Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin versus dexmedetomidin s lokálním anestetikem v TAP bloku

1. července 2017 aktualizováno: Ahmed H Othman, Assiut University

Srovnání analgetického účinku ketaminu versus dexmedetomidin přidaného do lokálního anestetika v TAP bloku pro chirurgii rakoviny dolní části břicha

Porovnání analgetických účinků ketaminu a dexmedetomidinu při přidání k lokálnímu anestetiku v TAP bloku pro pooperační analgezii po operaci rakoviny dolní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ASA I a II, kterým bude provedena břišní operace pro rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • ASA III nebo IV, odmítnutí pacienta, citlivost na užívaná léčiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina,
fyziologický roztok ve stejném objemu bude přidán do lokálního anestetika pro blokádu TAP u pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha
Lék: Ketamin
Ketamin v dávce 0,5 mg/kg bude přidán k bupivakainu 0,25 (celkový objem 20 ml) na každou stranu pomocí sonaru naváděného TAP bloku
Lék: dexmedetomidin
dexmedetomidin v dávce 1 ug/kg bude přidán k bupivakainu 0,25 (celkový objem 20 ml) na každou stranu pomocí sonarem řízeného TAP bloku
Aktivní komparátor: ketaminová skupina,
ketamin v dávce 0,5 mg/kg bude přidán do lokálního anestetika pro blokádu TAP u pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha
Lék: dexmedetomidin
dexmedetomidin v dávce 1 ug/kg bude přidán k bupivakainu 0,25 (celkový objem 20 ml) na každou stranu pomocí sonarem řízeného TAP bloku
Lék: kontrolní skupina
20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno na každou stranu TAP bloku
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
dexmedetomidin v dávce 1 ug/kg bude přidán do lokálního anestetika pro blokádu TAP u pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha
Lék: Ketamin
Ketamin v dávce 0,5 mg/kg bude přidán k bupivakainu 0,25 (celkový objem 20 ml) na každou stranu pomocí sonaru naváděného TAP bloku
Lék: kontrolní skupina
20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno na každou stranu TAP bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační záchranná spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperační záchranná spotřeba morfia
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

South Egypt Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 321

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit