Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin versus dexmedetomidin helyi érzéstelenítővel a TAP blokkban

2017. július 1. frissítette: Ahmed H Othman, Assiut University

A Ketamin és a helyi érzéstelenítőhöz adott dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a TAP blokkban az alsó hasi rák sebészetében

A ketamin és a dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása helyi érzéstelenítőhöz adott TAP-blokkban posztoperatív fájdalomcsillapítás esetén alhasi daganatos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egyiptom, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan ASA I-es és II-es beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél rák miatt hasi műtétet végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiák
  • ASA III vagy IV, beteg elutasítása, érzékenység a használt gyógyszerekkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport,
Ugyanilyen térfogatú sóoldatot adnak a helyi érzéstelenítőhöz a TAP blokkoláshoz hasi daganatos műtéten átesett betegeknél
Drog: Ketamin
0,5 mg/ttkg ketamint adunk a 0,25 bupivakainhoz (teljes térfogat 20 ml) mindkét oldalon szonáros TAP blokk segítségével.
Drog: dexmedetomidin
1 ug/kg dózisú dexmedetomidint adunk a 0,25 bupivakainhoz (teljes térfogat 20 ml) mindkét oldalon, szonár által irányított TAP blokk segítségével
Aktív összehasonlító: ketamin csoport,
0,5 mg/ttkg ketamint adnak a helyi érzéstelenítőhöz a TAP blokkoláshoz hasi daganatos műtéten átesett betegeknél
Drog: dexmedetomidin
1 ug/kg dózisú dexmedetomidint adunk a 0,25 bupivakainhoz (teljes térfogat 20 ml) mindkét oldalon, szonár által irányított TAP blokk segítségével
Drog: ellenőrző csoport
20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a TAP blokk mindkét oldalába
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin csoport
dexmedetomidint 1 ug/ttkg dózisban adnak a helyi érzéstelenítőhöz a TAP-blokk miatt hasi daganatos műtéten átesett betegeknél
Drog: Ketamin
0,5 mg/ttkg ketamint adunk a 0,25 bupivakainhoz (teljes térfogat 20 ml) mindkét oldalon szonáros TAP blokk segítségével.
Drog: ellenőrző csoport
20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a TAP blokk mindkét oldalába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mentő morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
posztoperatív mentő morfiumfogyasztás
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

South Egypt Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 321

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel