- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03057171
Tutkimus maha-suolikanavan taudista ja Helicobacter Pylorin kontrolloidusta pitkästä ei-koodaavasta RNA:sta
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) on suuri ihmisen patogeeninen bakteeri mahalaukun limakalvossa, joka liittyy gastriittien, mahahaavataudin, limakalvoon liittyvän lymfoidikudoslymfooman ja mahasyövän kehittymiseen.
H. pylorin aiheuttaman immuunivasteen säätelymekanismi ei kuitenkaan ole selvä.
Pitkä ei-koodaava RNA (lncRNA) on äskettäin noussut tärkeiksi transkription jälkeisiksi geeniekspression ja erilaistumisen säätelijöiksi.
Tutkijoilla oli alustavia tuloksia, joiden mukaan THRIL:llä (TNFa:aan ja hnRNPL:ään liittyvä immunosäätelylincRNA) ja PACER (p50-assosioitunut COX-2:n ekstrageeninen RNA) oli mahdollinen rooli H. pylorin indusoimassa tulehduskaskadissa.
Ei kuitenkaan ollut aikaisempaa tutkimusta THRIL, PACER:n ilmentymisestä ihmiskudoksessa.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan THRIL:n, PACER:n ilmentymistä potilailla, joilla oli maha-suolikanavan sairaus H. pylori-infektion mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Kil Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1996
- Sähköposti: sklee@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on H.pylori-infektioon liittyvä maha-suolikanavan sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on mahahaava
- Potilaat, joilla on pohjukaissuolihaava
- Potilaat, joilla on mahasyöpä
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan epämukavuuden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tehneet helicobacter pylorin hävittämisen
- Potilaat, joille on tehty mahalaukun poisto
- Potilaat, joille on tehty endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Potilaat, joilla on aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahahaava
potilaille, joille tehdään mahahaavan EGD
|
|
Pohjukaissuolihaava
potilaat, joille tehdään pohjukaissuolihaavan EGD
|
|
Mahasyöpä
potilaat, joille tehdään mahasyövän EGD
|
|
terveyshenkilöitä
potilaita, joille tehdään EGD-seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THRILin ilmaisu, PACER
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä EGD:stä
|
THRIL:n, PACER:n ilmentäminen Helicobacter pylori -infektion mukaan reaaliaikaisella aRT-PCR:llä
|
2 viikon sisällä EGD:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .