- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03059901
Caminamos: un'app per smartphone per connettersi con i compagni di camminata
22 agosto 2018 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: un'app per smartphone basata sulla posizione per le latine per connettersi con i compagni di camminata nelle vicinanze
Nonostante i numerosi interventi progettati per aumentare l'attività fisica, pochi sono specifici per le latine, una popolazione in cui sono presenti tassi più elevati di obesità, diabete e altre malattie croniche.
Questa app per smartphone proposta utilizzerà servizi basati sulla posizione per connettere le latine tra loro al fine di migliorare le abitudini di deambulazione aumentando il supporto sociale e diminuendo le barriere percepite, entrambe note per svolgere un ruolo nei comportamenti di attività fisica.
In questa ricerca di Fase I, i sondaggi di potenziali utenti finali determineranno l'interesse per l'app e i focus group contribuiranno a modellare un prototipo dell'app, che sarà sviluppato e testato per determinare la fattibilità e la funzionalità per un intervento randomizzato di Fase II.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le disparità sanitarie sono elevate tra le latine.
Hanno maggiori probabilità di essere in sovrappeso, con diagnosi di diabete e fisicamente inattivi rispetto alle loro controparti bianche non ispaniche.
Pertanto, gli interventi che mirano a migliorare l'accesso alla salute e migliorare le malattie croniche tra le latine sono di grande importanza per la salute pubblica.
L'attività fisica regolare (PA) promuove il benessere fisico ed emotivo, tuttavia gli interventi PA su misura per le latine rimangono limitati.
I dati disponibili suggeriscono che gli interventi incentrati sulla comunità producono miglioramenti nell'attività fisica (PA) e sono ben accolti dalle latine soprattutto quando vengono considerati gli ambienti sociali e fisici (ad esempio, supporto sociale, aree di deambulazione sicure, ecc.).
La ricerca suggerisce che i latini rispondono favorevolmente agli interventi sanitari basati sulla tecnologia.
Quasi il 90% dei latini possiede un cellulare; Il 60% possiede uno smartphone.
Pertanto, gli interventi di promozione della salute che possono indirizzare le preferenze dei latini riguardo ai loro ambienti fisici e sociali utilizzando una fonte tecnologica preferita (ad esempio, smartphone) potrebbero rivelarsi di grande successo.
Una caratteristica dello smartphone che offre un grande potenziale vantaggio per la promozione della salute sono i servizi basati sulla posizione (LBS).
LBS utilizza il posizionamento geografico per aiutare gli utenti a connettersi all'ambiente circostante e ad altri utenti, fornendo loro informazioni in tempo reale specifiche per l'utente.
Questo progetto proposto, ¡Caminamos!, svilupperà un'app per smartphone da utilizzare con latine di età compresa tra 18 e 45 anni che utilizza LBS per connettere le donne all'interno di quartieri geograficamente prossimi come un modo per fornire supporto sociale per aumentare i comportamenti di deambulazione.
Gli obiettivi specifici sono: (1) raccogliere input e feedback valutativi da un comitato consultivo di esperti (EAB) per aiutare a pianificare e valutare la fattibilità della creazione dell'app; (2) creare connessioni e raccogliere input dai leader della comunità latina per assistere nello sviluppo concettuale dell'app attraverso un Community Advisory Board (CAB); (3) condurre un sondaggio online su un campione nazionale di latine sull'utilizzo dello smartphone per la promozione della salute e sull'interesse per i social network e le funzionalità della tecnologia LBS; (4) condurre focus group iterativi con latine di età compresa tra 18 e 45 anni per guidare lo sviluppo di contenuti, design ed estetica dell'app per sviluppare completamente un prototipo funzionante; e (5) condurre test di usabilità con le latine per testare l'accuratezza dell'app per stabilire la posizione degli utenti e connettere gli utenti attraverso ¡Caminamos!
sistema e utilizzo e soddisfazione degli utenti dell'app.
Pochi prodotti sanitari basati su app sono marchiati per le latine.
¡Caminamos! affronterà questa esigenza insoddisfatta nel mercato.
Sarà la prima app per smartphone che utilizza il social networking basato sulla posizione per promuovere la PA e l'unica app del suo genere destinata alle latine.
Espanderà anche ciò che è noto per avere successo nell'impegno degli esercizi latini, affrontando contemporaneamente le principali barriere all'esercizio.
I risultati della fase I forniranno la struttura ei dati necessari per lo sviluppo di un'app su larga scala da testare in uno studio clinico randomizzato.
Nella Fase III, intendiamo commercializzare ¡Caminamos!
direttamente ai consumatori in collaborazione con un'azienda interessata ad espandere il raggio d'azione del proprio marchio a una popolazione latina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- I criteri di ammissibilità per il sondaggio online e i focus group sono la capacità di leggere e parlare inglese o spagnolo, donne, il consenso all'inclusione nello studio, l'autoidentificazione come ispanica/latina e il possesso di uno smartphone.
- I criteri di ammissibilità per il test di usabilità sono la capacità di leggere e parlare inglese o spagnolo, donna, consenso all'inclusione nello studio, autoidentificazione come ispanica/latina, possesso di uno smartphone e disponibilità a utilizzare l'app per un periodo di quattro settimane.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono avere meno di 18 anni, avere più di 45 anni e non essere in grado di parlare o leggere inglese o spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Altre notifiche dell'app
I partecipanti ricevono più notifiche rispetto al gruppo Comparatore attivo dall'app Caminamos per camminare.
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Telefono cellulare che incoraggia le donne latine a camminare insieme attraverso il supporto sociale.
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Comparatore attivo: Normali notifiche delle app
I partecipanti ricevono meno notifiche rispetto al gruppo sperimentale dall'app Caminamos per camminare.
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Telefono cellulare che incoraggia le donne latine a camminare insieme attraverso il supporto sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: 4 settimane
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Prospettiva dei partecipanti sulla fattibilità del programma.
Dieci domande di tipo likert che valutano la facilità d'uso della tecnologia.
Ogni domanda ha cinque opzioni di risposta che vanno da "Piena d'accordo" a "Piena d'accordo".
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 68 o superiore è considerato sopra la media.
Media di tutti i punteggi.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43MD009652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su App Caminámos
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The University of Hong KongNon ancora reclutamentoSalute digitale | Dolore al ginocchio/artrosiHong Kong
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Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Attivo, non reclutanteDiabete di tipo 2 | Diabete gestazionale | Comportamenti di stile di vita saniSingapore
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London School of Hygiene and Tropical MedicineCompletatoNutrizione | Sostenibilità | Tecnologia sanitaria mobile (mHealth)Regno Unito
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Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Completato
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityCompletatoDepressione | AnsiaStati Uniti
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University of Nevada, Las VegasSanvelloCompletatoDepressione, AnsiaStati Uniti
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Annette MönninghoffETH Zurich; Helsana Zusatzversicherungen AGCompletato
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalRitiratoDepressione maternaBrasile
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Sutter HealthIscrizione su invito
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University of ConnecticutYale University; National Institutes of Health (NIH); University of MalayaCompletatoProgramma di prevenzione dell'HIVMalaysia