- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03057171
En studie om gastrointestinal sykdom og Helicobacter Pylori kontrollert lang ikke-kodende RNA
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Helicobacter pylori (H.pylori) er en viktig human patogen bakterie i mageslimhinnen som er knyttet til utvikling av gastritt, magesårsykdom, slimhinneassosiert lymfoidvevslymfom og magekreft.
Imidlertid er den regulatoriske mekanismen til H.pylori-indusert immunrespons ikke klar.
Langt ikke-kodende RNA (lncRNA) har nylig dukket opp som sentrale post-transkripsjonelle regulatorer for genuttrykk, differensiering.
Etterforskerne hadde et foreløpig resultat som THRIL (TNFα og hnRNPL-relatert immunregulatorisk lincRNA) og PACER (p50-assosiert COX-2 ekstragent RNA) spilte en potensiell rolle i H.pylori-indusert inflammatorisk kaskade.
Imidlertid var det ikke en tidligere studie om uttrykk for THRIL, PACER i et menneskelig vev.
Derfor hadde etterforskerne som mål å evaluere uttrykket av THRIL, PACER hos pasienter med gastrointestinal sykdom i henhold til H.pylori-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sang Kil Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1996
- E-post: sklee@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med gastrointestinal sykdom assosiert med H.pylori-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 19 år gammel
- Pasienter med magesår
- Pasienter med duodenalsår
- Pasienter med magekreft
- Pasienter med symptomer på gastrointestinale ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har utryddet Helicobacter pylori
- Pasienter som har gjennomgått gastrektomi
- Pasienter som har gjennomgått endoskopisk submukosal disseksjon
- Pasienter med aktiv øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Magesår
pasienter som skal gjennomgå EGD for magesår
|
|
Duodenalsår
pasienter som vil gjennomgå EGD for duodenalsår
|
|
Magekreft
pasienter som vil gjennomgå EGD for magekreft
|
|
helsepersonell
pasienter som skal gjennomgå screening EGD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk for THRIL, PACER
Tidsramme: Innen 2 uker etter EGD
|
Uttrykk av THRIL, PACER i henhold til Helicobacter pylori-infeksjon ved sanntids aRT-PCR
|
Innen 2 uker etter EGD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-0146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .