- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03057171
Un estudio sobre la enfermedad gastrointestinal y el ARN no codificante largo controlado por Helicobacter Pylori
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) es una importante bacteria patógena humana en la mucosa gástrica que está relacionada con el desarrollo de gastritis, úlcera péptica, linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa y cáncer gástrico.
Sin embargo, el mecanismo regulador de la respuesta inmunitaria inducida por H. pylori no está claro.
El ARN largo no codificante (lncRNA) ha surgido recientemente como reguladores postranscripcionales clave de la expresión génica y la diferenciación.
Los investigadores obtuvieron resultados preliminares de que THRIL (ARN inmunorregulador relacionado con TNFα y hnRNPL) y PACER (ARN extragénico de COX-2 asociado a p50) desempeñaron un papel potencial en la cascada inflamatoria inducida por H. pylori.
Sin embargo, no hubo un estudio previo sobre la expresión de THRIL, PACER en un tejido humano.
Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar la expresión de THRIL, PACER en pacientes con enfermedad gastrointestinal según la infección por H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Sang Kil Lee, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1996
- Correo electrónico: sklee@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad gastrointestinal asociada a infección por H.pylori
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 19 años
- Pacientes con úlcera gástrica
- Pacientes con úlcera duodenal
- Pacientes con cáncer de estómago
- Pacientes con síntomas de molestias gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han realizado la erradicación de helicobacter pylori
- Pacientes que han sido sometidos a gastrectomía
- Pacientes que han sido sometidos a disección submucosa endoscópica
- Pacientes con hemorragia digestiva alta activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Úlcera gástrica
pacientes que se someterán a EGD por úlcera gástrica
|
|
Úlcera duodenal
pacientes que se someterán a EGD por úlcera duodenal
|
|
Cáncer de estómago
pacientes que se someterán a EGD por cáncer de estómago
|
|
individuos de salud
pacientes que se someterán a cribado EGD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de THRIL, PACER
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la EGD
|
Expresión de THRIL, PACER según infección por Helicobacter pylori por aRT-PCR en tiempo real
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la EGD
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Neoplasias de Estómago
- Úlcera
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Úlcera estomacal
- Úlcera duodenal
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .