- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03059901
Caminamos: een smartphone-app om contact te maken met wandelpartners
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: een op locatie gebaseerde smartphone-app voor Latinas om contact te maken met wandelpartners in de buurt
Ondanks talloze interventies die zijn ontworpen om de fysieke activiteit te vergroten, zijn er maar weinig die specifiek zijn toegesneden op Latinas, een bevolking waar meer obesitas, diabetes en andere chronische ziekten voorkomen.
Deze voorgestelde smartphone-app zal locatiegebaseerde diensten gebruiken om Latinas met elkaar te verbinden om loopgewoonten te verbeteren door sociale steun te vergroten en waargenomen barrières te verminderen, waarvan bekend is dat beide een rol spelen bij het gedrag van fysieke activiteit.
In dit Fase I-onderzoek zullen enquêtes onder potentiële eindgebruikers de interesse in de app bepalen en zullen focusgroepen helpen bij het vormgeven van een prototype van de app, dat zal worden ontwikkeld en getest om de haalbaarheid en functionaliteit voor een gerandomiseerde Fase II-interventie te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsverschillen zijn groot onder Latinas.
Ze hebben meer kans op overgewicht, de diagnose diabetes en fysiek inactief zijn in vergelijking met hun niet-Spaanse blanke tegenhangers.
Interventies die gericht zijn op het verbeteren van de toegang tot gezondheidszorg en het verbeteren van chronische ziekten onder Latinas zijn dus van groot belang voor de volksgezondheid.
Regelmatige fysieke activiteit (PA) bevordert het fysieke en emotionele welzijn, maar PA-interventies op maat van Latinas blijven beperkt.
Beschikbare gegevens suggereren dat op de gemeenschap gerichte interventies verbeteringen in fysieke activiteit (PA) opleveren en goed worden ontvangen door Latinas, vooral wanneer rekening wordt gehouden met sociale en fysieke omgevingen (bijv. Sociale ondersteuning, veilige wandelgebieden, enz.).
Onderzoek suggereert dat Latino's gunstig reageren op op technologie gebaseerde gezondheidsinterventies.
Bijna 90% van de Latino's heeft een mobiele telefoon; 60% bezit een smartphone.
Interventies voor gezondheidsbevordering die de voorkeuren van Latino's met betrekking tot hun fysieke en sociale omgeving kunnen adresseren, terwijl ze gebruik maken van een voorkeurstechnologiebron (bijv. Smartphone), zouden dus zeer succesvol kunnen zijn.
Een smartphonefunctie die een groot potentieel voordeel voor gezondheidsbevordering biedt, zijn locatiegebaseerde services (LBS).
LBS gebruikt geografische positionering om gebruikers te helpen verbinding te maken met hun omgeving en met andere gebruikers, waardoor ze realtime, gebruikersspecifieke informatie krijgen.
Dit voorgestelde project, ¡Caminamos!, zal een smartphone-app ontwikkelen voor gebruik met 18-45-jarige Latinas die LBS gebruikt om vrouwen in geografisch nabije buurten met elkaar in contact te brengen als een manier om sociale ondersteuning te bieden voor meer loopgedrag.
Specifieke doelen zijn: (1) input en evaluatieve feedback verzamelen van een Expert Advisory Board (EAB) om te helpen bij het plannen en beoordelen van de haalbaarheid van het maken van de app; (2) verbindingen leggen en input verzamelen van Latino-gemeenschapsleiders om te helpen bij de conceptuele ontwikkeling van de app via een Community Advisory Board (CAB); (3) een online-enquête uitvoeren onder een nationale steekproef van Latinas over hun smartphonegebruik voor gezondheidsbevordering en interesse in sociale netwerken en LBS-technologiefuncties; (4) iteratieve focusgroepen houden met Latinas van 18-45 jaar om de ontwikkeling van app-inhoud, ontwerp en esthetiek te begeleiden om een functionerend prototype volledig te ontwikkelen; en (5) bruikbaarheidstesten uitvoeren met Latinas om de nauwkeurigheid van de app te testen om de locatie van gebruikers vast te stellen en gebruikers te verbinden via de ¡Caminamos!
systeem en gebruikers' gebruik en tevredenheid met de app.
Er zijn maar weinig op apps gebaseerde gezondheidsproducten gericht op Latinas.
¡Caminamos! zal inspelen op deze onvervulde behoefte in de markt.
Het wordt de eerste smartphone-app die locatiegebaseerde sociale netwerken gebruikt om PA te promoten, en de enige app in zijn soort gericht op Latinas.
Het zal ook ingaan op wat bekend staat als succesvol in Latino-oefeningsbetrokkenheid, terwijl tegelijkertijd de belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging worden aangepakt.
Fase I-resultaten zullen het noodzakelijke raamwerk en de benodigde gegevens bieden voor het ontwikkelen van een volledige app die getest zal worden in een gerandomiseerde klinische studie.
In fase III zijn we van plan om ¡Caminamos!
rechtstreeks aan consumenten in samenwerking met een bedrijf dat geïnteresseerd is in het uitbreiden van hun merkbereik naar een Latina-bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Criteria om in aanmerking te komen voor online enquêtes en focusgroepen zijn het vermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken, een vrouw te zijn, in te stemmen met opname in het onderzoek, zichzelf te identificeren als Hispanic/Latina en het bezit van een smartphone.
- Geschiktheidscriteria voor bruikbaarheidstesten zijn het vermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken, vrouw, instemming met deelname aan het onderzoek, zichzelf identificerend als Hispanic/Latina, bezit van een smartphone en bereid om de app gedurende een periode van vier weken te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer jonger zijn dan 18 jaar, ouder zijn dan 45 jaar en geen Engels of Spaans kunnen spreken of lezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meer app-meldingen
Deelnemers ontvangen meer meldingen dan de Actieve Comparator-groep uit de Caminamos-app om te lopen.
|
Mobiele telefoon die Latina-vrouwen aanmoedigt om samen te lopen door middel van sociale steun.
|
|
Actieve vergelijker: Normale app-meldingen
Deelnemers krijgen minder notificaties dan de Experimentele groep vanuit de Caminamos-app om te wandelen.
|
Mobiele telefoon die Latina-vrouwen aanmoedigt om samen te lopen door middel van sociale steun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Perspectief van de deelnemer op de haalbaarheid van het programma.
Tien likert-achtige vragen die de gebruiksvriendelijkheid van technologie beoordelen.
Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden die variëren van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens".
Scores variëren van 0-100.
Een score van 68 of hoger wordt als bovengemiddeld beschouwd.
Alle scores gemiddeld.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R43MD009652 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .