- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059901
Caminamos: um aplicativo para smartphone para se conectar com parceiros de caminhada
22 de agosto de 2018 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: um aplicativo de smartphone baseado em localização para as latinas se conectarem com parceiros de caminhada próximos
Apesar das inúmeras intervenções destinadas a aumentar a atividade física, poucas são especificamente adaptadas às latinas, uma população onde há taxas mais altas de obesidade, diabetes e outras doenças crônicas.
Este aplicativo para smartphone proposto usará serviços baseados em localização para conectar as latinas umas às outras, a fim de melhorar os hábitos de caminhada, aumentando o apoio social e diminuindo as barreiras percebidas, ambas conhecidas por desempenhar um papel nos comportamentos de atividade física.
Nesta pesquisa da Fase I, as pesquisas com usuários finais em potencial determinarão o interesse no aplicativo e os grupos focais ajudarão a moldar um protótipo do aplicativo, que será desenvolvido e testado para determinar a viabilidade e a funcionalidade de uma intervenção aleatória da Fase II.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As disparidades de saúde são altas entre as latinas.
Eles são mais propensos a estar acima do peso, diagnosticados com diabetes e fisicamente inativos em comparação com seus colegas brancos não hispânicos.
Assim, as intervenções que visam melhorar o acesso à saúde e melhorar as doenças crônicas entre as latinas são de grande importância para a saúde pública.
A atividade física regular (AF) promove o bem-estar físico e emocional, mas as intervenções de AF personalizadas para latinas permanecem limitadas.
Os dados disponíveis sugerem que as intervenções com foco na comunidade produzem melhorias na atividade física (AF) e são bem recebidas pelas latinas, especialmente quando os ambientes sociais e físicos são considerados (por exemplo, apoio social, áreas seguras para caminhar, etc.).
A pesquisa sugere que os latinos respondem favoravelmente às intervenções de saúde baseadas na tecnologia.
Quase 90% dos latinos possuem um celular; 60% possuem um smartphone.
Assim, as intervenções de promoção da saúde que podem abordar as preferências dos latinos em relação aos seus ambientes físicos e sociais enquanto utilizam uma fonte de tecnologia preferida (por exemplo, smartphone) podem ser altamente bem-sucedidas.
Um recurso do smartphone que oferece um grande benefício potencial de promoção da saúde são os serviços baseados em localização (LBS).
O LBS usa o posicionamento geográfico para ajudar os usuários a se conectarem ao ambiente circundante e a outros usuários, fornecendo-lhes informações específicas do usuário em tempo real.
Este projeto proposto, ¡Caminamos!, desenvolverá um aplicativo de smartphone para uso com latinas de 18 a 45 anos que usa o LBS para conectar mulheres em bairros geograficamente próximos como uma forma de fornecer suporte social para aumentar os comportamentos de caminhada.
Os objetivos específicos são: (1) coletar informações e feedback avaliativo de um Conselho Consultivo de Especialistas (EAB) para ajudar a planejar e avaliar a viabilidade de criar o aplicativo; (2) construir conexões e obter informações de líderes da comunidade latina para auxiliar no desenvolvimento conceitual do aplicativo por meio de um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB); (3) realizar uma pesquisa online com uma amostra nacional de latinas sobre o uso de smartphones para promoção da saúde e interesse em redes sociais e recursos de tecnologia LBS; (4) realizar grupos de foco iterativos com latinas de 18 a 45 anos para orientar o desenvolvimento de conteúdo, design e estética do aplicativo para desenvolver totalmente um protótipo funcional; e (5) realizar testes de usabilidade com latinas para testar a precisão do aplicativo para estabelecer a localização dos usuários e conectá-los por meio do ¡Caminamos!
sistema e uso e satisfação dos usuários com o app.
Poucos produtos de saúde baseados em aplicativos são direcionados às latinas.
¡Caminamos! abordará essa necessidade não atendida no mercado.
Será o primeiro aplicativo para smartphone que usa rede social baseada em localização para promover a PA, e o único aplicativo desse tipo voltado para as latinas.
Ele também expandirá o que é conhecido como bem-sucedido no engajamento de exercícios latinos, ao mesmo tempo em que aborda as principais barreiras ao exercício.
Os resultados da Fase I fornecerão a estrutura e os dados necessários para o desenvolvimento de um aplicativo em grande escala a ser testado em um ensaio clínico randomizado.
Na Fase III, planejamos comercializar ¡Caminamos!
diretamente aos consumidores em parceria com uma empresa interessada em expandir o alcance de sua marca para uma população latina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Os critérios de elegibilidade para pesquisa online e grupos focais são a capacidade de ler e falar inglês ou espanhol, ser do sexo feminino, consentir a inclusão no estudo, identificar-se como hispânico/latino e possuir um smartphone.
- Os critérios de elegibilidade para o teste de usabilidade são a capacidade de ler e falar inglês ou espanhol, sexo feminino, consentir a inclusão no estudo, autoidentificar-se como hispânico/latino, possuir um smartphone e estar disposto a usar o aplicativo por um período de quatro semanas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem ter menos de 18 anos, ter mais de 45 anos e não saber falar ou ler inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mais notificações de aplicativos
Os participantes recebem mais notificações do que o grupo Active Comparator do aplicativo Caminamos para caminhar.
|
Celular que incentiva mulheres latinas a caminharem juntas por meio do apoio social.
|
Comparador Ativo: Notificações normais de aplicativos
Os participantes recebem menos notificações do que o grupo Experimental do aplicativo Caminamos para caminhar.
|
Celular que incentiva mulheres latinas a caminharem juntas por meio do apoio social.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: 4 semanas
|
Perspectiva do participante sobre a viabilidade do programa.
Dez perguntas do tipo likert avaliando a facilidade de uso da tecnologia.
Cada pergunta tem cinco opções de resposta que variam de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 68 ou mais é considerada acima da média.
Todas as pontuações em média.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R43MD009652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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