- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059901
Caminamos: En smartphone-app för att ansluta till Walking Partners
22 augusti 2018 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: En platsbaserad smartphone-app för Latinas att ansluta till närliggande promenadpartners
Trots många insatser utformade för att öka den fysiska aktiviteten är det få som är specifikt skräddarsydda för Latinas, en befolkning där högre andelar av fetma, diabetes och andra kroniska sjukdomar förekommer.
Denna föreslagna smartphone-app kommer att använda platsbaserade tjänster för att koppla samman Latinas med varandra för att förbättra promenadvanorna genom att öka socialt stöd och minska upplevda hinder, som båda är kända för att spela en roll i fysisk aktivitet.
I denna fas I-forskning kommer undersökningar av potentiella slutanvändare att avgöra intresset för appen och fokusgrupper kommer att hjälpa till att forma en prototyp av appen, som kommer att utvecklas och testas för att fastställa genomförbarhet och funktionalitet för en randomiserad fas II-intervention.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skillnaderna i hälsa är stora bland latinos.
De är mer benägna att vara överviktiga, diagnostiserade med diabetes och fysiskt inaktiva jämfört med deras icke-spansktalande vita motsvarigheter.
Sålunda är insatser som syftar till att förbättra tillgången till hälsa och lindra kroniska sjukdomar bland latinos av hög folkhälsovikt.
Regelbunden fysisk aktivitet (PA) främjar fysiskt och känslomässigt välbefinnande, men PA-insatser skräddarsydda för latinos förblir begränsade.
Tillgängliga data tyder på att samhällsfokuserade insatser ger förbättringar av fysisk aktivitet (PA) och tas emot väl av Latinas särskilt när sociala och fysiska miljöer beaktas (t.ex. socialt stöd, säkra promenadområden, etc.).
Forskning tyder på att latinos reagerar positivt på teknologiskt baserade hälsoinsatser.
Nästan 90% av Latinos äger en mobiltelefon; 60 % äger en smartphone.
Således kan hälsofrämjande interventioner som kan möta latinos preferenser angående deras fysiska och sociala miljöer samtidigt som de använder en föredragen teknikkälla (t.ex. smartphone) visa sig vara mycket framgångsrika.
En smarttelefonfunktion som erbjuder stora potentiella hälsofrämjande fördelar är platsbaserade tjänster (LBS).
LBS använder geografisk positionering för att hjälpa användare att ansluta till sin omgivning och till andra användare, vilket ger dem användarspecifik information i realtid.
Detta föreslagna projekt, ¡Caminamos!, kommer att utveckla en smartphone-app för användning med 18-45 år gamla Latinas som använder LBS för att koppla ihop kvinnor inom geografiskt närliggande stadsdelar som ett sätt att ge socialt stöd för ökat gångbeteende.
Specifika mål är: (1) samla in input och utvärderande feedback från en expertrådgivande nämnd (EAB) för att hjälpa till att planera och bedöma genomförbarheten av att skapa appen; (2) bygga kontakter och samla in input från ledare för Latino-gemenskapen för att hjälpa till med den konceptuella utvecklingen av appen genom en Community Advisory Board (CAB); (3) genomföra en onlineundersökning av ett nationellt urval av latinoer om deras smartphoneanvändning för hälsofrämjande och intresse för sociala nätverk och LBS-teknikfunktioner; (4) genomföra iterativa fokusgrupper med Latinas ålder 18-45 år för att vägleda utvecklingen av appinnehåll, design och estetik för att fullt ut utveckla en fungerande prototyp; och (5) utföra användbarhetstestning med Latinas för att testa appens noggrannhet för att fastställa användarnas plats och ansluta användare via ¡Caminamos!
systemet och användarnas användning och tillfredsställelse med appen.
Få app-baserade hälsoprodukter är märkta för Latinas.
¡Caminamos! kommer att möta detta otillfredsställda behov på marknaden.
Det kommer att vara den första smartphone-appen som använder platsbaserade sociala nätverk för att marknadsföra PA, och den enda appen i sitt slag som riktar sig till Latinas.
Den kommer också att utvidga vad som är känt för att vara framgångsrikt inom Latino-motionsengagemang samtidigt som man tar itu med viktiga hinder för träning.
Fas I-resultat kommer att ge det nödvändiga ramverket och data för att utveckla en fullskalig app som ska testas i en randomiserad klinisk prövning.
I fas III planerar vi att marknadsföra ¡Caminamos!
direkt till konsumenter i partnerskap med ett företag som är intresserade av att utöka sin räckvidd till ett latinskt varumärke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Behörighetskriterier för onlineundersökningar och fokusgrupper är förmågan att läsa och tala engelska eller spanska, kvinnlig, samtycka till inkludering i studien, självidentifiera sig som latinamerikansk/latina och äga en smartphone.
- Behörighetskriterier för användbarhetstestning är förmågan att läsa och tala engelska eller spanska, kvinnlig, samtycka till inkludering i studien, självidentifiera sig som latinamerikansk/latina, äga en smartphone och villig att använda appen under en fyraveckorsperiod.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar att vara yngre än 18 år, att vara över 45 år och att inte kunna tala eller läsa engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fler appaviseringar
Deltagarna får fler aviseringar än Active Comparator-gruppen från Caminamos-appen för att gå.
|
Mobiltelefon som uppmuntrar latinska kvinnor att gå tillsammans genom socialt stöd.
|
|
Aktiv komparator: Normala appmeddelanden
Deltagarna får färre aviseringar än den experimentella gruppen från Caminamos-appen för att gå.
|
Mobiltelefon som uppmuntrar latinska kvinnor att gå tillsammans genom socialt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarperspektiv på programmets genomförbarhet.
Tio frågor av typen likert som bedömer teknikens användarvänlighet.
Varje fråga har fem svarsalternativ som sträcker sig från "Instämmer starkt" till "Instämmer inte alls".
Poäng varierar från 0-100.
En poäng på 68 eller högre anses vara över genomsnittet.
Alla poäng i genomsnitt.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R43MD009652 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .