- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059901
Caminamos: приложение для смартфона для связи с партнерами по прогулке
22 августа 2018 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: приложение для смартфонов на основе местоположения для латиноамериканцев, позволяющее общаться с ближайшими партнерами по прогулкам
Несмотря на многочисленные вмешательства, направленные на повышение физической активности, лишь немногие из них предназначены специально для латиноамериканцев, населения с более высокими показателями ожирения, диабета и других хронических заболеваний.
Это предлагаемое приложение для смартфонов будет использовать службы на основе определения местоположения, чтобы связать латиноамериканцев друг с другом, чтобы улучшить привычки ходьбы за счет увеличения социальной поддержки и уменьшения воспринимаемых барьеров, которые, как известно, играют роль в поведении физической активности.
В этом исследовании Фазы I опросы потенциальных конечных пользователей определят интерес к приложению, а фокус-группы помогут сформировать прототип приложения, которое будет разработано и протестировано для определения осуществимости и функциональности для рандомизированного вмешательства Фазы II.
Обзор исследования
Подробное описание
Различия в состоянии здоровья высоки среди латиноамериканцев.
Они чаще имеют избыточный вес, у них диагностирован диабет и они физически неактивны по сравнению с их неиспаноязычными белыми коллегами.
Таким образом, вмешательства, направленные на улучшение доступа к здравоохранению и облегчение хронических заболеваний среди латиноамериканцев, имеют большое значение для общественного здравоохранения.
Регулярная физическая активность (ФА) способствует физическому и эмоциональному благополучию, однако вмешательства ФА, адаптированные для латиноамериканцев, остаются ограниченными.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вмешательства, ориентированные на сообщества, приводят к улучшению физической активности (ФА) и хорошо воспринимаются латиноамериканцами, особенно когда учитываются социальные и физические условия (например, социальная поддержка, безопасные зоны для прогулок и т. д.).
Исследования показывают, что латиноамериканцы положительно реагируют на медицинские вмешательства, основанные на технологиях.
Почти у 90% латиноамериканцев есть мобильный телефон; 60% владеют смартфоном.
Таким образом, мероприятия по укреплению здоровья, которые могут учитывать предпочтения латиноамериканцев в отношении их физической и социальной среды при использовании предпочтительного источника технологий (например, смартфона), могут оказаться весьма успешными.
Одной из функций смартфона, которая потенциально может принести огромную пользу для здоровья, являются сервисы на основе определения местоположения (LBS).
LBS использует географическое позиционирование, чтобы помочь пользователям подключаться к окружающей их среде и другим пользователям, таким образом предоставляя им информацию в реальном времени, специфичную для пользователя.
В рамках этого предлагаемого проекта ¡Caminamos! будет разработано приложение для смартфонов, предназначенное для латиноамериканцев в возрасте от 18 до 45 лет, которое использует LBS для подключения женщин в географически ближайших районах, чтобы обеспечить социальную поддержку для более активного поведения при ходьбе.
Конкретные цели: (1) собрать информацию и оценочные отзывы от Экспертно-консультативного совета (EAB), чтобы помочь спланировать и оценить осуществимость создания приложения; (2) устанавливать связи и собирать информацию от лидеров латиноамериканского сообщества, чтобы помочь в концептуальной разработке приложения через Консультативный совет сообщества (CAB); (3) провести онлайн-опрос национальной выборки латиноамериканцев об использовании ими смартфонов для укрепления здоровья и интересе к социальным сетям и функциям технологии LBS; (4) проводить повторяющиеся фокус-группы с латиноамериканцами в возрасте от 18 до 45 лет, чтобы направлять разработку контента, дизайна и эстетики приложения, чтобы полностью разработать работающий прототип; и (5) провести тестирование удобства использования с латиноамериканцами, чтобы проверить точность приложения для определения местоположения пользователей и подключения пользователей через ¡Caminamos!
система и использование пользователями и удовлетворенность приложением.
Немногие продукты для здоровья на основе приложений ориентированы на латиноамериканцев.
¡Каминамос! удовлетворит эту неудовлетворенную потребность на рынке.
Это будет первое приложение для смартфонов, которое использует социальные сети на основе местоположения для продвижения PA, и единственное в своем роде приложение, ориентированное на латиноамериканцев.
Он также будет расширять то, что, как известно, является успешным в латиноамериканских упражнениях, одновременно устраняя основные препятствия на пути к упражнениям.
Результаты фазы I предоставят необходимую основу и данные для разработки полномасштабного приложения, которое будет протестировано в ходе рандомизированного клинического испытания.
На третьем этапе мы планируем вывести на рынок ¡Caminamos!
напрямую потребителям в партнерстве с компанией, заинтересованной в расширении охвата своего бренда среди латиноамериканского населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- Критериями приемлемости для онлайн-опроса и фокус-групп являются способность читать и говорить по-английски или по-испански, женщина, согласие на включение в исследование, идентификация себя как латиноамериканца/латиноамериканца и владение смартфоном.
- Критериями приемлемости для тестирования удобства использования являются способность читать и говорить по-английски или по-испански, женщина, согласие на включение в исследование, идентификация себя как латиноамериканца/латиноамериканца, владение смартфоном и желание использовать приложение в течение четырех недель.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают возраст младше 18 лет, возраст старше 45 лет и неспособность говорить или читать по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дополнительные уведомления приложений
Участники получают больше уведомлений, чем группа Active Comparator из приложения Caminamos для ходьбы.
|
Мобильный телефон, который побуждает латиноамериканских женщин идти вместе через социальную поддержку.
|
Активный компаратор: Обычные уведомления приложений
Участники получают меньше уведомлений, чем экспериментальная группа, из приложения Caminamos на прогулку.
|
Мобильный телефон, который побуждает латиноамериканских женщин идти вместе через социальную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник по удобству использования системы
Временное ограничение: 4 недели
|
Взгляд участников на осуществимость программы.
Десять вопросов типа Лайкерта, оценивающих удобство использования технологии.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа от «Совершенно согласен» до «Совершенно не согласен».
Оценки варьируются от 0 до 100.
Оценка 68 или выше считается выше среднего.
Все баллы усреднены.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R43MD009652 (Грант/контракт NIH США)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение Каминамос
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...РекрутингПрекращение употребления табакаТурция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетические привычкиШвеция
-
Gejingwa ZhaoЗавершенныйМладенческие условия | Развитие младенцев | Врожденный порок сердца у детей | Задержка двигателя | Моторная невропатия | Сердечно-легочныйКитай