Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MammaPrint, BluePrint и данные полного генома, связанные с клиническими данными для оценки новых профилей экспрессии генов (FLEX)

20 декабря 2023 г. обновлено: Agendia

MammaPrint, BluePrint и данные полного генома, связанные с клиническими данными для оценки новых профилей экспрессии генов: адаптивный реестр (FLEX)

Реестр FLEX будет реализован для работы в качестве крупномасштабного перспективного реестра на основе популяции. Все пациенты с раком молочной железы стадии I–III, которые проходят тестирование MammaPrint® и BluePrint на первичную опухоль молочной железы, имеют право на включение в реестр FLEX, который предназначен для включения дополнительных групп исследования с небольшими дополнительными усилиями и затратами. Реестр FLEX будет использовать адаптивный дизайн, в котором дополнительные целевые подисследования и группы могут быть добавлены после открытия исходного исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр FLEX будет включать всех пациентов с раком молочной железы I-III стадии, которые прошли тестирование MammaPrint и BluePrint в любых клинических условиях. В приложениях к группе исследования будут указаны группа лечения, критерии включения и необходимое количество пациентов. Приблизительно 25 000 пациентов из более чем 125 учреждений США будут зарегистрированы.

Лечение остается на усмотрение врача, придерживающегося одобренных NCCN схем признанной альтернативы.

Клинические данные будут собираться и вводиться онлайн в указанные моменты времени: регистрация пациентов, время лечения, 1 год после лечения и 3, 5 и 10 лет после постановки диагноза.

Цели:

  • Создайте крупномасштабный популяционный реестр данных об экспрессии полного генома и клинических данных для изучения новых ассоциаций генов с прогностической и/или прогностической ценностью.
  • Используйте общую инфраструктуру реестра для изучения небольших групп интересов
  • Создание гипотез для целевого анализа подмножеств и испытаний на основе данных полного генома

FLEX — это обсервационное исследование (фаза IV).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • University General Hospital Alexandra
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amir Sonnenblick
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Рекрутинг
        • CHS Grandview
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Рекрутинг
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Рекрутинг
        • North Valley Breast Clinic
        • Контакт:
          • Ian Grady, MD
          • Номер телефона: 530-243-5551
        • Главный следователь:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Breast Care Center
        • Главный следователь:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Главный следователь:
          • Laura Esserman, MD
        • Контакт:
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Рекрутинг
        • Valley Breast Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Lomis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Virginia Borges, MD
        • Контакт:
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Главный следователь:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Соединенные Штаты, 81658
        • Рекрутинг
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06706
        • Рекрутинг
        • St. Mary's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Beth Sieling, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Рекрутинг
        • JFK Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Рекрутинг
        • Breast Specialists of South Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • June Lee, MD
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Рекрутинг
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • Morton Plant Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Рекрутинг
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Рекрутинг
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Al'Lima Trotman
          • Номер телефона: 813-660-6158
          • Электронная почта: atrotman1@usf.edu
        • Главный следователь:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Главный следователь:
          • Robert Gabordi, MD
        • Контакт:
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33881
        • Рекрутинг
        • Winter Haven Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Рекрутинг
        • Phoebe Health
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chirag Jani, MD
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Piedmont Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Рекрутинг
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Контакт:
          • William L Tillett, PharmD
          • Номер телефона: 912-466-5363
          • Электронная почта: wtillet@sghs.org
        • Главный следователь:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Завершенный
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Соединенные Штаты, 31794
        • Рекрутинг
        • Tift Regional Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Darlene Kitterman
          • Электронная почта: dkitt@uic.edu
        • Главный следователь:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Рекрутинг
        • Alexian Brothers Medical Center
        • Главный следователь:
          • Robert Maganini, MD
        • Контакт:
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
        • Рекрутинг
        • Saint Alexius Medical Center
        • Главный следователь:
          • Robert Maganini, MD
        • Контакт:
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Рекрутинг
        • Affiliated Oncologists
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Рекрутинг
        • Parkview Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Linda Han, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Еще не набирают
        • Louisiana State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Рекрутинг
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Рекрутинг
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Главный следователь:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Завершенный
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • St. John Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • Sparrow Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Завершенный
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Breast Care
        • Главный следователь:
          • Eric Brown, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michaela Tsai, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • Boone Hospital Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology
        • Главный следователь:
          • Karen Tedesco, MD
        • Контакт:
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Рекрутинг
        • Broome Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseph Potz, MD
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis Levine, MD
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11020
        • Завершенный
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Winthrop Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
        • Рекрутинг
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester - Pluta Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ajay Dhakal, MD
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Соединенные Штаты, 10591
        • Рекрутинг
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Контакт:
          • Julissa Cruz
          • Номер телефона: 914-362-6277
          • Электронная почта: jcruz42@northwell.edu
        • Главный следователь:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Рекрутинг
        • Akron General Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick Ward, MD
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Завершенный
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Завершенный
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Рекрутинг
        • St. Luke's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
        • Рекрутинг
        • Alliance Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Joseph Potz, MD
        • Контакт:
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Прекращено
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny Health Network
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Завершенный
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Рекрутинг
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Контакт:
          • Suzannah Bagwell, RN, OCN
          • Номер телефона: 843-724-2220
          • Электронная почта: Suzannah.Bagwell@rsfh.com
        • Главный следователь:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Соединенные Штаты, 29442
        • Рекрутинг
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • West Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Richard Fine, MD
        • Контакт:
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Nashville Breast Center
        • Главный следователь:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Контакт:
          • Kristie Appleton
          • Номер телефона: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Allen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monte Jones, MD
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Harrington Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Bedford
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lea Krekow, MD
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75010
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Carrollton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vibha Thomas, MD
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Рекрутинг
        • CHRISTUS Spohn Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shantan Reddy, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Главный следователь:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Denton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sharad Jain, MD
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Flower Mound
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vibha Thomas, MD
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Завершенный
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Grapevine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lea Krekow, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michelina Cairo, MD
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
        • Завершенный
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Longview
        • Главный следователь:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Рекрутинг
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - McKinney
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Plano East
        • Главный следователь:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 95093
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Plano West
        • Главный следователь:
          • Philip Kovoor, MD
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Главный следователь:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Главный следователь:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • UT Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Главный следователь:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Главный следователь:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Tyler
        • Главный следователь:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Waco
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Webster
        • Главный следователь:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Рекрутинг
        • Ogden Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose Tomayo, MD
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98273
        • Рекрутинг
        • Skagit Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kiarash Kojouri, MD
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Columbia St. Mary's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Varsha Shah, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать пациентов с раком молочной железы I, II или III стадии, которые подписали информированное согласие и имеют право на получение химиотерапии и эндокринной терапии. Пациенты будут исключены, если у них есть метастазы или у них недостаточно ткани для отправки в Agendia для тестирования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стадией I, II или III, получающие MammaPrint, с тестом BluePrint или без него (мужчины или женщины)
  • Форма информированного согласия, подписанная в тот же день или до зачисления
  • Новое первичное поражение

Критерий исключения:

  • Образец опухоли, отправленный в Agendia, содержит ≤ 30% опухолевых клеток или не соответствует критериям обеспечения качества или контроля качества.
  • Метастатическое заболевание
  • Рецидивирующее заболевание
  • 0 стадия заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тестирование MammaPrint и BluePrint
Все пациенты пройдут тестирование MammaPrint и BluePrint с использованием чипа данных для полногеномного тестирования. Лечение будет на усмотрение врача при соблюдении рекомендаций NCCN.
Диагностический тест: MammaPrint, BluePrint и полногеномное тестирование
Agendia проведет тесты MammaPrint и BluePrint с использованием массива для тестирования полного генома.
Другие имена:
  • МамаПринт, Блюпринт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет создан крупномасштабный реестр данных об экспрессии полного генома для исследования новых ассоциаций генов с прогностической и/или прогностической ценностью.
Временное ограничение: 10 лет
Создайте крупномасштабный реестр данных об экспрессии полного генома с клиническими данными для изучения возможных новых ассоциаций генов с прогностической или прогностической ценностью.
10 лет
Инфраструктура общего реестра для изучения небольших групп интересов.
Временное ограничение: 10 лет
Создайте общую инфраструктуру реестра для изучения небольших групп интересов.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проведен анализ подмножества на основе данных полного генома.
Временное ограничение: 10 лет
Используйте данные полного генома для анализа подмножеств.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agendia

Следователи

  • Директор по исследованиям: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Главный следователь: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2037 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLEX Registry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться