- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03057171
Uno studio sulla malattia gastrointestinale e sull'RNA lungo non codificante controllato da Helicobacter Pylori
14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) è un importante batterio patogeno umano nella mucosa gastrica che è legato allo sviluppo di gastrite, ulcera peptica, linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa e cancro gastrico.
Tuttavia il meccanismo di regolazione della risposta immunitaria indotta da H.pylori non è chiaro.
L'RNA lungo non codificante (lncRNA) è recentemente emerso come regolatori chiave post-trascrizionali dell'espressione genica, differenziazione.
I ricercatori hanno ottenuto risultati preliminari che THRIL (TNFα e lincRNA immunoregolatorio correlato a hnRNPL) e PACER (RNA extragenico COX-2 associato a p50) hanno svolto un ruolo potenziale nella cascata infiammatoria indotta da H.pylori.
Tuttavia, non c'era uno studio precedente sull'espressione di THRIL, PACER in un tessuto umano.
Pertanto, i ricercatori miravano a valutare l'espressione di THRIL, PACER in pazienti con malattia gastrointestinale in base all'infezione da H.pylori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Sang Kil Lee, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-1996
- Email: sklee@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia gastrointestinale associata a infezione da H.pylori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 19 anni
- Pazienti con ulcera gastrica
- Pazienti con ulcera duodenale
- Pazienti con cancro allo stomaco
- Pazienti con sintomi di disagio gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno effettuato l'eradicazione dell'Helicobacter pylori
- Pazienti sottoposti a gastrectomia
- Pazienti sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica
- Pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ulcera gastrica
pazienti che saranno sottoposti a EGD per ulcera gastrica
|
|
Ulcera duodenale
pazienti che saranno sottoposti a EGD per ulcera duodenale
|
|
Cancro allo stomaco
pazienti che saranno sottoposti a EGD per cancro allo stomaco
|
|
individui sanitari
pazienti che saranno sottoposti a screening EGD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di THRIL, PACER
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dopo EGD
|
Espressione di THRIL, PACER secondo l'infezione da Helicobacter pylori mediante aRT-PCR in tempo reale
|
Entro 2 settimane dopo EGD
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dello stomaco
- Malattie intestinali
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Neoplasie allo stomaco
- Ulcera
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Ulcera allo stomaco
- Ulcera duodenale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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