- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03059901
Caminamos: En smarttelefonapp for å koble til med fotgjengere
22. august 2018 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: En stedsbasert smarttelefon-app for Latinas å koble til med nærliggende gåpartnere
Til tross for mange intervensjoner designet for å øke fysisk aktivitet, er det få som er spesielt skreddersydd for Latinas, en befolkning der høyere forekomst av fedme, diabetes og andre kroniske sykdommer er tilstede.
Denne foreslåtte smarttelefonappen vil bruke stedsbaserte tjenester for å koble Latinas med hverandre for å forbedre gåvaner ved å øke sosial støtte og redusere opplevde barrierer, som begge er kjent for å spille en rolle i fysisk aktivitetsatferd.
I denne fase I-forskningen vil undersøkelser av potensielle sluttbrukere bestemme interessen for appen, og fokusgrupper vil bidra til å forme en prototype av appen, som vil bli utviklet og testet for å bestemme gjennomførbarhet og funksjonalitet for en randomisert fase II-intervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helseforskjellene er store blant latinere.
De er mer sannsynlig å være overvektige, diagnostisert med diabetes og fysisk inaktive sammenlignet med deres ikke-spanske hvite kolleger.
Derfor er intervensjoner som retter seg mot å forbedre helsetilgang og lindre kroniske sykdommer blant latinere av høy folkehelsebetydning.
Regelmessig fysisk aktivitet (PA) fremmer fysisk og emosjonelt velvære, men PA-intervensjoner skreddersydd for Latinas forblir begrenset.
Tilgjengelige data tyder på at samfunnsfokuserte intervensjoner gir forbedringer i fysisk aktivitet (PA) og blir godt mottatt av Latinas, spesielt når sosiale og fysiske miljøer vurderes (f.eks. sosial støtte, trygge turområder, etc.).
Forskning tyder på at latinoer reagerer positivt på teknologisk baserte helseintervensjoner.
Nesten 90 % av latinoene eier en mobiltelefon; 60 % eier en smarttelefon.
Dermed kan helsefremmende intervensjoner som kan adressere latinoer sine preferanser angående deres fysiske og sosiale miljøer mens de bruker en foretrukket teknologikilde (f.eks. smarttelefon) vise seg å være svært vellykket.
En smarttelefonfunksjon som tilbyr store potensielle helsefremmende fordeler er lokasjonsbaserte tjenester (LBS).
LBS bruker geografisk posisjonering for å hjelpe brukere med å koble seg til omgivelsene og til andre brukere, og dermed gi dem sanntids, brukerspesifikk informasjon.
Dette foreslåtte prosjektet, ¡Caminamos!, vil utvikle en smarttelefon-app for bruk med 18-45 år gamle Latinas som bruker LBS for å koble kvinner i geografisk nærliggende nabolag som en måte å gi sosial støtte for økt gangatferd.
Spesifikke mål er: (1) samle inn innspill og evaluerende tilbakemeldinger fra et ekspertråd (EAB) for å hjelpe med å planlegge og vurdere gjennomførbarheten av å lage appen; (2) bygge forbindelser og samle innspill fra latino-samfunnsledere for å hjelpe til med den konseptuelle utviklingen av appen gjennom et Community Advisory Board (CAB); (3) gjennomføre en nettbasert undersøkelse av et nasjonalt utvalg av latinere om deres smarttelefonbruk for helsefremmende arbeid, og interesse for sosiale nettverk og LBS-teknologifunksjoner; (4) gjennomføre iterative fokusgrupper med latinere i alderen 18-45 år for å veilede utviklingen av appinnhold, design og estetikk for å fullt ut utvikle en fungerende prototype; og (5) utføre brukervennlighetstesting med Latinas for å teste appens nøyaktighet for å etablere brukernes plassering og koble brukere gjennom ¡Caminamos!
system og brukernes bruk og tilfredshet med appen.
Få app-baserte helseprodukter er merket mot Latinas.
¡Caminamos! vil dekke dette udekkede behovet på markedet.
Det vil være den første smarttelefonappen som bruker stedsbaserte sosiale nettverk for å promotere PA, og den eneste appen i sitt slag rettet mot Latinas.
Den vil også utvide det som er kjent for å være vellykket i Latino-treningsengasjement, samtidig som den adresserer viktige barrierer for trening.
Fase I-resultater vil gi det nødvendige rammeverket og dataene for å utvikle en fullskala-app som skal testes i en randomisert klinisk studie.
I fase III planlegger vi å markedsføre ¡Caminamos!
direkte til forbrukere i samarbeid med et selskap som er interessert i å utvide sin merkevarerekkevidde til en Latina-befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kvalifikasjonskriterier for nettbaserte undersøkelser og fokusgrupper er evnen til å lese og snakke engelsk eller spansk, kvinnelig, samtykke til inkludering i studien, selvidentifisere seg som latinamerikansk/latina, og eie en smarttelefon.
- Kvalifikasjonskriterier for brukervennlighetstesting er evnen til å lese og snakke engelsk eller spansk, kvinnelig, samtykke til inkludering i studien, selvidentifikasjon som latinamerikansk/latina, eie en smarttelefon og villig til å bruke appen i en fire ukers periode.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer å være under 18 år, være over 45 år og ikke kunne snakke eller lese engelsk eller spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flere appvarsler
Deltakere mottar flere varsler enn Active Comparator-gruppen fra Caminamos-appen for å gå.
|
Mobiltelefon som oppmuntrer Latina-kvinner til å gå sammen gjennom sosial støtte.
|
|
Aktiv komparator: Vanlige appvarsler
Deltakerne får færre varsler enn den eksperimentelle gruppen fra Caminamos-appen for å gå.
|
Mobiltelefon som oppmuntrer Latina-kvinner til å gå sammen gjennom sosial støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerperspektiv på programmets gjennomførbarhet.
Ti spørsmål av typen likert som vurderer teknologiens brukervennlighet.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som spenner fra «helt enig» til «helt uenig».
Poengene varierer fra 0-100.
En poengsum på 68 eller høyere regnes som over gjennomsnittet.
Alle poengsummene var gjennomsnittlig.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R43MD009652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .