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Verknüpfung von MammaPrint-, BluePrint- und Vollgenomdaten mit klinischen Daten zur Bewertung neuer Genexpressionsprofile (FLEX)

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Agendia

Verknüpfung von MammaPrint-, BluePrint- und Vollgenomdaten mit klinischen Daten zur Bewertung neuer Genexpressionsprofile: An Adaptable Registry (FLEX)

Das FLEX-Register wird implementiert, um als großangelegtes, bevölkerungsbasiertes, prospektives Register zu fungieren. Alle Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I bis III, die MammaPrint®- und BluePrint-Tests an einem primären Brusttumor erhalten, kommen für die Aufnahme in das FLEX-Register in Frage, das zusätzliche Studienarme mit geringem zusätzlichen Aufwand und Kosten ermöglichen soll. FLEX Registry wird ein adaptives Design verwenden, bei dem zusätzliche gezielte Unterstudien und Arme hinzugefügt werden können, nachdem die ursprüngliche Studie geöffnet wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das FLEX-Register wird alle Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I-III umfassen, die in einem beliebigen klinischen Umfeld MammaPrint- und BluePrint-Tests erhalten haben. Die Anhänge des Studienarms geben den Behandlungsarm, die Einschlusskriterien und die Anzahl der benötigten Patienten an. Ungefähr 25.000 Patienten aus über 125 US-amerikanischen Einrichtungen werden aufgenommen.

Die Behandlung liegt im Ermessen des Arztes, der sich an NCCN-zugelassene Schemata einer anerkannten Alternative hält.

Klinische Daten werden zu den aufgeführten Zeitpunkten gesammelt und online eingegeben: Patientenaufnahme, Zeitpunkt der Behandlung, 1 Jahr nach der Behandlung und 3, 5 und 10 Jahre nach der Diagnose.

Ziele:

  • Erstellen Sie ein groß angelegtes, populationsbasiertes Register vollständiger Genomexpressionsdaten und klinischer Daten, um neue Genassoziationen mit prognostischem und/oder prädiktivem Wert zu untersuchen
  • Nutzen Sie die gemeinsam genutzte Registrierungsinfrastruktur, um kleinere Interessengruppen zu untersuchen
  • Generieren Sie Hypothesen für gezielte Teilmengenanalysen und Studien auf der Grundlage vollständiger Genomdaten

FLEX ist eine Beobachtungsstudie (Phase IV).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Alexandra
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amir Sonnenblick
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Rekrutierung
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Rekrutierung
        • North Valley Breast Clinic
        • Kontakt:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonnummer: 530-243-5551
        • Hauptermittler:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Breast Care Center
        • Hauptermittler:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Hauptermittler:
          • Laura Esserman, MD
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Virginia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Hauptermittler:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Vereinigte Staaten, 81658
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Rekrutierung
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Rekrutierung
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Rekrutierung
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Hauptermittler:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kontakt:
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
        • Rekrutierung
        • Winter Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
        • Rekrutierung
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kontakt:
          • William L Tillett, PharmD
          • Telefonnummer: 912-466-5363
          • E-Mail: wtillet@sghs.org
        • Hauptermittler:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Abgeschlossen
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31794
        • Rekrutierung
        • Tift Regional Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Affiliated Oncologists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, Pa
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Rekrutierung
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Rekrutierung
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, Pa
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Abgeschlossen
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • St. John Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • Sparrow Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Abgeschlossen
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Breast Care
        • Hauptermittler:
          • Eric Brown, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Rekrutierung
        • Boone Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11020
        • Abgeschlossen
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Rekrutierung
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Rekrutierung
        • Akron General Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Abgeschlossen
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Abgeschlossen
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Beendet
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Abgeschlossen
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Rekrutierung
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29442
        • Rekrutierung
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • West Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Richard Fine, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Nashville Breast Center
        • Hauptermittler:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kontakt:
          • Kristie Appleton
          • Telefonnummer: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Hauptermittler:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Abgeschlossen
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Abgeschlossen
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • Rekrutierung
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Longview
        • Hauptermittler:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Rekrutierung
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Plano East
        • Hauptermittler:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 95093
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Hauptermittler:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Hauptermittler:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • UT Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Hauptermittler:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Tyler
        • Hauptermittler:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Webster
        • Hauptermittler:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98273
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben und für eine Chemotherapie und endokrine Therapie in Frage kommen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Metastasen haben oder nicht genügend Gewebe haben, um es zum Testen an Agendia zu senden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Stadium I, II oder III, die MammaPrint erhalten, mit oder ohne BluePrint-Test (männlich oder weiblich)
  • Am selben Tag oder vor der Einschreibung unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Neue primäre Läsion

Ausschlusskriterien:

  • An Agendia gesendete Tumorprobe mit ≤ 30 % Tumorzellen oder die die QA- oder QC-Kriterien nicht erfüllt
  • Metastatische Krankheit
  • Wiederkehrende Krankheit
  • Krankheit im Stadium 0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MammaPrint- und BluePrint-Tests
Alle Patientinnen erhalten MammaPrint- und BluePrint-Tests unter Verwendung des Vollgenom-Testdatenchips. Die Behandlung liegt im Ermessen des Arztes unter Einhaltung der NCCN-Richtlinien.
Diagnosetest: MammaPrint, BluePrint und Full-Genome-Tests
Agendia wird MammaPrint- und BluePrint-Tests unter Verwendung des gesamten Genomtest-Arrays durchführen.
Andere Namen:
  • MammaPrint, BluePrint

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wird ein groß angelegtes Register vollständiger Genomexpressionsdaten zur Untersuchung neuer Genassoziationen mit prognostischem und/oder prädiktivem Wert erstellt.
Zeitfenster: 10 Jahre
Erstellen Sie ein groß angelegtes Register vollständiger Genomexpressionsdaten mit klinischen Daten, um mögliche neue Genassoziationen mit prognostischem oder prädiktivem Wert zu untersuchen.
10 Jahre
Eine gemeinsam genutzte Registrierungsinfrastruktur zur Untersuchung kleinerer Interessengruppen.
Zeitfenster: 10 Jahre
Erstellen Sie eine gemeinsam genutzte Registrierungsinfrastruktur, um kleinere Interessengruppen zu untersuchen.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subset-Analysen basierend auf vollständigen Genomdaten werden erstellt.
Zeitfenster: 10 Jahre
Verwenden Sie vollständige Genomdaten, um Teilmengen zu analysieren.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agendia

Ermittler

  • Studienleiter: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Hauptermittler: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLEX Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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