta staterna, 20613
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Förenta staterna, 20735
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Rekrytering
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Rekrytering
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Rekrytering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Avslutad
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • St. John Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • Sparrow Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48076
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Avslutad
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Rekrytering
        • Comprehensive Breast Care
        • Huvudutredare:
          • Eric Brown, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Avslutad
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
        • Avslutad
        • Broome Oncology
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11020
        • Avslutad
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Rekrytering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Rekrytering
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pond Keleman, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10004
        • Rekrytering
        • Kings County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaime Alberty
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Rekrytering
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Rekrytering
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Förenta staterna, 10591
        • Rekrytering
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Rekrytering
        • Akron General Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Rekrytering
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
        • Avslutad
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Rekrytering
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Avslutad
        • Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Rekrytering
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Nathalie Johnson
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Rekrytering
        • Consultants In Medical Oncology and Hematology, P.C.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura Austin
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • Avslutad
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Avslutad
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Rekrytering
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29442
        • Rekrytering
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Rekrytering
        • West Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Richard Fine, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Nashville Breast Center
        • Huvudutredare:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kontakt:
          • Kristie Appleton
          • Telefonnummer: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Avslutad
        • Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Huvudutredare:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Avslutad
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
      • Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Avslutad
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Rekrytering
        • Texas Oncology Willowbrook
        • Kontakt:
          • Catherine Barter
        • Huvudutredare:
          • John Thachil
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • Avslutad
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573
        • Rekrytering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Longview
        • Huvudutredare:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Plano East
        • Huvudutredare:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 95093
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Rekrytering
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Huvudutredare:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Rekrytering
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Huvudutredare:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • UT Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Rekrytering
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Rekrytering
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Huvudutredare:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Tyler
        • Huvudutredare:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Webster
        • Huvudutredare:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • University General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amir Sonnenblick
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Rekrytering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Olexiy Aseyev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter med stadium I, II eller III bröstcancer som har undertecknat ett informerat samtycke och är berättigade att få kemoterapi och endokrin terapi. Patienter kommer att uteslutas om de har metastaserande sjukdom eller inte har tillräckligt med vävnad att skicka till Agendia för testning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i steg I, II eller III som får MammaPrint, med eller utan BluePrint-test (man eller kvinna)
  • Blankett för informerat samtycke undertecknat samma dag eller före anmälan
  • Ny primär lesion

Exklusions kriterier:

  • Tumörprov skickat till Agendia med ≤ 30 % tumörceller eller som inte uppfyller kvalitetskriterierna eller kvalitetskriterierna
  • Metastaserande sjukdom
  • Återkommande sjukdom
  • Steg 0 sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MammaPrint och BluePrint testning
Alla patienter kommer att få MammaPrint- och BluePrint-testning med fullgenomtestningsdatachipet. Behandlingen kommer att avgöras av läkaren samtidigt som den följer NCCN:s riktlinjer.
Diagnostiskt test: MammaPrint, BluePrint och Full-Genome Testing
Agendia kommer att köra MammaPrint- och BluePrint-tester med hjälp av hela genomtestningsuppsättningen.
Andra namn:
  • MammaPrint, BluePrint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett storskaligt register av fullständiga genomexpressionsdata för att undersöka nya genassociationer med prognostiskt och/eller prediktivt värde kommer att skapas.
Tidsram: 10 år
Skapa ett storskaligt register över fullständiga genomuttrycksdata med kliniska data för att undersöka möjliga nya genassociationer med prognostiskt eller prediktivt värde.
10 år
En delad registerinfrastruktur för att undersöka mindre intressegrupper.
Tidsram: 10 år
Skapa en delad registerinfrastruktur för att undersöka mindre intressegrupper.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undergruppsanalyser baserade på fullständig genomdata kommer att skapas.
Tidsram: 10 år
Använd fullständig genomdata för att analysera delmängder.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agendia

Utredare

  • Studierektor: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Huvudutredare: Joyce O'Shaughnessy, MD, Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2037

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FLEX Registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera