- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059901
Caminamos: Älypuhelinsovellus, jolla voit muodostaa yhteyden kävelykumppaneiden kanssa
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: sijaintiin perustuva älypuhelinsovellus latinoille, jotta he voivat olla yhteydessä lähellä oleviin kävelykumppaneihin
Huolimatta lukuisista fyysistä aktiivisuutta lisäävistä toimenpiteistä, harvat niistä on erityisesti räätälöity latinoille, populaatiolle, jossa on korkeampi liikalihavuus, diabetes ja muut krooniset sairaudet.
Tämä ehdotettu älypuhelinsovellus käyttää sijaintiin perustuvia palveluja yhdistämään latinalaiset toisiinsa kävelytottumusten parantamiseksi lisäämällä sosiaalista tukea ja vähentämällä havaittuja esteitä, joilla molemmilla tiedetään olevan rooli fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä.
Tässä vaiheen I tutkimuksessa potentiaalisten loppukäyttäjien kyselyt määrittävät kiinnostuksen sovellusta kohtaan, ja kohderyhmät auttavat muotoilemaan sovelluksen prototyypin, jota kehitetään ja testataan satunnaistetun vaiheen II toimenpiteen toteutettavuuden ja toimivuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyserot ovat suuria latinalaisten keskuudessa.
He ovat todennäköisemmin ylipainoisia, heillä on diagnosoitu diabetes ja ovat fyysisesti passiivisia verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin kollegoihinsa.
Siten interventiot, joilla pyritään parantamaan terveydenhuoltoa ja parantamaan latinalaisten kroonisia sairauksia, ovat erittäin tärkeitä kansanterveydelle.
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) edistää fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia, mutta latinoille räätälöityjä PA-interventioita on rajoitettu.
Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että yhteisökeskeiset interventiot parantavat fyysistä aktiivisuutta (PA), ja latinalaiset ottavat ne hyvin vastaan, etenkin kun otetaan huomioon sosiaalinen ja fyysinen ympäristö (esim. sosiaalinen tuki, turvalliset kävelyalueet jne.).
Tutkimukset viittaavat siihen, että latinolaiset reagoivat myönteisesti teknologisiin terveystoimenpiteisiin.
Lähes 90 % latinoista omistaa matkapuhelimen; 60 % omistaa älypuhelimen.
Näin ollen terveyden edistämistoimenpiteet, jotka voivat vastata latinolaisten fyysiseen ja sosiaaliseen ympäristöön liittyviin mieltymyksiin samalla kun käytetään ensisijaista teknologialähdettä (esim. älypuhelinta), voivat osoittautua erittäin onnistuneiksi.
Yksi älypuhelimen ominaisuus, joka tarjoaa suuren potentiaalisen terveyden edistämisen hyödyn, on paikkaperusteiset palvelut (LBS).
LBS käyttää maantieteellistä paikannusta auttaakseen käyttäjiä muodostamaan yhteyden ympäröivään ympäristöönsä ja muihin käyttäjiin, mikä tarjoaa heille reaaliaikaista, käyttäjäkohtaista tietoa.
Tässä ehdotetussa ¡Caminamos!-hankkeessa kehitetään älypuhelinsovellus 18–45-vuotiaiden latinalaisten kanssa käytettäväksi, joka käyttää LBS:ää yhdistääkseen naiset maantieteellisesti läheisillä asuinalueilla keinona tarjota sosiaalista tukea lisääntyneelle kävelykäyttäytymiselle.
Erityiset tavoitteet ovat: (1) kerätä palautetta ja arvioivaa palautetta Expert Advisory Boardilta (EAB), joka auttaa suunnittelemaan ja arvioimaan sovelluksen luomisen toteutettavuutta; (2) rakentaa yhteyksiä ja kerätä panosta latinoyhteisön johtajilta auttaakseen sovelluksen käsitteellistä kehitystä yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan (CAB) kautta; (3) tee online-kysely latinalaisten kansallisesta otoksesta heidän älypuhelimen käytöstään terveyden edistämisessä ja kiinnostuksesta sosiaaliseen verkostoitumiseen ja LBS-teknologian ominaisuuksiin; (4) järjestää iteratiivisia kohderyhmiä 18–45-vuotiaiden latinalaisten kanssa ohjaamaan sovelluksen sisällön, suunnittelun ja estetiikan kehitystä toimivan prototyypin kehittämiseksi; ja (5) suorittaa käytettävyystestejä Latinaksen kanssa testatakseen sovelluksen tarkkuutta käyttäjien sijainnin määrittämiseksi ja käyttäjien yhdistämiseksi ¡Caminamos!
järjestelmän ja käyttäjien käyttö ja tyytyväisyys sovellukseen.
Harvat sovelluspohjaiset terveystuotteet on brändätty latinalaisiksi.
¡Caminamos! vastaa tähän markkinoiden tarpeeseen.
Se on ensimmäinen älypuhelinsovellus, joka käyttää sijaintiin perustuvaa sosiaalista verkostoitumista PA:n mainostamiseen, ja ainoa laatuaan latinoille suunnattu sovellus.
Se myös laajentaa sitä, mikä tiedetään onnistuneen latinoharjoittelussa, samalla kun se käsittelee harjoituksen keskeisiä esteitä.
Vaiheen I tulokset tarjoavat tarvittavat puitteet ja tiedot täysimittaisen sovelluksen kehittämiseen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testattavaksi.
Vaiheessa III aiomme markkinoida ¡Caminamos!
suoraan kuluttajille yhteistyössä yrityksen kanssa, joka on kiinnostunut laajentamaan tuotemerkkiään latinalaisväestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Verkkokyselyn ja kohderyhmien kelpoisuusehtona on kyky lukea ja puhua englantia tai espanjaa, nainen, suostumus tutkimukseen, tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinaksi ja älypuhelimen omistaminen.
- Käytettävyystestin kelpoisuuskriteerinä on kyky lukea ja puhua englantia tai espanjaa, nainen, suostumus tutkimukseen, tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinaksi, älypuhelimen omistaminen ja halukkuus käyttää sovellusta neljän viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotias, yli 45-vuotias ja kyvyttömyys puhua tai lukea englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisää sovellusilmoituksia
Osallistujat saavat enemmän ilmoituksia kuin Active Comparator -ryhmä Caminamos-sovelluksesta kävelläkseen.
|
Matkapuhelin, joka rohkaisee latinalaisnaisia kävelemään yhdessä sosiaalisen tuen avulla.
|
|
Active Comparator: Normaalit sovellusilmoitukset
Osallistujat saavat vähemmän ilmoituksia kuin kokeellinen ryhmä Caminamos-sovelluksesta kävellä.
|
Matkapuhelin, joka rohkaisee latinalaisnaisia kävelemään yhdessä sosiaalisen tuen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujan näkemys ohjelman toteutettavuudesta.
Kymmenen likert-tyyppistä kysymystä, jotka arvioivat tekniikan käyttäjäystävällisyyttä.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 68 tai enemmän katsotaan keskiarvon yläpuolelle.
Kaikki pisteet lasketaan keskiarvoiksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43MD009652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .