Studie o gastrointestinálním onemocnění a Helicobacter pylori kontrolované dlouhé nekódující RNA
14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) je hlavní lidská patogenní bakterie v žaludeční sliznici, která je spojována s rozvojem gastritidy, vředové choroby žaludku, lymfomu lymfoidní tkáně spojeného se sliznicí a rakoviny žaludku.
Nicméně regulační mechanismus imunitní odpovědi vyvolané H. pylori není jasný.
Dlouhá nekódující RNA (lncRNA) se nedávno objevila jako klíčové post-transkripční regulátory genové exprese, diferenciace.
Výzkumníci měli předběžné výsledky, že THRIL (TNFa a hnRNPL související imunoregulační lincRNA) a PACER (p50-asociovaná COX-2 extragenní RNA) hrály potenciální roli v H. pylori indukované zánětlivé kaskádě.
Předchozí studie o expresi THRIL, PACER v lidské tkáni však neexistovala.
Výzkumníci se proto zaměřili na hodnocení exprese THRIL, PACER u pacientů s gastrointestinálním onemocněním podle infekce H. pylori.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-1996
- E-mail: sklee@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s gastrointestinálním onemocněním spojeným s infekcí H. pylori
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 19 let
- Pacienti se žaludečním vředem
- Pacienti s duodenálním vředem
- Pacienti s rakovinou žaludku
- Pacienti s příznaky gastrointestinálního nepohodlí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří provedli eradikaci Helicobacter pylori
- Pacienti, kteří podstoupili gastrektomii
- Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou submukózní disekci
- Pacienti s aktivním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žaludeční vřed
pacientů, kteří podstoupí EGD pro žaludeční vřed
|
|
Duodenální vřed
pacientů, kteří podstoupí EGD pro duodenální vřed
|
|
Rakovina žaludku
pacientů, kteří podstoupí EGD pro rakovinu žaludku
|
|
zdraví jednotlivci
pacientů, kteří podstoupí screening EGD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyjádření THRIL, PACER
Časové okno: Do 2 týdnů po EGD
|
Exprese THRIL, PACER podle infekce Helicobacter pylori pomocí ART-PCR v reálném čase
|
Do 2 týdnů po EGD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .