- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03057171
Eine Studie über Magen-Darm-Erkrankungen und Helicobacter Pylori-kontrollierte lange nichtkodierende RNA
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) ist ein wichtiges humanpathogenes Bakterium in der Magenschleimhaut, das mit der Entwicklung von Gastritis, Magengeschwüren, schleimhautassoziierten lymphatischen Gewebelymphomen und Magenkrebs in Verbindung gebracht wird.
Der Regulationsmechanismus der H. pylori-induzierten Immunantwort ist jedoch nicht klar.
Lange nichtkodierende RNA (lncRNA) hat sich kürzlich als wichtige posttranskriptionelle Regulatoren der Genexpression und Differenzierung herausgestellt.
Die Forscher hatten vorläufige Ergebnisse, wonach THRIL (TNFα- und hnRNPL-verwandte immunregulatorische lincRNA) und PACER (p50-assoziierte COX-2-extragene RNA) eine potenzielle Rolle in der durch H. pylori induzierten Entzündungskaskade spielen.
Es gab jedoch keine frühere Studie über die Expression von THRIL, PACER in menschlichem Gewebe.
Daher wollten die Forscher die Expression von THRIL, PACER bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen aufgrund einer H. pylori-Infektion bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Rekrutierung
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1996
- E-Mail: sklee@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit einer H.pylori-Infektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 19 Jahre alt
- Patienten mit Magengeschwüren
- Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren
- Patienten mit Magenkrebs
- Patienten mit Symptomen von Magen-Darm-Beschwerden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Eradikation von Helicobacter pylori durchgeführt wurde
- Patienten, die sich einer Gastrektomie unterzogen haben
- Patienten, die sich einer endoskopischen Submukosadissektion unterzogen haben
- Patienten mit aktiven Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Magengeschwür
Patienten, die sich einer EGD wegen Magengeschwüren unterziehen
|
|
Zwölffingerdarmgeschwür
Patienten, die sich einer EGD wegen Zwölffingerdarmgeschwüren unterziehen
|
|
Magenkrebs
Patienten, die sich wegen Magenkrebs einer EGD unterziehen
|
|
Gesundheitsindividuen
Patienten, die sich einem EGD-Screening unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausdruck von THRIL, PACER
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach EGD
|
Expression von THRIL, PACER gemäß Helicobacter pylori-Infektion durch Echtzeit-aRT-PCR
|
Innerhalb von 2 Wochen nach EGD
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magenerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Geschwür
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmgeschwür
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .