Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai adatokkal összekapcsolt MammaPrint, BluePrint és teljes genom adatok az új génexpressziós profilok kiértékeléséhez (FLEX)

2023. december 20. frissítette: Agendia

Klinikai adatokkal összekapcsolt MammaPrint, BluePrint és teljes genom adatok az új génexpressziós profilok kiértékeléséhez: adaptálható nyilvántartás (FLEX)

A FLEX Nyilvántartást nagyszabású, lakossági alapú, leendő nyilvántartásként valósítják meg. Minden olyan I–III. stádiumú emlőrákban szenvedő beteg, aki MammaPrint® és BluePrint tesztet kap elsődleges emlődaganattal, bekerülhet a FLEX Nyilvántartásba, amelynek célja, hogy további vizsgálati karokat tegyen lehetővé alacsony növekményes erőfeszítéssel és költséggel. A FLEX Registry adaptív kialakítást fog alkalmazni, ahol további célzott alvizsgálatok és ágak adhatók hozzá a kezdeti vizsgálat megnyitása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A FLEX Nyilvántartásba beletartozik minden olyan I-III. stádiumú emlőrákos beteg, aki bármilyen klinikai környezetben MammaPrint és BluePrint teszten részesült. A vizsgálati kar függelékei meghatározzák a kezelési ágat, a felvételi kritériumokat és a szükséges betegek számát. Körülbelül 25 000 beteget vesznek fel több mint 125 egyesült államokbeli intézményből.

A kezelést az orvos dönti el, és betartja az NCCN által jóváhagyott, elismert alternatíva kezelési rendjét.

A klinikai adatok gyűjtése és online bevitele a felsorolt ​​időpontokban történik: a betegfelvétel, a kezelés időpontja, a kezelést követő 1 év, valamint a diagnózis felállítását követő 3, 5 és 10 év.

Célok:

  • Hozzon létre egy nagyszabású, populációalapú regisztert a teljes genom-expressziós adatokból és klinikai adatokból, hogy új prognosztikai és/vagy prediktív értékű géntársulásokat vizsgálhasson
  • Használja a megosztott nyilvántartási infrastruktúrát a kisebb érdeklődési csoportok vizsgálatához
  • Hipotézisek generálása célzott részhalmaz-elemzésekhez és kísérletekhez a teljes genomadatok alapján

A FLEX egy megfigyeléses (IV. fázisú) vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
        • Toborzás
        • CHS Grandview
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer De Los Santos, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Toborzás
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Swart, MD
    • California
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Toborzás
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Lee, MD
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
        • Toborzás
        • North Valley Breast Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ian Grady, MD
          • Telefonszám: 530-243-5551
        • Kutatásvezető:
          • Ian P Grady, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Breast Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Rita Mukhtar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Laura Esserman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Toborzás
        • Valley Breast Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Lomis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Borges, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sami Diab, MD
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Comprehensive Breast Care of Denver
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julie Barone, MD
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood
        • Kutatásvezető:
          • Sami Diab, MD
      • Vail, Colorado, Egyesült Államok, 81658
        • Toborzás
        • Vail Health - Shaw Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julie Barone, DO
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06706
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamal Misleh, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • Toborzás
        • JFK Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julian Berrocal, MD
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
        • Toborzás
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jane Skelton, MD
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Toborzás
        • Morton Plant Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Blumencranz, MD
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Toborzás
        • Halifax Health - Center for Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruby Anne Deveras, MD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Crozier, MD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Toborzás
        • St. Vincent Hospital / Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pooja Advani, MD
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
        • Toborzás
        • Lakeland Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Madhavi Venigalla, MD
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reshma L Mahtani, MD
      • Rockledge, Florida, Egyesült Államok, 32955
        • Toborzás
        • Cancer Care Centers of Brevard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pavan Kancharla, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Cox, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • St. Joseph's Hospital - Baycare
        • Kutatásvezető:
          • Robert Gabordi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33881
        • Toborzás
        • Winter Haven Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Sharma, DO
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Toborzás
        • Piedmont Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Trevor Feinstein, MD
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cathy Graham, MD
      • Brunswick, Georgia, Egyesült Államok, 31520
        • Toborzás
        • Southeast Georgia Health System - Physician Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abraham Cheong, MD
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Befejezve
        • Dekalb Medical Center
      • Tifton, Georgia, Egyesült Államok, 31794
        • Toborzás
        • Tift Regional Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Apurva Shah, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois at Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • VK Gadi, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Toborzás
        • Affiliated Oncologists
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rami Haddad, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Toborzás
        • Parkview Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Linda Han, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Még nincs toborzás
        • Louisiana State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Thayer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Riseberg, MD
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mehran Habibi, MD
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology - Bethesda
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Brandywine, Maryland, Egyesült Államok, 20613
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology - Brandywine
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Clinton, Maryland, Egyesült Államok, 20735
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology - Clinton
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
        • Toborzás
        • UPMC at Western Maryland Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Blanche Mavromatis, MD
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702
        • Toborzás
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology - Aquilino Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology, PA
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn Hendricks, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Befejezve
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • St. John Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carrie Dul, MD
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • Sparrow Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gordan Srkalovic, MD
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Befejezve
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Toborzás
        • Comprehensive Breast Care
        • Kutatásvezető:
          • Eric Brown, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Linsey Gold, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michaela Tsai, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Toborzás
        • Boone Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne Petersen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Ma, MD PhD
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11020
        • Befejezve
        • Lake Success Oncology / ProHealth Care
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nina D'Abreo, MD
      • Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
        • Toborzás
        • Northwell Health- Northern Westchester Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pond Keleman, MD
      • Nyack, New York, Egyesült Államok, 10960
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Center of Rockland at Nyack
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Ho Lee, MD
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
      • Tarrytown, New York, Egyesült Államok, 10591
        • Toborzás
        • Northwell Health- Phelps Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pond Kelemen
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Toborzás
        • Akron General Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Esther Rehmus
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Ward, MD
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Toborzás
        • TriHealth Cancer Institutes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Apurva Mehta, MD
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Befejezve
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Toborzás
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Cho, MD
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Befejezve
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Toborzás
        • St. Luke's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lee Riley, MD
      • Horsham, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
        • Megszűnt
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Diane Buchbarker, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Centers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam Brufsky, MD, PhD
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Befejezve
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Toborzás
        • Roper St. Francis Physician Partners - Breast Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Megan Baker, MD
      • Georgetown, South Carolina, Egyesült Államok, 29442
        • Toborzás
        • Tidelands Health Coastal Carolina Breast Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Angela Mislowsky, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Toborzás
        • West Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard Fine, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Nashville Breast Center
        • Kutatásvezető:
          • Pat W Whitworth, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristie Appleton
          • Telefonszám: 615-620-5535
    • Texas
      • Allen, Texas, Egyesült Államok, 75013
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Allen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monte Jones, MD
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Harrington Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brian Pruitt, MD
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joyce O'Shaughnessy, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Atisha Manhas, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Presbyterian
        • Kutatásvezető:
          • Kristi McIntyre, MD
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Denton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sharad Jain, MD
      • Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Flower Mound
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vibha Thomas, MD
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Befejezve
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Grapevine, Texas, Egyesült Államok, 76051
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Grapevine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lea Krekow, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Memorial City
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelina Cairo, MD
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
        • Befejezve
        • Oncology Consultants
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • V. Suzanne Klimberg, MD
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Longview
        • Kutatásvezető:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Toborzás
        • Texas Tech UHSC - Southwest Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rakhshanda Layeequr-Rahman, MD
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75071
        • Toborzás
        • Texas Oncology - McKinney
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monte Jones, MD
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Plano East
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Stokoe, MD
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 95093
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Plano West
        • Kutatásvezető:
          • Philip Kovoor, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Toborzás
        • Texas Oncology, PA - Metropolitan
        • Kutatásvezető:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
        • Toborzás
        • Texas Oncology, PA - Northeast
        • Kutatásvezető:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • UT Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Toborzás
        • Texas Oncology PA -San Antonio Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Emmalind Aponte, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Toborzás
        • Texas Oncology, PA - Stone Oak
        • Kutatásvezető:
          • Emmalind Aponte, MD
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Tyler
        • Kutatásvezető:
          • Svetislava Vukelja, MD
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Waco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Encarnacion, MD
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77584
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Webster
        • Kutatásvezető:
          • Dhatri Kodali, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fengting Yan, MD
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Natasha Hunter, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Toborzás
        • Columbia St. Mary's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Varsha Shah, MD
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Toborzás
        • University General Hospital Alexandra
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Spyridon Marinopoulos, MD
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amir Sonnenblick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azok az I., II. vagy III. stádiumú emlőrákos betegek tartoznak, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és jogosultak kemoterápiás és endokrin kezelésben részesülni. Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik áttétes betegségben szenvednek, vagy nincs elegendő szövetük az Agendiához vizsgálatra küldeni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I., II. vagy III. stádiumú betegek, akik MammaPrint-et kapnak BluePrint teszttel vagy anélkül (férfi vagy nő)
  • Aznap vagy a beiratkozás előtt aláírt tájékozott beleegyező nyilatkozat
  • Új elsődleges elváltozás

Kizárási kritériumok:

  • Az Agendiához szállított tumorminta ≤ 30% tumorsejttel, vagy amely nem felel meg a minőségbiztosítási vagy minőségbiztosítási kritériumoknak
  • Áttétes betegség
  • Visszatérő betegség
  • 0. stádiumú betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MammaPrint és BluePrint tesztelés
Minden beteg MammaPrint és BluePrint tesztet kap a teljes genom tesztelési adatchip segítségével. A kezelést az orvos dönti el, az NCCN irányelveinek betartása mellett.
Diagnosztikai vizsgálat: MammaPrint, BluePrint és teljes genom tesztelése
Az Agedia MammaPrint és BluePrint teszteket fog futtatni a teljes genomtesztelő tömb használatával.
Más nevek:
  • MammaPrint, BluePrint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes genom-expressziós adatok nagyszabású regiszterét hozzuk létre az új prognosztikai és/vagy prediktív értékű géntársulások vizsgálatára.
Időkeret: 10 év
Hozzon létre egy nagyszabású regisztert a teljes genom-expressziós adatokból klinikai adatokkal, hogy megvizsgálja a lehetséges új, prognosztikai vagy prediktív értékű géntársulásokat.
10 év
Megosztott nyilvántartási infrastruktúra kisebb érdeklődési csoportok vizsgálatához.
Időkeret: 10 év
Hozzon létre egy megosztott nyilvántartási infrastruktúrát a kisebb érdeklődési csoportok vizsgálatához.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes genomadatokon alapuló részhalmaz-elemzések jönnek létre.
Időkeret: 10 év
A részhalmazok elemzéséhez használja a teljes genomadatokat.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Agendia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: William Audeh, MD, Agendia, Inc.
  • Kutatásvezető: Cynthia X Ma, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLEX Registry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel