Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MammaPrint-, BluePrint- og fullgenomdata koblet med kliniske data for å evaluere nye genuttrykksprofiler (FLEX)

15. august 2025 oppdatert av: Agendia

MammaPrint-, BluePrint- og fullgenomdata koblet med kliniske data for å evaluere nye genuttrykksprofiler: et tilpasningsbart register (FLEX)

FLEX-registeret vil bli implementert for å fungere som et storskala, befolkningsbasert, potensielt register. Alle pasienter med stadium I til III brystkreft som mottar MammaPrint® og BluePrint-testing på en primær brystsvulst er kvalifisert for oppføring i FLEX-registeret, som er ment å muliggjøre ytterligere studiearmer med lav inkrementell innsats og kostnad. FLEX Registry vil benytte et adaptivt design, hvor ytterligere målrettede delstudier og armer kan legges til etter at den første studien er åpnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FLEX-registeret vil inkludere alle pasienter med stadium I-III brystkreft som har mottatt MammaPrint- og BluePrint-testing i enhver klinisk setting. Studiearmappendikser vil spesifisere behandlingsarm, inklusjonskriterier og antall pasienter som trengs. Omtrent 25 000 pasienter fra 125+ amerikanske institusjoner vil bli registrert.

Behandling er etter legens skjønn som følger NCCN-godkjente regimer av et anerkjent alternativ.

Kliniske data vil bli samlet inn og lagt inn online på tidspunktene som er oppført: pasientregistrering, behandlingstidspunkt, 1 år etter behandling og 3, 5 og 10 år etter diagnose.

Mål:

  • Opprett et storskala, populasjonsbasert register over fullstendig genomekspresjonsdata og kliniske data for å undersøke nye genassosiasjoner med prognostisk og/eller prediktiv verdi
  • Bruk delt registerinfrastruktur for å undersøke mindre interessegrupper
  • Generer hypoteser for målrettede undergruppeanalyser og forsøk basert på fullstendig genomdata

FLEX er en observasjonsstudie (fase IV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Rekruttering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Olexiy Aseyev
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Fullført
        • CHS Grandview
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Rekruttering
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Rekruttering
        • Adventist Health - Bakersfield
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole Gordon
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Forente stater, 96001
        • Rekruttering
        • North Valley Breast Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonnummer: 530-243-5551
        • Hovedetterforsker:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Breast Care Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Esserman, MD
        • Ta kontakt med:
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Rekruttering
        • Valley Breast Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Lomis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Borges, MD
        • Ta kontakt med:
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Hovedetterforsker:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Forente stater, 81658
        • Rekruttering
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • Rekruttering
        • JFK Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • Rekruttering
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Rekruttering
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Fullført
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Rekruttering
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Carcas
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Forente stater, 32955
        • Rekruttering
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Gabordi, MD
        • Ta kontakt med:
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • Rekruttering
        • Winter Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
        • Rekruttering
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Ta kontakt med:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefonnummer: 912-466-5363
          • E-post: wtillet@sghs.org
        • Hovedetterforsker:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Fullført
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Candler Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Ronaghan
      • Tifton, Georgia, Forente stater, 31794
        • Rekruttering
        • Tift Regional Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Affiliated Oncologists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
        • Rekruttering
        • Parkview Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Han, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Rekruttering
        • Louisiana State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • Northern Light Breast Care
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Hoekstra
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminis Health Center for Cancer & Blood Disorders
        • Hovedetterforsker:
          • Regina Hampton
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Rekruttering
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Rekruttering
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Fullført
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • St. John Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • Sparrow Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48076
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Fullført
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Rekruttering
        • Comprehensive Breast Care
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Brown, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michaela Tsai, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Fullført
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13905
        • Fullført
        • Broome Oncology
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellis Levine, MD
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11020
        • Fullført
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
        • Rekruttering
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pond Keleman, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10004
        • Rekruttering
        • Kings County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime Alberty
      • Nyack, New York, Forente stater, 10960
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Forente stater, 10591
        • Rekruttering
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Rekruttering
        • Akron General Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Ward, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Fullført
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Fullført
        • Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie Johnson
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lee Riley, MD
      • Broomall, Pennsylvania, Forente stater, 19008
        • Rekruttering
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Austin
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
        • Avsluttet
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Fullført
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29442
        • Rekruttering
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Fine, MD
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Nashville Breast Center
        • Hovedetterforsker:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Ta kontakt med:
          • Kristie Appleton
          • Telefonnummer: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Forente stater, 75013
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Allen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monte Jones, MD
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Fullført
        • Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Bedford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lea Krekow, MD
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • Rekruttering
        • CHRISTUS Spohn Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shantan Reddy, MD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Hovedetterforsker:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Fullført
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Denton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharad Jain, MD
      • Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Flower Mound
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibha Thomas, MD
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Fullført
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Grapevine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lea Krekow, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelina Cairo, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Rekruttering
        • Texas Oncology Willowbrook
        • Ta kontakt med:
          • Catherine Barter
        • Hovedetterforsker:
          • John Thachil
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Fullført
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Forente stater, 75601
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Longview
        • Hovedetterforsker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Rekruttering
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75071
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - McKinney
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Plano East
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Forente stater, 95093
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Plano West
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Kovoor, MD
        • Ta kontakt med:
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Hovedetterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Hovedetterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Rekruttering
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Hovedetterforsker:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Sugar Land
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caesar K Tin-U
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Tyler
        • Hovedetterforsker:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Waco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Forente stater, 77584
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Webster
        • Hovedetterforsker:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98273
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Rekruttering
        • Columbia St. Mary's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Varsha Shah, MD
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • University General Hospital Alexandra
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amir Sonnenblick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter med stadium I, II eller III brystkreft som har signert et informert samtykke, og som er kvalifisert til å motta kjemoterapi og endokrin terapi. Pasienter vil bli ekskludert hvis de har metastatisk sykdom eller ikke har nok vev å sende til Agendia for testing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn I, II eller III pasienter som får MammaPrint, med eller uten BluePrint-testing (mann eller kvinne)
  • Skjema for informert samtykke signert samme dag eller før påmelding
  • Ny primær lesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorprøve sendt til Agendia med ≤ 30 % tumorceller eller som ikke oppfyller QA- eller QC-kriteriene
  • Metastatisk sykdom
  • Tilbakevendende sykdom
  • Fase 0 sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MammaPrint og BluePrint testing
Alle pasienter vil motta MammaPrint- og BluePrint-testing ved hjelp av full-genom-testdatabrikken. Behandlingen vil være etter legens skjønn mens den følger NCCNs retningslinjer.
Diagnostisk test: MammaPrint, BluePrint og full-genomtesting
Agendia vil kjøre MammaPrint- og BluePrint-tester ved å bruke hele genomtesting-arrayen.
Andre navn:
  • MammaPrint, BluePrint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et storskala register med full genomekspresjonsdata for å undersøke nye genassosiasjoner med prognostisk og/eller prediktiv verdi vil bli opprettet.
Tidsramme: 10 år
Opprett et storskala register over fullstendig genomekspresjonsdata med kliniske data for å undersøke mulige nye genassosiasjoner med prognostisk eller prediktiv verdi.
10 år
En delt registerinfrastruktur for å undersøke mindre interessegrupper.
Tidsramme: 10 år
Opprett en delt registerinfrastruktur for å undersøke mindre interessegrupper.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyser basert på fullstendig genomdata vil bli opprettet.
Tidsramme: 10 år
Bruk fullstendig genomdata for å analysere undergrupper.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agendia

Etterforskere

  • Studieleder: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Hovedetterforsker: Joyce O'Shaughnessy, MD, Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2037

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLEX Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere