- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03059901
Caminamos: una aplicación para teléfonos inteligentes para conectarse con compañeros de caminata
22 de agosto de 2018 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: una aplicación de teléfono inteligente basada en la ubicación para que las latinas se conecten con socios cercanos para caminar
A pesar de las numerosas intervenciones diseñadas para aumentar la actividad física, pocas están diseñadas específicamente para las latinas, una población donde se presentan tasas más altas de obesidad, diabetes y otras enfermedades crónicas.
Esta aplicación para teléfonos inteligentes propuesta utilizará servicios basados en la ubicación para conectar a las latinas entre sí a fin de mejorar los hábitos de caminar al aumentar el apoyo social y disminuir las barreras percibidas, las cuales se sabe que desempeñan un papel en los comportamientos de actividad física.
En esta investigación de Fase I, las encuestas de usuarios finales potenciales determinarán el interés en la aplicación y los grupos focales ayudarán a dar forma a un prototipo de la aplicación, que se desarrollará y probará para determinar la viabilidad y la funcionalidad de una intervención aleatoria de Fase II.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las disparidades de salud son altas entre las latinas.
Es más probable que tengan sobrepeso, se les diagnostique diabetes y sean físicamente inactivos en comparación con sus contrapartes blancas no hispanas.
Por lo tanto, las intervenciones que tienen como objetivo mejorar el acceso a la salud y mejorar las enfermedades crónicas entre las latinas son de gran importancia para la salud pública.
La actividad física regular (AF) promueve el bienestar físico y emocional, pero las intervenciones de AF adaptadas a las latinas siguen siendo limitadas.
Los datos disponibles sugieren que las intervenciones centradas en la comunidad producen mejoras en la actividad física (AF) y son bien recibidas por las latinas, especialmente cuando se consideran los entornos sociales y físicos (p. ej., apoyo social, áreas seguras para caminar, etc.).
Las investigaciones sugieren que los latinos responden favorablemente a las intervenciones de salud basadas en la tecnología.
Casi el 90% de los latinos posee un teléfono celular; El 60% posee un teléfono inteligente.
Por lo tanto, las intervenciones de promoción de la salud que pueden abordar las preferencias de los latinos con respecto a sus entornos físicos y sociales mientras utilizan una fuente de tecnología preferida (por ejemplo, un teléfono inteligente) podrían resultar muy exitosas.
Una característica de los teléfonos inteligentes que ofrece un gran beneficio potencial para la promoción de la salud son los servicios basados en la ubicación (LBS).
LBS utiliza el posicionamiento geográfico para ayudar a los usuarios a conectarse con su entorno circundante y con otros usuarios, brindándoles así información específica del usuario en tiempo real.
Este proyecto propuesto, ¡Caminamos!, desarrollará una aplicación para teléfonos inteligentes para usar con latinas de 18 a 45 años que usa LBS para conectar a mujeres dentro de vecindarios geográficamente próximos como una forma de brindar apoyo social para aumentar los comportamientos de caminar.
Los objetivos específicos son: (1) recopilar aportes y comentarios evaluativos de un Consejo Asesor de Expertos (EAB) para ayudar a planificar y evaluar la viabilidad de crear la aplicación; (2) crear conexiones y recopilar información de los líderes de la comunidad latina para ayudar en el desarrollo conceptual de la aplicación a través de un Consejo Asesor Comunitario (CAB); (3) realizar una encuesta en línea de una muestra nacional de latinas sobre el uso de sus teléfonos inteligentes para la promoción de la salud y el interés en las funciones de redes sociales y tecnología LBS; (4) llevar a cabo grupos de enfoque iterativos con latinas de 18 a 45 años de edad para guiar el desarrollo del contenido, el diseño y la estética de la aplicación para desarrollar completamente un prototipo funcional; y (5) realizar pruebas de usabilidad con latinas para probar la precisión de la aplicación para establecer la ubicación de los usuarios y conectarlos a través de ¡Caminamos!
el sistema y el uso y satisfacción de los usuarios con la aplicación.
Pocos productos de salud basados en aplicaciones están dirigidos a las latinas.
¡Caminamos! abordará esta necesidad insatisfecha en el mercado.
Será la primera aplicación para teléfonos inteligentes que utiliza redes sociales basadas en la ubicación para promover la actividad física y la única aplicación de este tipo dirigida a las latinas.
También ampliará lo que se sabe que tiene éxito en la participación de los latinos en el ejercicio y, al mismo tiempo, abordará las barreras clave para el ejercicio.
Los resultados de la Fase I proporcionarán el marco y los datos necesarios para desarrollar una aplicación a gran escala que se probará en un ensayo clínico aleatorizado.
En la Fase III, planeamos comercializar ¡Caminamos!
directamente a los consumidores en asociación con una empresa interesada en ampliar el alcance de su marca a una población latina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- El criterio de elegibilidad para la encuesta en línea y los grupos de enfoque es la capacidad de leer y hablar inglés o español, ser mujer, dar su consentimiento para la inclusión en el estudio, identificarse a sí misma como hispana/latina y tener un teléfono inteligente.
- Los criterios de elegibilidad para las pruebas de usabilidad son la capacidad de leer y hablar inglés o español, ser mujer, aceptar la inclusión en el estudio, identificarse a sí misma como hispana/latina, tener un teléfono inteligente y estar dispuesta a usar la aplicación durante un período de cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen tener menos de 18 años, tener más de 45 años y no poder hablar o leer inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Más notificaciones de aplicaciones
Los participantes reciben más notificaciones que el grupo Comparador Activo de la app Caminamos para caminar.
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Teléfono móvil que anima a las mujeres latinas a caminar juntas a través del apoyo social.
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Comparador activo: Notificaciones de aplicaciones normales
Los participantes reciben menos notificaciones que el grupo Experimental de la app Caminamos para caminar.
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Teléfono móvil que anima a las mujeres latinas a caminar juntas a través del apoyo social.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Perspectiva del participante sobre la viabilidad del programa.
Diez preguntas tipo Likert que evalúan la facilidad de uso de la tecnología.
Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van desde "Totalmente de acuerdo" hasta "Totalmente en desacuerdo".
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 68 o superior se considera superior a la media.
Todas las puntuaciones promediadas.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R43MD009652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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