- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03057171
En undersøgelse af gastrointestinal sygdom og Helicobacter Pylori kontrolleret lang ikke-kodende RNA
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) er en vigtig human patogen bakterie i maveslimhinden, som er forbundet med udviklingen af gastritis, mavesår, slimhindeassocieret lymfoidvævslymfom og mavekræft.
Den regulatoriske mekanisme af H.pylori-induceret immunrespons er imidlertid ikke klar.
Langt ikke-kodende RNA (lncRNA) er for nylig dukket op som vigtige post-transkriptionelle regulatorer af genekspression, differentiering.
Efterforskerne havde et foreløbigt resultat, hvor THRIL (TNFα og hnRNPL-relateret immunregulatorisk lincRNA) og PACER (p50-associeret COX-2 ekstragent RNA) spillede en potentiel rolle i H.pylori-induceret inflammatorisk kaskade.
Der var dog ikke en tidligere undersøgelse om ekspression af THRIL, PACER i et menneskeligt væv.
Derfor havde efterforskerne til formål at evaluere ekspressionen af THRIL, PACER hos patienter med gastrointestinal sygdom ifølge H.pylori-infektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1996
- E-mail: sklee@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gastrointestinal sygdom forbundet med H.pylori-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 19 år gammel
- Patienter med mavesår
- Patienter med duodenalsår
- Patienter med mavekræft
- Patienter med symptomer på gastrointestinale ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har udryddet Helicobacter pylori
- Patienter, der har gennemgået gastrectomy
- Patienter, der har gennemgået endoskopisk submucosal dissektion
- Patienter med aktiv øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mavesår
patienter, der vil gennemgå EGD for mavesår
|
|
Duodenalsår
patienter, der vil gennemgå EGD for duodenalsår
|
|
Mavekræft
patienter, der vil gennemgå EGD for mavekræft
|
|
sundhedspersoner
patienter, der skal gennemgå screening af EGD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtryk for THRIL, PACER
Tidsramme: Inden for 2 uger efter EGD
|
Ekspression af THRIL, PACER i henhold til Helicobacter pylori-infektion ved real-time aRT-PCR
|
Inden for 2 uger efter EGD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .