- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03057171
Une étude sur la maladie gastro-intestinale et l'ARN long non codant contrôlé par Helicobacter Pylori
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) est une bactérie pathogène humaine majeure dans la muqueuse gastrique qui est liée au développement de la gastrite, de l'ulcère peptique, du lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse et du cancer gastrique.
Cependant, le mécanisme de régulation de la réponse immunitaire induite par H. pylori n'est pas clair.
Les ARN longs non codants (lncRNA) sont récemment apparus comme des régulateurs post-transcriptionnels clés de l'expression et de la différenciation des gènes.
Les chercheurs ont eu des résultats préliminaires selon lesquels THRIL (lincRNA immunorégulateur lié au TNFα et hnRNPL) et PACER (ARN extragénique de COX-2 associé à p50) jouaient un rôle potentiel dans la cascade inflammatoire induite par H. pylori.
Cependant, il n'y avait pas d'étude précédente sur l'expression de THRIL, PACER dans un tissu humain.
Par conséquent, les chercheurs ont cherché à évaluer l'expression de THRIL, PACER chez les patients atteints d'une maladie gastro-intestinale en fonction de l'infection à H.pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Sang Kil Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1996
- E-mail: sklee@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale associée à une infection à H. pylori
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 19 ans
- Patients atteints d'ulcère gastrique
- Patients atteints d'ulcère duodénal
- Patients atteints d'un cancer de l'estomac
- Patients présentant des symptômes d'inconfort gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Patients ayant effectué une éradication d'helicobacter pylori
- Patients ayant subi une gastrectomie
- Patients ayant subi une dissection endoscopique de la sous-muqueuse
- Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Ulcère gastrique
les patients qui subiront une EGD pour un ulcère gastrique
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L'ulcère duodénal
patients qui subiront une EGD pour un ulcère duodénal
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Cancer de l'estomac
les patients qui subiront une EGD pour un cancer de l'estomac
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individus de santé
patients qui subiront un dépistage EGD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de THRIL, PACER
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'EGD
|
Expression de THRIL, PACER selon l'infection à Helicobacter pylori par aRT-PCR en temps réel
|
Dans les 2 semaines suivant l'EGD
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies de l'estomac
- Maladies intestinales
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Tumeurs de l'estomac
- Ulcère
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Ulcère de l'estomac
- L'ulcère duodénal
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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