- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059901
Caminamos: aplikacja na smartfony do łączenia się z partnerami spacerowymi
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: oparta na lokalizacji aplikacja na smartfony dla Latynosów do łączenia się z pobliskimi partnerami spacerowymi
Pomimo licznych interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej, niewiele z nich jest specjalnie dostosowanych do Latynosów, populacji, w której występują wyższe wskaźniki otyłości, cukrzycy i innych chorób przewlekłych.
Ta proponowana aplikacja na smartfony będzie wykorzystywać usługi lokalizacyjne do łączenia Latynosów ze sobą w celu poprawy nawyków spacerowych poprzez zwiększenie wsparcia społecznego i zmniejszenie postrzeganych barier, z których oba odgrywają rolę w zachowaniach związanych z aktywnością fizyczną.
W tej fazie badań ankiety wśród potencjalnych użytkowników końcowych określą zainteresowanie aplikacją, a grupy fokusowe pomogą w stworzeniu prototypu aplikacji, który zostanie opracowany i przetestowany w celu określenia wykonalności i funkcjonalności randomizowanej interwencji fazy II.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Różnice w stanie zdrowia wśród Latynosów są duże.
Częściej mają nadwagę, zdiagnozowaną cukrzycę i są nieaktywne fizycznie w porównaniu z ich białymi odpowiednikami niebędącymi Latynosami.
W związku z tym interwencje ukierunkowane na poprawę dostępu do opieki zdrowotnej i łagodzenie chorób przewlekłych wśród Latynosów mają duże znaczenie dla zdrowia publicznego.
Regularna aktywność fizyczna (PA) sprzyja dobremu samopoczuciu fizycznemu i emocjonalnemu, jednak interwencje PA dostosowane do Latynosów pozostają ograniczone.
Dostępne dane sugerują, że interwencje ukierunkowane na społeczność prowadzą do poprawy aktywności fizycznej (PA) i są dobrze przyjmowane przez Latynosów, zwłaszcza gdy bierze się pod uwagę środowisko społeczne i fizyczne (np. wsparcie społeczne, bezpieczne miejsca do spacerów itp.).
Badania sugerują, że Latynosi pozytywnie reagują na interwencje zdrowotne oparte na technologii.
Prawie 90% Latynosów posiada telefon komórkowy; 60% posiada smartfon.
W związku z tym interwencje w zakresie promocji zdrowia, które mogą uwzględniać preferencje Latynosów dotyczące ich środowiska fizycznego i społecznego, przy jednoczesnym wykorzystaniu preferowanego źródła technologii (np. smartfona), mogą okazać się bardzo skuteczne.
Jedną z funkcji smartfonów, która oferuje ogromne potencjalne korzyści w zakresie promocji zdrowia, są usługi lokalizacyjne (LBS).
LBS wykorzystują pozycjonowanie geograficzne, aby pomóc użytkownikom łączyć się z otaczającym ich środowiskiem i innymi użytkownikami, dostarczając im w ten sposób informacji specyficznych dla użytkownika w czasie rzeczywistym.
Ten proponowany projekt, ¡Caminamos!, opracuje aplikację na smartfony do użytku z Latynosami w wieku 18-45 lat, która wykorzystuje LBS do łączenia kobiet w geograficznie bliższych dzielnicach jako sposób na zapewnienie wsparcia społecznego dla częstszych zachowań związanych z chodzeniem.
Konkretne cele to: (1) zebranie danych wejściowych i ocen od Rady Doradczej Ekspertów (EAB), aby pomóc zaplanować i ocenić wykonalność stworzenia aplikacji; (2) budować połączenia i zbierać informacje od liderów społeczności latynoskiej, aby pomóc w koncepcyjnym rozwoju aplikacji za pośrednictwem Rady Doradczej Społeczności (CAB); (3) przeprowadzić ankietę internetową na ogólnokrajowej próbie Latynosów na temat korzystania przez nich ze smartfonów w celu promocji zdrowia oraz zainteresowania sieciami społecznościowymi i funkcjami technologii LBS; (4) prowadzić iteracyjne grupy fokusowe z Latynosami w wieku 18-45 lat, aby kierować rozwojem treści, projektu i estetyki aplikacji, aby w pełni opracować działający prototyp; oraz (5) przeprowadzić testy użyteczności z Latynosami, aby przetestować dokładność aplikacji w celu ustalenia lokalizacji użytkowników i połączenia użytkowników za pośrednictwem ¡Caminamos!
korzystanie z systemu i użytkowników oraz zadowolenie z aplikacji.
Niewiele produktów zdrowotnych opartych na aplikacjach jest przeznaczonych dla Latynosów.
¡Caminamos! zaspokoi tę niezaspokojoną potrzebę na rynku.
Będzie to pierwsza aplikacja na smartfony, która wykorzystuje sieci społecznościowe oparte na lokalizacji do promowania PA i jedyna tego rodzaju aplikacja skierowana do Latynosów.
Rozszerzy się również o to, co jest znane jako skuteczne w angażowaniu się w ćwiczenia latynoskie, jednocześnie zajmując się kluczowymi barierami w ćwiczeniach.
Wyniki fazy I zapewnią niezbędne ramy i dane do opracowania pełnowymiarowej aplikacji do przetestowania w randomizowanym badaniu klinicznym.
W fazie III planujemy wprowadzić na rynek ¡Caminamos!
bezpośrednio do konsumentów we współpracy z firmą zainteresowaną rozszerzeniem zasięgu marki na ludność latynoską.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kryteria kwalifikowalności do ankiety internetowej i grup fokusowych to umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku, kobieta, zgoda na włączenie do badania, samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos i posiadanie smartfona.
- Kryteria kwalifikujące do testów użyteczności to umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku, kobieta, zgoda na włączenie do badania, samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos, posiadanie smartfona i chęć korzystania z aplikacji przez okres czterech tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują wiek poniżej 18 lat, wiek powyżej 45 lat oraz brak umiejętności mówienia lub czytania po angielsku lub hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Więcej powiadomień aplikacji
Uczestnicy otrzymują więcej powiadomień niż grupa Active Comparator z aplikacji Caminamos na spacer.
|
Telefon komórkowy, który zachęca Latynoski do wspólnych spacerów poprzez wsparcie społeczne.
|
|
Aktywny komparator: Normalne powiadomienia aplikacji
Uczestnicy otrzymują mniej powiadomień niż grupa eksperymentalna z aplikacji Caminamos na spacer.
|
Telefon komórkowy, który zachęca Latynoski do wspólnych spacerów poprzez wsparcie społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użyteczności systemu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Perspektywa uczestnika wykonalności programu.
Dziesięć pytań typu likert oceniających przyjazność technologii dla użytkownika.
Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi, od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wynik 68 lub wyższy jest uważany za powyżej średniej.
Wszystkie wyniki uśrednione.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43MD009652 (Grant/umowa NIH USA)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .