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MammaPrint, BluePrint et les données du génome complet liées aux données cliniques pour évaluer de nouveaux profils d'expression génique (FLEX)

20 décembre 2023 mis à jour par: Agendia

MammaPrint, BluePrint et les données du génome complet liées aux données cliniques pour évaluer les nouveaux profils d'expression génique : un registre adaptable (FLEX)

Le registre FLEX sera mis en œuvre pour fonctionner comme un registre prospectif à grande échelle, basé sur la population. Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III qui reçoivent les tests MammaPrint® et BluePrint sur une tumeur mammaire primaire sont éligibles pour entrer dans le registre FLEX, qui est destiné à permettre des bras d'étude supplémentaires à faible effort et coût supplémentaires. Le registre FLEX utilisera une conception adaptative, où des sous-études et des bras ciblés supplémentaires pourront être ajoutés après l'ouverture de l'étude initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre FLEX inclura toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III qui ont subi les tests MammaPrint et BluePrint dans n'importe quel contexte clinique. Les annexes du groupe d'étude préciseront le groupe de traitement, les critères d'inclusion et le nombre de patients nécessaires. Environ 25 000 patients de plus de 125 institutions basées aux États-Unis seront inscrits.

Le traitement est à la discrétion du médecin qui adhère aux schémas thérapeutiques approuvés par le NCCN d'une alternative reconnue.

Les données cliniques seront collectées et saisies en ligne aux moments indiqués : inscription du patient, moment du traitement, 1 an après le traitement et 3, 5 et 10 ans après le diagnostic.

Objectifs:

  • Créer un registre à grande échelle, basé sur la population, de données d'expression complète du génome et de données cliniques pour étudier de nouvelles associations de gènes ayant une valeur pronostique et/ou prédictive
  • Utiliser l'infrastructure de registre partagé pour examiner de plus petits groupes d'intérêt
  • Générer des hypothèses pour des analyses de sous-ensembles ciblés et des essais basés sur des données complètes sur le génome

FLEX est une étude observationnelle (phase IV).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • University General Hospital Alexandra
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amir Sonnenblick
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • Recrutement
        • CHS Grandview
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Recrutement
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, États-Unis, 96001
        • Recrutement
        • North Valley Breast Clinic
        • Contact:
          • Ian Grady, MD
          • Numéro de téléphone: 530-243-5551
        • Chercheur principal:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Breast Care Center
        • Chercheur principal:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Chercheur principal:
          • Laura Esserman, MD
        • Contact:
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Virginia Borges, MD
        • Contact:
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Chercheur principal:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, États-Unis, 81658
        • Recrutement
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • Recrutement
        • JFK Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
        • Recrutement
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Recrutement
        • Morton Plant Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Recrutement
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Recrutement
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Recrutement
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Chercheur principal:
          • Robert Gabordi, MD
        • Contact:
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
        • Recrutement
        • Winter Haven Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Recrutement
        • Phoebe Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chirag Jani, MD
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • Piedmont Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, États-Unis, 31520
        • Recrutement
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Contact:
          • William L Tillett, PharmD
          • Numéro de téléphone: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Chercheur principal:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Complété
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, États-Unis, 31794
        • Recrutement
        • Tift Regional Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Recrutement
        • Affiliated Oncologists
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Pas encore de recrutement
        • Louisiana State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, États-Unis, 20613
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Recrutement
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Recrutement
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Chercheur principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Complété
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • St. John Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • Sparrow Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Complété
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Recrutement
        • Comprehensive Breast Care
        • Chercheur principal:
          • Eric Brown, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Recrutement
        • Boone Hospital Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11020
        • Complété
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
        • Recrutement
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, États-Unis, 10960
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, États-Unis, 10591
        • Recrutement
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Recrutement
        • Akron General Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Complété
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Recrutement
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Complété
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • St. Luke's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
        • Résilié
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
        • Complété
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Recrutement
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29442
        • Recrutement
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • West Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Richard Fine, MD
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Nashville Breast Center
        • Chercheur principal:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Contact:
          • Kristie Appleton
          • Numéro de téléphone: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, États-Unis, 75013
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Recrutement
        • Harrington Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76022
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Chercheur principal:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, États-Unis, 76210
      • Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Complété
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
      • Katy, Texas, États-Unis, 77494
        • Complété
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • Recrutement
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Longview
        • Chercheur principal:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Recrutement
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75071
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Plano East
        • Chercheur principal:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, États-Unis, 95093
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Plano West
        • Chercheur principal:
          • Philip Kovoor, MD
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Recrutement
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Chercheur principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
        • Recrutement
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Chercheur principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • UT Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Recrutement
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Recrutement
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Chercheur principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Tyler
        • Chercheur principal:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
      • Webster, Texas, États-Unis, 77584
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Webster
        • Chercheur principal:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98273
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Recrutement
        • Columbia St. Mary's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Varsha Shah, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, II ou III qui ont signé un consentement éclairé et qui sont éligibles pour recevoir une chimiothérapie et une hormonothérapie. Les patients seront exclus s'ils ont une maladie métastatique ou s'ils n'ont pas suffisamment de tissus à envoyer à Agendia pour des tests.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de stade I, II ou III recevant MammaPrint, avec ou sans test BluePrint (homme ou femme)
  • Formulaire de consentement éclairé signé le jour même ou avant l'inscription
  • Nouvelle lésion primaire

Critère d'exclusion:

  • Échantillon de tumeur expédié à Agendia avec ≤ 30 % de cellules tumorales ou qui ne répond pas aux critères d'AQ ou de CQ
  • Maladie métastatique
  • Maladie récurrente
  • Maladie de stade 0

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tests MammaPrint et BluePrint
Tous les patients recevront les tests MammaPrint et BluePrint à l'aide de la puce de données de test du génome complet. Le traitement sera à la discrétion du médecin tout en respectant les directives du NCCN.
Test diagnostique: MammaPrint, BluePrint et tests du génome complet
Agendia exécutera les tests MammaPrint et BluePrint en utilisant la gamme complète de tests du génome.
Autres noms:
  • MammaPrint, BluePrint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un registre à grande échelle de données d'expression complète du génome pour étudier de nouvelles associations de gènes à valeur pronostique et/ou prédictive sera créé.
Délai: 10 années
Créer un registre à grande échelle de données d'expression du génome complet avec des données cliniques pour étudier de nouvelles associations de gènes possibles avec une valeur pronostique ou prédictive.
10 années
Une infrastructure de registre partagée pour examiner de plus petits groupes d'intérêt.
Délai: 10 années
Créer une infrastructure de registre partagé pour examiner de plus petits groupes d'intérêt.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des analyses de sous-ensemble basées sur les données complètes du génome seront créées.
Délai: 10 années
Utilisez les données complètes du génome pour analyser des sous-ensembles.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agendia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Chercheur principal: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (Réel)

15 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLEX Registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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