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MammaPrint, BluePrint e dados de genoma completo vinculados a dados clínicos para avaliar novos perfis de expressão gênica (FLEX)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Agendia

MammaPrint, BluePrint e dados de genoma completo vinculados a dados clínicos para avaliar novos perfis de expressão gênica: um registro adaptável (FLEX)

O Registro FLEX será implementado para operar como um registro prospectivo de grande escala, baseado na população. Todos os pacientes com câncer de mama em estágio I a III que recebem os testes MammaPrint® e BluePrint em um tumor de mama primário são elegíveis para entrada no Registro FLEX, que se destina a permitir braços de estudo adicionais com baixo esforço e custo incremental. O FLEX Registry utilizará um design adaptativo, onde subestudos e braços direcionados adicionais podem ser adicionados após a abertura do estudo inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Registro FLEX incluirá todos os pacientes com câncer de mama estágio I-III que receberam testes MammaPrint e BluePrint em qualquer ambiente clínico. Os apêndices do braço do estudo especificarão o braço do tratamento, os critérios de inclusão e o número de pacientes necessários. Aproximadamente 25.000 pacientes de mais de 125 instituições norte-americanas serão inscritos.

O tratamento fica a critério do médico que adere aos regimes aprovados pela NCCN de uma alternativa reconhecida.

Os dados clínicos serão coletados e inseridos online nos momentos listados: inscrição do paciente, tempo de tratamento, 1 ano após o tratamento e 3, 5 e 10 anos após o diagnóstico.

Objetivos.

  • Crie um registro populacional de grande escala de dados de expressão do genoma completo e dados clínicos para investigar novas associações de genes com valor prognóstico e/ou preditivo
  • Utilize a infraestrutura de registro compartilhado para examinar grupos de interesse menores
  • Gere hipóteses para análises e ensaios direcionados de subconjuntos com base em dados completos do genoma

O FLEX é um estudo observacional (fase IV).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • Recrutamento
        • CHS Grandview
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Recrutamento
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Recrutamento
        • North Valley Breast Clinic
        • Contato:
          • Ian Grady, MD
          • Número de telefone: 530-243-5551
        • Investigador principal:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Breast Care Center
        • Investigador principal:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Investigador principal:
          • Laura Esserman, MD
        • Contato:
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Recrutamento
        • Valley Breast Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Lomis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Virginia Borges, MD
        • Contato:
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Investigador principal:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Estados Unidos, 81658
        • Recrutamento
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Recrutamento
        • JFK Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Recrutamento
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • Morton Plant Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Recrutamento
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Ativo, não recrutando
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Recrutamento
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Recrutamento
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Investigador principal:
          • Robert Gabordi, MD
        • Contato:
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Recrutamento
        • Winter Haven Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Recrutamento
        • Piedmont Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
        • Recrutamento
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Contato:
          • William L Tillett, PharmD
          • Número de telefone: 912-466-5363
          • E-mail: wtillet@sghs.org
        • Investigador principal:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Concluído
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Estados Unidos, 31794
        • Recrutamento
        • Tift Regional Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Affiliated Oncologists
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Ainda não está recrutando
        • Louisiana State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Recrutamento
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Recrutamento
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Investigador principal:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Concluído
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • St. John Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • Sparrow Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Concluído
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Recrutamento
        • Comprehensive Breast Care
        • Investigador principal:
          • Eric Brown, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michaela Tsai, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Recrutamento
        • Boone Hospital Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11020
        • Concluído
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Recrutamento
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Estados Unidos, 10591
        • Recrutamento
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Recrutamento
        • Akron General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Ward, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Concluído
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Concluído
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Recrutamento
        • St. Luke's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Rescindido
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
        • Concluído
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Recrutamento
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29442
        • Recrutamento
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Recrutamento
        • West Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Richard Fine, MD
        • Contato:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Nashville Breast Center
        • Investigador principal:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Contato:
          • Kristie Appleton
          • Número de telefone: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Allen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monte Jones, MD
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Recrutamento
        • Harrington Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Investigador principal:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Denton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharad Jain, MD
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Concluído
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Grapevine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lea Krekow, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michelina Cairo, MD
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Concluído
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • University of Texas Medical Branch
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Longview
        • Investigador principal:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Recrutamento
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - McKinney
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Plano East
        • Investigador principal:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 95093
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Plano West
        • Investigador principal:
          • Philip Kovoor, MD
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Recrutamento
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Investigador principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Recrutamento
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Investigador principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • UT Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Recrutamento
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Investigador principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Recrutamento
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Investigador principal:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Tyler
        • Investigador principal:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Waco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Webster
        • Investigador principal:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Recrutamento
        • Columbia St. Mary's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Varsha Shah, MD
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • University General Hospital Alexandra
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amir Sonnenblick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes com câncer de mama em estágio I, II ou III que assinaram um consentimento informado e são elegíveis para receber quimioterapia e terapia endócrina. Os pacientes serão excluídos se tiverem doença metastática ou não tiverem tecido suficiente para enviar à Agendia para testes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em estágio I, II ou III que recebem MammaPrint, com ou sem teste BluePrint (masculino ou feminino)
  • Termo de consentimento informado assinado no mesmo dia ou antes da inscrição
  • Nova lesão primária

Critério de exclusão:

  • Amostra de tumor enviada para a Agendia com ≤ 30% de células tumorais ou que falha nos critérios QA ou QC
  • doença metastática
  • doença recorrente
  • doença estágio 0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Testes MammaPrint e BluePrint
Todos os pacientes receberão testes MammaPrint e BluePrint usando o chip de dados de teste de genoma completo. O tratamento ficará a critério do médico, respeitando as diretrizes da NCCN.
Teste de diagnostico: MammaPrint, BluePrint e testes de genoma completo
A Agendia executará os testes MammaPrint e BluePrint usando a matriz completa de testes de genoma.
Outros nomes:
  • MammaPrint, BluePrint

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Será criado um registro em grande escala de dados de expressão completa do genoma para investigar novas associações de genes com valor prognóstico e/ou preditivo.
Prazo: 10 anos
Crie um registro em grande escala de dados de expressão do genoma completo com dados clínicos para investigar possíveis novas associações de genes com valor prognóstico ou preditivo.
10 anos
Uma infraestrutura de registro compartilhada para examinar grupos de interesse menores.
Prazo: 10 anos
Crie uma infraestrutura de registro compartilhada para examinar grupos de interesse menores.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serão criadas análises de subconjuntos com base em dados completos do genoma.
Prazo: 10 anos
Use dados completos do genoma para analisar subconjuntos.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agendia

Investigadores

  • Diretor de estudo: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Investigador principal: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2037

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FLEX Registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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