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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03059901
Caminamos : une application pour smartphone pour se connecter avec des partenaires de marche
22 août 2018 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Caminamos : une application pour smartphone basée sur la localisation permettant aux Latinas de se connecter avec des partenaires de marche à proximité
Malgré de nombreuses interventions conçues pour augmenter l'activité physique, peu sont spécifiquement adaptées aux Latinas, une population où des taux plus élevés d'obésité, de diabète et d'autres maladies chroniques sont présents.
Cette application pour smartphone proposée utilisera des services basés sur la localisation pour connecter les Latinos les uns aux autres afin d'améliorer les habitudes de marche en augmentant le soutien social et en diminuant les barrières perçues, qui sont toutes deux connues pour jouer un rôle dans les comportements d'activité physique.
Dans cette recherche de phase I, des enquêtes auprès d'utilisateurs finaux potentiels détermineront l'intérêt pour l'application et des groupes de discussion aideront à façonner un prototype de l'application, qui sera développé et testé pour déterminer la faisabilité et la fonctionnalité d'une intervention randomisée de phase II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les disparités en matière de santé sont élevées parmi les Latinas.
Ils sont plus susceptibles d'être en surpoids, de recevoir un diagnostic de diabète et d'être physiquement inactifs par rapport à leurs homologues blancs non hispaniques.
Ainsi, les interventions qui visent à améliorer l'accès à la santé et à améliorer les maladies chroniques chez les Latinas sont d'une grande importance pour la santé publique.
L'activité physique (AP) régulière favorise le bien-être physique et émotionnel, mais les interventions d'AP adaptées aux Latinas restent limitées.
Les données disponibles suggèrent que les interventions axées sur la communauté produisent des améliorations de l'activité physique (AP) et sont bien accueillies par les Latinas, en particulier lorsque les environnements sociaux et physiques sont pris en compte (par exemple, le soutien social, les zones de marche sûres, etc.).
La recherche suggère que les Latinos réagissent favorablement aux interventions de santé basées sur la technologie.
Près de 90 % des Latinos possèdent un téléphone portable ; 60% possèdent un smartphone.
Ainsi, les interventions de promotion de la santé qui peuvent répondre aux préférences des Latinos concernant leur environnement physique et social tout en utilisant une source technologique préférée (par exemple, un smartphone) pourraient s'avérer très efficaces.
Les services basés sur la localisation (LBS) sont une fonctionnalité du smartphone qui offre un grand avantage potentiel en matière de promotion de la santé.
LBS utilise le positionnement géographique pour aider les utilisateurs à se connecter à leur environnement et à d'autres utilisateurs, leur fournissant ainsi des informations spécifiques à l'utilisateur en temps réel.
Ce projet proposé, ¡Caminamos!, développera une application pour smartphone à utiliser avec les Latinas de 18 à 45 ans qui utilise LBS pour connecter les femmes dans des quartiers géographiquement proches afin de fournir un soutien social pour des comportements de marche accrus.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) recueillir les commentaires et les commentaires d'un comité consultatif d'experts (EAB) pour aider à planifier et à évaluer la faisabilité de la création de l'application ; (2) établir des liens et recueillir les commentaires des dirigeants de la communauté latino-américaine pour aider au développement conceptuel de l'application par le biais d'un conseil consultatif communautaire (CAB) ; (3) mener une enquête en ligne auprès d'un échantillon national de Latinas sur leur utilisation du smartphone pour la promotion de la santé et leur intérêt pour les réseaux sociaux et les fonctionnalités de la technologie LBS ; (4) organiser des groupes de discussion itératifs avec des Latinos âgés de 18 à 45 ans pour guider le développement du contenu, de la conception et de l'esthétique de l'application afin de développer pleinement un prototype fonctionnel ; et (5) effectuer des tests d'utilisabilité avec Latinas pour tester la précision de l'application afin d'établir l'emplacement des utilisateurs et de connecter les utilisateurs via ¡Caminamos !
l'utilisation et la satisfaction du système et des utilisateurs à l'égard de l'application.
Peu de produits de santé basés sur des applications sont destinés aux Latinas.
¡Caminamos ! répondra à ce besoin non satisfait sur le marché.
Ce sera la première application pour smartphone qui utilise les réseaux sociaux basés sur la localisation pour promouvoir l'AP, et la seule application de ce type destinée aux Latinas.
Il développera également ce qui est connu pour réussir dans l'engagement des exercices latinos tout en s'attaquant simultanément aux principaux obstacles à l'exercice.
Les résultats de la phase I fourniront le cadre et les données nécessaires pour développer une application à grande échelle à tester dans un essai clinique randomisé.
Dans la phase III, nous prévoyons de commercialiser ¡Caminamos !
directement aux consommateurs en partenariat avec une entreprise intéressée à étendre la portée de sa marque à une population latine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
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Colorado
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- Les critères d'éligibilité pour l'enquête en ligne et les groupes de discussion sont la capacité de lire et de parler anglais ou espagnol, de sexe féminin, consentant à être inclus dans l'étude, s'identifiant comme hispanique/latina et possédant un smartphone.
- Les critères d'éligibilité pour les tests d'utilisabilité sont la capacité de lire et de parler anglais ou espagnol, de sexe féminin, consentant à être inclus dans l'étude, s'identifiant comme hispanique/latina, possédant un smartphone et souhaitant utiliser l'application pendant une période de quatre semaines.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent le fait d'avoir moins de 18 ans, d'avoir plus de 45 ans et d'être incapable de parler ou de lire l'anglais ou l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plus de notifications d'application
Les participants reçoivent plus de notifications que le groupe Active Comparator de l'application Caminamos pour marcher.
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Téléphone mobile qui encourage les femmes latines à marcher ensemble grâce au soutien social.
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Comparateur actif: Notifications d'application normales
Les participants reçoivent moins de notifications que le groupe expérimental de l'application Caminamos pour marcher.
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Téléphone mobile qui encourage les femmes latines à marcher ensemble grâce au soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'utilisabilité du système
Délai: 4 semaines
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Point de vue des participants sur la faisabilité du programme.
Dix questions de type Likert évaluant la convivialité de la technologie.
Chaque question comporte cinq options de réponse qui vont de « Tout à fait d'accord » à « Tout à fait en désaccord ».
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 68 ou plus est considéré comme supérieur à la moyenne.
Tous les scores ont fait la moyenne.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
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- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R43MD009652 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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