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Caminamos: um aplicativo para smartphone para se conectar com parceiros de caminhada

22 de agosto de 2018 atualizado por: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: um aplicativo de smartphone baseado em localização para as latinas se conectarem com parceiros de caminhada próximos

Apesar das inúmeras intervenções destinadas a aumentar a atividade física, poucas são especificamente adaptadas às latinas, uma população onde há taxas mais altas de obesidade, diabetes e outras doenças crônicas. Este aplicativo para smartphone proposto usará serviços baseados em localização para conectar as latinas umas às outras, a fim de melhorar os hábitos de caminhada, aumentando o apoio social e diminuindo as barreiras percebidas, ambas conhecidas por desempenhar um papel nos comportamentos de atividade física. Nesta pesquisa da Fase I, as pesquisas com usuários finais em potencial determinarão o interesse no aplicativo e os grupos focais ajudarão a moldar um protótipo do aplicativo, que será desenvolvido e testado para determinar a viabilidade e a funcionalidade de uma intervenção aleatória da Fase II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disparidades de saúde são altas entre as latinas. Eles são mais propensos a estar acima do peso, diagnosticados com diabetes e fisicamente inativos em comparação com seus colegas brancos não hispânicos. Assim, as intervenções que visam melhorar o acesso à saúde e melhorar as doenças crônicas entre as latinas são de grande importância para a saúde pública. A atividade física regular (AF) promove o bem-estar físico e emocional, mas as intervenções de AF personalizadas para latinas permanecem limitadas. Os dados disponíveis sugerem que as intervenções com foco na comunidade produzem melhorias na atividade física (AF) e são bem recebidas pelas latinas, especialmente quando os ambientes sociais e físicos são considerados (por exemplo, apoio social, áreas seguras para caminhar, etc.). A pesquisa sugere que os latinos respondem favoravelmente às intervenções de saúde baseadas na tecnologia. Quase 90% dos latinos possuem um celular; 60% possuem um smartphone. Assim, as intervenções de promoção da saúde que podem abordar as preferências dos latinos em relação aos seus ambientes físicos e sociais enquanto utilizam uma fonte de tecnologia preferida (por exemplo, smartphone) podem ser altamente bem-sucedidas. Um recurso do smartphone que oferece um grande benefício potencial de promoção da saúde são os serviços baseados em localização (LBS). O LBS usa o posicionamento geográfico para ajudar os usuários a se conectarem ao ambiente circundante e a outros usuários, fornecendo-lhes informações específicas do usuário em tempo real. Este projeto proposto, ¡Caminamos!, desenvolverá um aplicativo de smartphone para uso com latinas de 18 a 45 anos que usa o LBS para conectar mulheres em bairros geograficamente próximos como uma forma de fornecer suporte social para aumentar os comportamentos de caminhada. Os objetivos específicos são: (1) coletar informações e feedback avaliativo de um Conselho Consultivo de Especialistas (EAB) para ajudar a planejar e avaliar a viabilidade de criar o aplicativo; (2) construir conexões e obter informações de líderes da comunidade latina para auxiliar no desenvolvimento conceitual do aplicativo por meio de um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB); (3) realizar uma pesquisa online com uma amostra nacional de latinas sobre o uso de smartphones para promoção da saúde e interesse em redes sociais e recursos de tecnologia LBS; (4) realizar grupos de foco iterativos com latinas de 18 a 45 anos para orientar o desenvolvimento de conteúdo, design e estética do aplicativo para desenvolver totalmente um protótipo funcional; e (5) realizar testes de usabilidade com latinas para testar a precisão do aplicativo para estabelecer a localização dos usuários e conectá-los por meio do ¡Caminamos! sistema e uso e satisfação dos usuários com o app. Poucos produtos de saúde baseados em aplicativos são direcionados às latinas. ¡Caminamos! abordará essa necessidade não atendida no mercado. Será o primeiro aplicativo para smartphone que usa rede social baseada em localização para promover a PA, e o único aplicativo desse tipo voltado para as latinas. Ele também expandirá o que é conhecido como bem-sucedido no engajamento de exercícios latinos, ao mesmo tempo em que aborda as principais barreiras ao exercício. Os resultados da Fase I fornecerão a estrutura e os dados necessários para o desenvolvimento de um aplicativo em grande escala a ser testado em um ensaio clínico randomizado. Na Fase III, planejamos comercializar ¡Caminamos! diretamente aos consumidores em parceria com uma empresa interessada em expandir o alcance de sua marca para uma população latina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-8445
        • Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Os critérios de elegibilidade para pesquisa online e grupos focais são a capacidade de ler e falar inglês ou espanhol, ser do sexo feminino, consentir a inclusão no estudo, identificar-se como hispânico/latino e possuir um smartphone.
  • Os critérios de elegibilidade para o teste de usabilidade são a capacidade de ler e falar inglês ou espanhol, sexo feminino, consentir a inclusão no estudo, autoidentificar-se como hispânico/latino, possuir um smartphone e estar disposto a usar o aplicativo por um período de quatro semanas.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem ter menos de 18 anos, ter mais de 45 anos e não saber falar ou ler inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mais notificações de aplicativos
Os participantes recebem mais notificações do que o grupo Active Comparator do aplicativo Caminamos para caminhar.
Celular que incentiva mulheres latinas a caminharem juntas por meio do apoio social.
Comparador Ativo: Notificações normais de aplicativos
Os participantes recebem menos notificações do que o grupo Experimental do aplicativo Caminamos para caminhar.
Celular que incentiva mulheres latinas a caminharem juntas por meio do apoio social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: 4 semanas
Perspectiva do participante sobre a viabilidade do programa. Dez perguntas do tipo likert avaliando a facilidade de uso da tecnologia. Cada pergunta tem cinco opções de resposta que variam de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente". As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação de 68 ou mais é considerada acima da média. Todas as pontuações em média.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R43MD009652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 303 (Klein Buendel, Inc.)
  • R43MD009652-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em App Caminhamos

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