- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03059901
Caminamos: En smartphone-app til at forbinde med gåpartnere
22. august 2018 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: En lokationsbaseret smartphone-app, som Latinas kan forbinde med nærliggende gåpartnere
På trods af adskillige interventioner designet til at øge den fysiske aktivitet, er få specifikt skræddersyet til Latinas, en befolkning, hvor højere forekomster af fedme, diabetes og andre kroniske sygdomme er til stede.
Denne foreslåede smartphone-app vil bruge lokationsbaserede tjenester til at forbinde Latinas med hinanden for at forbedre gåvaner ved at øge social støtte og mindske opfattede barrierer, som begge er kendt for at spille en rolle i fysisk aktivitetsadfærd.
I denne fase I-forskning vil undersøgelser af potentielle slutbrugere bestemme interessen for appen, og fokusgrupper vil hjælpe med at forme en prototype af appen, som vil blive udviklet og testet for at bestemme gennemførlighed og funktionalitet for en randomiseret fase II-intervention.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsforskellene er høje blandt latinamerikanere.
De er mere tilbøjelige til at være overvægtige, diagnosticeret med diabetes og fysisk inaktive sammenlignet med deres ikke-spansktalende hvide modparter.
Interventioner, der retter sig mod at forbedre sundhedsadgang og lindre kroniske sygdomme blandt latinamerikanere, er således af høj betydning for folkesundheden.
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) fremmer fysisk og følelsesmæssigt velvære, men PA-interventioner skræddersyet til Latinas forbliver begrænsede.
Tilgængelige data tyder på, at fællesskabsfokuserede interventioner giver forbedringer i fysisk aktivitet (PA) og bliver godt modtaget af Latinas, især når sociale og fysiske miljøer tages i betragtning (f.eks. social støtte, sikre gåområder osv.).
Forskning tyder på, at latinoer reagerer positivt på teknologisk-baserede sundhedsinterventioner.
Næsten 90 % af latinoerne ejer en mobiltelefon; 60 % ejer en smartphone.
Sundhedsfremmende interventioner, der kan imødekomme latinos' præferencer med hensyn til deres fysiske og sociale miljøer, samtidig med at de bruger en foretrukken teknologikilde (f.eks. smartphone), kan vise sig at være meget succesfulde.
En smartphone-funktion, der tilbyder stor potentiel sundhedsfremmende fordel, er lokationsbaserede tjenester (LBS).
LBS bruger geografisk positionering til at hjælpe brugerne med at oprette forbindelse til deres omgivende miljø og til andre brugere og dermed give dem brugerspecifik information i realtid.
Dette foreslåede projekt, ¡Caminamos!, vil udvikle en smartphone-app til brug med 18-45-årige Latinas, der bruger LBS til at forbinde kvinder i geografisk proksimale kvarterer som en måde at give social støtte til øget gangadfærd.
Specifikke mål er: (1) indsamle input og evaluerende feedback fra et Expert Advisory Board (EAB) for at hjælpe med at planlægge og vurdere gennemførligheden af at oprette appen; (2) opbygge forbindelser og indsamle input fra Latino-samfundsledere for at hjælpe med den konceptuelle udvikling af appen gennem et Community Advisory Board (CAB); (3) gennemføre en online-undersøgelse af et nationalt udsnit af latinoer om deres smartphonebrug til sundhedsfremme og interesse for sociale netværk og LBS-teknologifunktioner; (4) gennemføre iterative fokusgrupper med Latinas i alderen 18-45 år for at guide udviklingen af appindhold, design og æstetik for fuldt ud at udvikle en fungerende prototype; og (5) udføre usability-test med Latinas for at teste appens nøjagtighed for at fastslå brugernes placering og forbinde brugere gennem ¡Caminamos!
system og brugernes brug og tilfredshed med appen.
Få app-baserede sundhedsprodukter er mærket til Latinas.
¡Caminamos! vil imødekomme dette udækkede behov på markedet.
Det vil være den første smartphone-app, der bruger lokalitetsbaserede sociale netværk til at promovere PA, og den eneste app af sin art målrettet mod Latinas.
Det vil også udvide det, der er kendt for at være succesfuldt inden for Latino-motionsengagement, samtidig med at man adresserer vigtige barrierer for træning.
Fase I-resultater vil give de nødvendige rammer og data til at udvikle en fuldskala-app, der skal testes i et randomiseret klinisk forsøg.
I fase III planlægger vi at markedsføre ¡Caminamos!
direkte til forbrugerne i partnerskab med en virksomhed, der er interesseret i at udvide deres brand outreach til en Latina-befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Berettigelseskriterier for online-undersøgelse og fokusgrupper er evnen til at læse og tale engelsk eller spansk, kvindelig, samtykke til inklusion i undersøgelsen, selvidentifikation som latinamerikansk/latinsk og at eje en smartphone.
- Berettigelseskriterier for usability test er evnen til at læse og tale engelsk eller spansk, kvindelig, samtykke til inklusion i undersøgelsen, selvidentificere sig som latinamerikansk/latina, eje en smartphone og villig til at bruge appen i en periode på fire uger.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier inkluderer at være under 18 år, være over 45 år og ude af stand til at tale eller læse engelsk eller spansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flere app-meddelelser
Deltagerne modtager flere notifikationer end Active Comparator-gruppen fra Caminamos-appen for at gå.
|
Mobiltelefon, der opfordrer Latina-kvinder til at gå sammen gennem social støtte.
|
|
Aktiv komparator: Normale app-meddelelser
Deltagerne modtager færre notifikationer end den eksperimentelle gruppe fra Caminamos-appen for at gå.
|
Mobiltelefon, der opfordrer Latina-kvinder til at gå sammen gennem social støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerperspektiv på programmets gennemførlighed.
Ti spørgsmål af typen likert, der vurderer teknologiens brugervenlighed.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der spænder fra "Helt enig" til "Helt uenig".
Score varierer fra 0-100.
En score på 68 eller derover anses for at være over gennemsnittet.
Alle scores gennemsnit.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R43MD009652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Caminamos app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering