Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MammaPrint-, BluePrint- ja koko genomidata yhdistettynä kliinisiin tietoihin uusien geenien ilmentymisprofiilien arvioimiseksi (FLEX)

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Agendia

MammaPrint-, BluePrint- ja täyden genomin tiedot yhdistettynä kliinisiin tietoihin uusien geenien ilmentymisprofiilien arvioimiseksi: Mukautuva rekisteri (FLEX)

FLEX-rekisteri toteutetaan toimimaan laajamittaisena väestöpohjaisena tulevaisuuden rekisterinä. Kaikki potilaat, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä ja jotka saavat MammaPrint®- ja BluePrint-testin primaariselle rintakasvaimelle, ovat oikeutettuja kirjautumaan FLEX-rekisteriin, jonka tarkoituksena on mahdollistaa lisätutkimusryhmiä pienillä lisäpanostuksilla ja kustannuksilla. FLEX Registry hyödyntää adaptiivista suunnittelua, johon voidaan lisätä kohdennettuja alatutkimuksia ja käsitteitä alkuperäisen tutkimuksen avaamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FLEX-rekisteri sisältää kaikki potilaat, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jotka ovat saaneet MammaPrint- ja BluePrint-testin missä tahansa kliinisessä ympäristössä. Tutkimushaaran liitteissä määritellään hoitoryhmä, mukaanottokriteerit ja tarvittavien potilaiden lukumäärä. Noin 25 000 potilasta yli 125 Yhdysvalloissa sijaitsevasta laitoksesta otetaan mukaan.

Hoito on lääkärin harkinnan mukaan, ja hän noudattaa NCCN:n hyväksymiä tunnustettuja vaihtoehtoja.

Kliiniset tiedot kerätään ja syötetään verkossa lueteltuina ajankohtina: potilaiden ilmoittautuminen, hoidon aika, 1 vuosi hoidon jälkeen ja 3, 5 ja 10 vuotta diagnoosin jälkeen.

Tavoitteet:

  • Luo laajamittainen populaatiopohjainen rekisteri kaikista genomin ilmentymistiedoista ja kliinisistä tiedoista tutkiaksesi uusia geeniassosiaatioita, joilla on prognostista ja/tai ennustavaa arvoa
  • Käytä jaettua rekisteriinfrastruktuuria pienempien kiinnostuksen kohteiden tutkimiseen
  • Luo hypoteeseja kohdennettuihin osajoukkoanalyyseihin ja kokeisiin perustuen täydelliseen genomitietoon

FLEX on havainnollinen (vaihe IV) tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amir Sonnenblick
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Rekrytointi
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Olexiy Aseyev
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • University General Hospital Alexandra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Valmis
        • CHS Grandview
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Rekrytointi
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • Adventist Health - Bakersfield
        • Päätutkija:
          • Nicole Gordon
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Rekrytointi
        • North Valley Breast Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ian Grady, MD
          • Puhelinnumero: 530-243-5551
        • Päätutkija:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Breast Care Center
        • Päätutkija:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Päätutkija:
          • Laura Esserman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Rekrytointi
        • Valley Breast Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Lomis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Virginia Borges, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Päätutkija:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Yhdysvallat, 81658
        • Rekrytointi
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Rekrytointi
        • JFK Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Rekrytointi
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Morton Plant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Rekrytointi
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Valmis
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
        • Päätutkija:
          • Lauren Carcas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Päätutkija:
          • Robert Gabordi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
        • Rekrytointi
        • Winter Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Rekrytointi
        • Phoebe Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chirag Jani, MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Piedmont Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
        • Rekrytointi
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • William L Tillett, PharmD
          • Puhelinnumero: 912-466-5363
          • Sähköposti: wtillet@sghs.org
        • Päätutkija:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Valmis
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Rekrytointi
        • Candler Hospital
        • Päätutkija:
          • Catherine Ronaghan
      • Tifton, Georgia, Yhdysvallat, 31794
        • Rekrytointi
        • Tift Regional Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Rekrytointi
        • Alexian Brothers Medical Center
        • Päätutkija:
          • Robert Maganini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Affiliated Oncologists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Rekrytointi
        • Parkview Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda Han, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • Northern Light Breast Care
        • Päätutkija:
          • Susan Hoekstra
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Rekrytointi
        • Luminis Health Center for Cancer & Blood Disorders
        • Päätutkija:
          • Regina Hampton
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Rekrytointi
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Rekrytointi
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Päätutkija:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Valmis
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • St. John Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • Sparrow Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48076
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Valmis
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Breast Care
        • Päätutkija:
          • Eric Brown, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michaela Tsai, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Valmis
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Valmis
        • Broome Oncology
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellis Levine, MD
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11020
        • Valmis
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Winthrop Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Rekrytointi
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pond Keleman, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10004
        • Rekrytointi
        • Kings County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaime Alberty
      • Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Rekrytointi
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Rekrytointi
        • Akron General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Ward, MD
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Valmis
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Valmis
        • Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nathalie Johnson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lee Riley, MD
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Rekrytointi
        • Consultants In Medical Oncology and Hematology, P.C.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Austin
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Lopetettu
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Valmis
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Rekrytointi
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29442
        • Rekrytointi
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • West Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Richard Fine, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Nashville Breast Center
        • Päätutkija:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristie Appleton
          • Puhelinnumero: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Allen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monte Jones, MD
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Valmis
        • Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Bedford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lea Krekow, MD
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Carrollton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibha Thomas, MD
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Rekrytointi
        • CHRISTUS Spohn Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shantan Reddy, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Päätutkija:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Valmis
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Denton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharad Jain, MD
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Flower Mound
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibha Thomas, MD
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Valmis
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Grapevine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lea Krekow, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelina Cairo, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology Willowbrook
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine Barter
        • Päätutkija:
          • John Thachil
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Valmis
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Longview
        • Päätutkija:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Rekrytointi
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - McKinney
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Plano East
        • Päätutkija:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 95093
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Plano West
        • Päätutkija:
          • Philip Kovoor, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Päätutkija:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Päätutkija:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Päätutkija:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Päätutkija:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Sugar Land
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caesar K Tin-U
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Tyler
        • Päätutkija:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Waco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Webster
        • Päätutkija:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Rekrytointi
        • Columbia St. Mary's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Varsha Shah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on vaiheen I, II tai III rintasyöpä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja ovat oikeutettuja kemoterapiaan ja endokriiniseen hoitoon. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on metastaattinen sairaus tai jos heillä ei ole riittävästi kudosta lähetettäväksi Agendiaan testattavaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I, II tai III potilaat, jotka saavat MammaPrintiä BluePrint-testin kanssa tai ilman (mies tai nainen)
  • Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettu samana päivänä tai ennen ilmoittautumista
  • Uusi primaarinen vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainnäyte toimitetaan Agendialle, jossa on ≤ 30 % kasvainsoluja tai joka ei täytä laadunvarmistus- tai laadunvarmistuskriteerejä
  • Metastaattinen sairaus
  • Toistuva sairaus
  • Vaiheen 0 sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MammaPrint- ja BluePrint-testaus
Kaikki potilaat saavat MammaPrint- ja BluePrint-testauksen koko genomin testaustietosirun avulla. Hoito on lääkärin harkinnan mukaan NCCN:n ohjeita noudattaen.
Diagnostinen testi: MammaPrint, BluePrint ja Full-Genome Testing
Agendia suorittaa MammaPrint- ja BluePrint-testejä täydellä genomitestausjärjestelmällä.
Muut nimet:
  • MammaPrint, BluePrint

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luodaan laajamittainen rekisteri täydestä genomin ilmentymisdatasta uusien geeniassosiaatioiden tutkimiseksi, joilla on prognostista ja/tai ennustavaa arvoa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Luo laajamittainen rekisteri täydestä genomin ilmentymisdatasta kliinisillä tiedoilla tutkiaksesi mahdollisia uusia geeniassosiaatioita, joilla on prognostista tai ennustavaa arvoa.
10 vuotta
Jaettu rekisteriinfrastruktuuri pienempien kiinnostusryhmien tutkimiseen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Luo jaettu rekisteriinfrastruktuuri pienempien kiinnostavien ryhmien tutkimista varten.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyteen genomitietoon perustuvat osajoukkoanalyysit luodaan.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Käytä koko genomidataa osajoukkojen analysointiin.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agendia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Päätutkija: Joyce O'Shaughnessy, MD, Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLEX Registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa