- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03057171
En studie om gastrointestinala sjukdomar och Helicobacter Pylori-kontrollerad lång, icke-kodande RNA
14 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) är en viktig mänsklig patogen bakterie i magslemhinnan som är kopplad till utvecklingen av gastrit, magsår, slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom och magcancer.
Den reglerande mekanismen för H. pylori-inducerat immunsvar är dock inte klar.
Långt icke-kodande RNA (lncRNA) har nyligen dykt upp som viktiga post-transkriptionella regulatorer av genuttryck, differentiering.
Utredarna hade ett preliminärt resultat som THRIL (TNFα och hnRNPL-relaterat immunregulatoriskt lincRNA) och PACER (p50-associerat COX-2 extragent RNA) spelade en potentiell roll i H.pylori-inducerad inflammatorisk kaskad.
Det fanns dock inte en tidigare studie om uttryck av THRIL, PACER i en mänsklig vävnad.
Därför syftade utredarna till att utvärdera uttrycket av THRIL, PACER hos patienter med gastrointestinala sjukdomar enligt H.pylori-infektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1996
- E-post: sklee@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med gastrointestinala sjukdomar i samband med H.pylori-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 19 år gammal
- Patienter med magsår
- Patienter med duodenalsår
- Patienter med magcancer
- Patienter med symtom på gastrointestinala besvär
Exklusions kriterier:
- Patienter som har utrotat Helicobacter pylori
- Patienter som har genomgått gastrectomy
- Patienter som har genomgått endoskopisk submukosal dissektion
- Patienter med aktiv övre gastrointestinal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Magsår
patienter som kommer att genomgå EGD för magsår
|
|
Duodenalsår
patienter som kommer att genomgå EGD för duodenalsår
|
|
Magcancer
patienter som kommer att genomgå EGD för magcancer
|
|
hälsoindivider
patienter som kommer att genomgå screening EGD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av THRIL, PACER
Tidsram: Inom 2 veckor efter EGD
|
Uttryck av THRIL, PACER enligt Helicobacter pylori-infektion med aRT-PCR i realtid
|
Inom 2 veckor efter EGD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
17 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .