Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MammaPrint-, BluePrint- og fuldgenomdata knyttet til kliniske data for at evaluere nye genekspressionsprofiler (FLEX)

20. december 2023 opdateret af: Agendia

MammaPrint-, BluePrint- og fuldgenomdata knyttet til kliniske data for at evaluere nye genekspressionsprofiler: Et tilpasningsdygtigt register (FLEX)

FLEX Registry vil blive implementeret til at fungere som et storstilet, befolkningsbaseret, fremtidigt register. Alle patienter med stadium I til III brystkræft, som modtager MammaPrint® og BluePrint test på en primær brysttumor, er berettiget til optagelse i FLEX Registry, som er beregnet til at muliggøre yderligere undersøgelsesarme med lav trinvis indsats og pris. FLEX Registry vil anvende et adaptivt design, hvor yderligere målrettede delstudier og arme kan tilføjes efter den indledende undersøgelse er åbnet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FLEX Registry vil omfatte alle patienter med stadium I-III brystkræft, som har modtaget MammaPrint og BluePrint test i enhver klinisk sammenhæng. Bilag til undersøgelsesarme vil specificere behandlingsarm, inklusionskriterier og antal nødvendige patienter. Ca. 25.000 patienter fra mere end 125 amerikanske institutioner vil blive indskrevet.

Behandling er efter lægens skøn, der følger NCCN godkendte regimer af et anerkendt alternativ.

Kliniske data vil blive indsamlet og indtastet online på de angivne tidspunkter: patientindskrivning, behandlingstidspunkt, 1 år efter behandling og 3, 5 og 10 år efter diagnosen.

Mål:

  • Opret et storstilet, populationsbaseret register over fuld genomekspressionsdata og kliniske data for at undersøge nye genassociationer med prognostisk og/eller forudsigelig værdi
  • Udnyt delt registerinfrastruktur til at undersøge mindre interessegrupper
  • Generer hypoteser til målrettede undergruppeanalyser og forsøg baseret på fulde genomdata

FLEX er et observationsstudie (fase IV).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Rekruttering
        • CHS Grandview
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Rekruttering
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Rekruttering
        • North Valley Breast Clinic
        • Kontakt:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonnummer: 530-243-5551
        • Ledende efterforsker:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Breast Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Esserman, MD
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Ledende efterforsker:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Forenede Stater, 81658
        • Rekruttering
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Rekruttering
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • Rekruttering
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Rekruttering
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Rekruttering
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kontakt:
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33881
        • Rekruttering
        • Winter Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Forenede Stater, 31520
        • Rekruttering
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kontakt:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefonnummer: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Afsluttet
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Forenede Stater, 31794
        • Rekruttering
        • Tift Regional Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Affiliated Oncologists
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Rekruttering
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Rekruttering
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Afsluttet
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • St. John Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • Sparrow Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Afsluttet
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Rekruttering
        • Comprehensive Breast Care
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Brown, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Rekruttering
        • Boone Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11020
        • Afsluttet
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Rekruttering
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Forenede Stater, 10591
        • Rekruttering
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Rekruttering
        • Akron General Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Afsluttet
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Afsluttet
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Afsluttet
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Afsluttet
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Rekruttering
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29442
        • Rekruttering
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Fine, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Nashville Breast Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kontakt:
          • Kristie Appleton
          • Telefonnummer: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rekruttering
        • Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Ledende efterforsker:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
      • Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Afsluttet
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelina Cairo, MD
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Afsluttet
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Longview
        • Ledende efterforsker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Rekruttering
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - McKinney
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Plano East
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 95093
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Plano West
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Kovoor, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Ledende efterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Ledende efterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Ledende efterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Tyler
        • Ledende efterforsker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Waco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Webster
        • Ledende efterforsker:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Rekruttering
        • Columbia St. Mary's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Varsha Shah, MD
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • University General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amir Sonnenblick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med stadium I, II eller III brystkræft, som har underskrevet et informeret samtykke og er berettiget til at modtage kemoterapi og endokrin behandling. Patienter vil blive udelukket, hvis de har metastatisk sygdom eller ikke har rigeligt væv til at sende til Agendia til test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I, II eller III patienter, der modtager MammaPrint, med eller uden BluePrint test (mand eller kvinde)
  • Formular til informeret samtykke underskrevet samme dag eller før tilmelding
  • Ny primær læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorprøve sendt til Agendia med ≤ 30 % tumorceller, eller som ikke opfylder QA- eller QC-kriterier
  • Metastatisk sygdom
  • Tilbagevendende sygdom
  • Stadie 0 sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MammaPrint og BluePrint test
Alle patienter vil modtage MammaPrint- og BluePrint-test ved hjælp af fuld-genom-testdatachippen. Behandlingen vil være efter lægens skøn, samtidig med at NCCN-retningslinjerne overholdes.
Diagnostisk test: MammaPrint, BluePrint og fuld-genomtestning
Agendia vil køre MammaPrint- og BluePrint-tests ved hjælp af hele genomtestningsarrayet.
Andre navne:
  • MammaPrint, BluePrint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et stort skalaregister af fuld genomekspressionsdata for at undersøge nye genforeninger med prognostisk og/eller forudsigelig værdi vil blive oprettet.
Tidsramme: 10 år
Opret et register i stor skala af fuld genomekspressionsdata med kliniske data for at undersøge mulige nye genassociationer med prognostisk eller forudsigelig værdi.
10 år
En delt registerinfrastruktur til at undersøge mindre interessegrupper.
Tidsramme: 10 år
Opret en delt registerinfrastruktur for at undersøge mindre interessegrupper.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyser baseret på fulde genomdata vil blive oprettet.
Tidsramme: 10 år
Brug fulde genomdata til at analysere undergrupper.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agendia

Efterforskere

  • Studieleder: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Ledende efterforsker: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2037

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLEX Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner