Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MammaPrint, BluePrint i dane pełnego genomu połączone z danymi klinicznymi w celu oceny nowych profili ekspresji genów (FLEX)

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Agendia

MammaPrint, BluePrint i dane pełnego genomu połączone z danymi klinicznymi w celu oceny nowych profili ekspresji genów: rejestr adaptowalny (FLEX)

Rejestr FLEX zostanie wdrożony tak, aby działał jako prospektywny rejestr obejmujący populację na dużą skalę. Wszystkie pacjentki z rakiem piersi w stadium od I do III, które zostaną poddane testom MammaPrint® i BluePrint na pierwotnym guzie piersi, kwalifikują się do wpisu do Rejestru FLEX, który ma na celu umożliwienie dodatkowych badań przy niewielkim nakładzie pracy i kosztach. FLEX Registry będzie wykorzystywać adaptacyjny projekt, w którym dodatkowe ukierunkowane badania podrzędne i grupy będą mogły być dodawane po otwarciu wstępnego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr FLEX będzie zawierał wszystkie pacjentki z rakiem piersi w stadium I-III, które przeszły testy MammaPrint i BluePrint w dowolnych warunkach klinicznych. Załączniki grupy badawczej określają grupę leczoną, kryteria włączenia i wymaganą liczbę pacjentów. Zarejestrowanych zostanie około 25 000 pacjentów z ponad 125 amerykańskich instytucji.

Leczenie leży w gestii lekarza, który stosuje się do zatwierdzonych przez NCCN schematów uznanej alternatywy.

Dane kliniczne będą gromadzone i wprowadzane online w wymienionych punktach czasowych: rejestracja pacjentów, czas leczenia, 1 rok po leczeniu oraz 3, 5 i 10 lat po postawieniu diagnozy.

Cele:

  • Stwórz wielkoskalowy, oparty na populacji rejestr pełnych danych dotyczących ekspresji genomu i danych klinicznych w celu zbadania nowych powiązań genów o wartości prognostycznej i/lub predykcyjnej
  • Wykorzystaj współdzieloną infrastrukturę rejestru do badania mniejszych grup zainteresowań
  • Twórz hipotezy do ukierunkowanych analiz podzbiorów i prób w oparciu o pełne dane genomu

FLEX to badanie obserwacyjne (faza IV).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amir Sonnenblick
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Rekrutacyjny
        • CHS Grandview
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Rekrutacyjny
        • North Valley Breast Clinic
        • Kontakt:
          • Ian Grady, MD
          • Numer telefonu: 530-243-5551
        • Główny śledczy:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Breast Care Center
        • Główny śledczy:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Główny śledczy:
          • Laura Esserman, MD
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Virginia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Główny śledczy:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Stany Zjednoczone, 81658
        • Rekrutacyjny
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Rekrutacyjny
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Rekrutacyjny
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Rekrutacyjny
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Główny śledczy:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kontakt:
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Rekrutacyjny
        • Winter Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kontakt:
          • William L Tillett, PharmD
          • Numer telefonu: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Główny śledczy:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Zakończony
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31794
        • Rekrutacyjny
        • Tift Regional Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Oncologists
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology, Pa
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Rekrutacyjny
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Rekrutacyjny
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology, Pa
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Zakończony
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • St. John Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Sparrow Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Zakończony
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Breast Care
        • Główny śledczy:
          • Eric Brown, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Rekrutacyjny
        • Boone Hospital Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11020
        • Zakończony
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Rekrutacyjny
        • Akron General Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Zakończony
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zakończony
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Zakończony
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Zakończony
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Rekrutacyjny
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29442
        • Rekrutacyjny
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • West Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Richard Fine, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Nashville Breast Center
        • Główny śledczy:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kontakt:
          • Kristie Appleton
          • Numer telefonu: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Główny śledczy:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Zakończony
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Zakończony
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Longview
        • Główny śledczy:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Plano East
        • Główny śledczy:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 95093
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Plano West
        • Główny śledczy:
          • Philip Kovoor, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Główny śledczy:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Główny śledczy:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Główny śledczy:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Tyler
        • Główny śledczy:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Webster
        • Główny śledczy:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • Columbia St. Mary's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Varsha Shah, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentki z rakiem piersi w stadium I, II lub III, które podpisały świadomą zgodę i kwalifikują się do chemioterapii i terapii hormonalnej. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają chorobę przerzutową lub nie mają wystarczającej ilości tkanki do wysłania do firmy Agendia w celu przetestowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stadium I, II lub III, którzy otrzymują MammaPrint, z testem BluePrint lub bez (mężczyzna lub kobieta)
  • Formularz świadomej zgody podpisany tego samego dnia lub przed rejestracją
  • Nowa pierwotna zmiana

Kryteria wyłączenia:

  • Próbka guza wysłana do firmy Agendia z ≤ 30% komórek nowotworowych lub niespełniająca kryteriów kontroli jakości lub kontroli jakości
  • Choroba przerzutowa
  • Nawracająca choroba
  • Choroba w stadium 0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testy MammaPrint i BluePrint
Wszyscy pacjenci otrzymają testy MammaPrint i BluePrint przy użyciu chipa danych do testów pełnego genomu. Leczenie będzie zależało od uznania lekarza, zgodnie z wytycznymi NCCN.
Test diagnostyczny: MammaPrint, BluePrint i testy pełnego genomu
Agendia przeprowadzi testy MammaPrint i BluePrint przy użyciu pełnego zestawu testów genomu.
Inne nazwy:
  • MammaPrint, BluePrint

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zostanie utworzony wielkoskalowy rejestr pełnych danych dotyczących ekspresji genomu w celu zbadania nowych powiązań genów o wartości prognostycznej i/lub predykcyjnej.
Ramy czasowe: 10 lat
Utwórz rejestr na dużą skalę pełnych danych dotyczących ekspresji genomu wraz z danymi klinicznymi, aby zbadać możliwe nowe powiązania genów o wartości prognostycznej lub predykcyjnej.
10 lat
Wspólna infrastruktura rejestru do badania mniejszych grup zainteresowań.
Ramy czasowe: 10 lat
Utwórz współdzieloną infrastrukturę rejestru, aby badać mniejsze grupy zainteresowań.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zostaną utworzone analizy podzbiorów oparte na pełnych danych genomu.
Ramy czasowe: 10 lat
Wykorzystaj pełne dane genomu do analizy podzbiorów.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agendia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Główny śledczy: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2037

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLEX Registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj