- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03057171
Een onderzoek naar de gastro-intestinale ziekte en door Helicobacter Pylori gecontroleerd lang niet-coderend RNA
14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) is een belangrijke humane pathogene bacterie in het maagslijmvlies die verband houdt met de ontwikkeling van gastritis, maagzweren, mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom en maagkanker.
Het regulerende mechanisme van de door H.pylori geïnduceerde immuunrespons is echter niet duidelijk.
Lang niet-coderend RNA (lncRNA) is onlangs naar voren gekomen als belangrijke post-transcriptionele regulatoren van genexpressie, differentiatie.
De onderzoekers hadden voorlopige resultaten dat THRIL (TNFα en hnRNPL-gerelateerd immunoregulerend lincRNA) en PACER (p50-geassocieerd COX-2 extrageen RNA) een potentiële rol speelden in door H.pylori geïnduceerde inflammatoire cascade.
Er was echter geen eerdere studie over de expressie van THRIL, PACER in menselijk weefsel.
Daarom probeerden de onderzoekers de expressie van THRIL en PACER te evalueren bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen volgens H.pylori-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-1996
- E-mail: sklee@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met H.pylori-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 19 jaar oud
- Patiënten met een maagzweer
- Patiënten met zweren aan de twaalfvingerige darm
- Patiënten met maagkanker
- Patiënten met gastro-intestinale klachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die helicobacter pylori hebben uitgeroeid
- Patiënten die een gastrectomie hebben ondergaan
- Patiënten die een endoscopische submucosale dissectie hebben ondergaan
- Patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Maagzweer
patiënten die EGD zullen ondergaan voor een maagzweer
|
|
Twaalfvingerige darmzweer
patiënten die EGD zullen ondergaan voor zweren aan de twaalfvingerige darm
|
|
Maagkanker
patiënten die EGD zullen ondergaan voor maagkanker
|
|
gezondheid personen
patiënten die screening EGD zullen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitdrukking van THRIL, PACER
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na EGD
|
Expressie van THRIL, PACER volgens Helicobacter pylori-infectie door real-time aRT-PCR
|
Binnen 2 weken na EGD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Maag Ziekten
- Darmziekten
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Maagneoplasmata
- Zweer
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Maagzweer
- Twaalfvingerige darmzweer
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .