Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MammaPrint-, BluePrint- en volledige genoomgegevens gekoppeld aan klinische gegevens om nieuwe genexpressieprofielen te evalueren (FLEX)

20 december 2023 bijgewerkt door: Agendia

MammaPrint-, BluePrint- en volledige genoomgegevens gekoppeld aan klinische gegevens om nieuwe genexpressieprofielen te evalueren: een aanpasbaar register (FLEX)

Het FLEX-register zal worden geïmplementeerd om te functioneren als een grootschalig, op de bevolking gebaseerd, prospectief register. Alle patiënten met stadium I tot III borstkanker die MammaPrint®- en BluePrint-tests ondergaan op een primaire borsttumor, komen in aanmerking voor opname in het FLEX-register, dat bedoeld is om extra onderzoeksarmen mogelijk te maken tegen lage incrementele inspanning en kosten. FLEX Registry zal een adaptief ontwerp gebruiken, waar extra gerichte deelonderzoeken en armen kunnen worden toegevoegd nadat het eerste onderzoek is geopend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het FLEX-register omvat alle patiënten met stadium I-III borstkanker die MammaPrint- en BluePrint-tests hebben ondergaan in elke klinische setting. In de bijlagen van de studiearmen worden de behandelingsarm, de inclusiecriteria en het aantal benodigde patiënten gespecificeerd. Ongeveer 25.000 patiënten van meer dan 125 in de VS gevestigde instellingen zullen worden ingeschreven.

Behandeling is naar goeddunken van de arts die zich houdt aan NCCN-goedgekeurde regimes van een erkend alternatief.

Klinische gegevens worden verzameld en online ingevoerd op de vermelde tijdstippen: patiëntinschrijving, tijdstip van behandeling, 1 jaar na de behandeling en 3, 5 en 10 jaar na de diagnose.

Doelstellingen:

  • Creëer een grootschalig, op populaties gebaseerd register van volledige genoomexpressiegegevens en klinische gegevens om nieuwe genassociaties met prognostische en/of voorspellende waarde te onderzoeken
  • Gebruik een gedeelde registerinfrastructuur om kleinere groepen van belang te onderzoeken
  • Genereer hypothesen voor gerichte subsetanalyses en proeven op basis van volledige genoomgegevens

FLEX is een observationele (fase IV) studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • University General Hospital Alexandra
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Sonnenblick
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Werving
        • North Valley Breast Clinic
        • Contact:
          • Ian Grady, MD
          • Telefoonnummer: 530-243-5551
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Breast Care Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Esserman, MD
        • Contact:
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Borges, MD
        • Contact:
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Verenigde Staten, 81658
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Werving
        • JFK Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Werving
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Morton Plant Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Werving
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Actief, niet wervend
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Werving
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Werving
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Verenigde Staten, 32955
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Gabordi, MD
        • Contact:
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • Werving
        • Winter Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Werving
        • Piedmont Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
        • Werving
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Contact:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefoonnummer: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Voltooid
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Verenigde Staten, 31794
        • Werving
        • Tift Regional Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Nog niet aan het werven
        • Louisiana State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Werving
        • Mercy Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Werving
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Werving
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Voltooid
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • St. John Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Voltooid
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Werving
        • Comprehensive Breast Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Brown, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Werving
        • Boone Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11020
        • Voltooid
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Werving
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Verenigde Staten, 10960
        • Werving
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Verenigde Staten, 10591
        • Werving
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Werving
        • Akron General Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Werving
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Voltooid
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Voltooid
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Beëindigd
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Voltooid
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Werving
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29442
        • Werving
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • West Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Fine, MD
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Nashville Breast Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Contact:
          • Kristie Appleton
          • Telefoonnummer: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Werving
        • Harrington Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
      • Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Voltooid
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Voltooid
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Werving
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Werving
        • Texas Oncology - Longview
        • Hoofdonderzoeker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Werving
        • Texas Oncology - Plano East
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 95093
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Werving
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Werving
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • UT Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Werving
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Tyler
        • Hoofdonderzoeker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Werving
        • Texas Oncology - Webster
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met stadium I, II of III borstkanker die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en die in aanmerking komen voor chemotherapie en endocriene therapie. Patiënten worden uitgesloten als ze een gemetastaseerde ziekte hebben of niet voldoende weefsel hebben om naar Agendia te sturen voor onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I-, II- of III-patiënten die MammaPrint krijgen, met of zonder BluePrint-test (mannelijk of vrouwelijk)
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend op dezelfde dag of vóór inschrijving
  • Nieuwe primaire laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Tumormonster verzonden naar Agendia met ≤ 30% tumorcellen of voldoet niet aan QA- of QC-criteria
  • Uitgezaaide ziekte
  • Terugkerende ziekte
  • Stadium 0 ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MammaPrint en BluePrint testen
Alle patiënten zullen MammaPrint- en BluePrint-tests ondergaan met behulp van de volledige genoomtestgegevenschip. De behandeling is ter beoordeling van de arts, met inachtneming van de NCCN-richtlijnen.
Agendia zal MammaPrint- en BluePrint-tests uitvoeren met behulp van de volledige genoomtestarray.
Andere namen:
  • MammaPrint, BluePrint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er zal een grootschalig register van volledige genoomexpressiegegevens worden gecreëerd om nieuwe genassociaties met prognostische en/of voorspellende waarde te onderzoeken.
Tijdsspanne: 10 jaar
Maak een grootschalig register van volledige genoomexpressiegegevens met klinische gegevens om mogelijke nieuwe genassociaties met prognostische of voorspellende waarde te onderzoeken.
10 jaar
Een gedeelde registerinfrastructuur om kleinere belangengroepen te onderzoeken.
Tijdsspanne: 10 jaar
Creëer een gedeelde registerinfrastructuur om kleinere groepen van belang te onderzoeken.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er zullen subgroepanalyses worden gemaakt op basis van volledige genoomgegevens.
Tijdsspanne: 10 jaar
Gebruik volledige genoomgegevens om subsets te analyseren.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FLEX Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren