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Ketamina versus dexmedetomidina con anestésico local en bloqueo TAP

1 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University

Comparación del efecto analgésico de la ketamina frente a la dexmedetomidina añadida al anestésico local en el bloqueo TAP para la cirugía del cáncer de abdomen inferior

Comparación de los efectos analgésicos de la ketamina y la dexmedetomidina cuando se agregan al anestésico local en el bloqueo TAP para la analgesia posoperatoria después de una cirugía de cáncer abdominal inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egipto, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes ASA I y II a los que se les vaya a realizar cirugía abdominal por cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Coagulopatías
  • ASA III o IV, negativa del paciente, sensibilidad a los fármacos utilizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control,
Se agregará solución salina en el mismo volumen al anestésico local para el bloqueo TAP en pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal.
Droga: Ketamina
Se agregará ketamina a una dosis de 0,5 mg/kg a bupivacaína 0,25 (volumen total 20 ml) en cada lado mediante bloqueo TAP guiado por sonar
Droga: dexmedetomidina
Se añadirá dexmedetomidina a dosis de 1ug/kg a bupivacaína 0,25 (volumen total 20ml) en cada lado mediante bloqueo TAP guiado por sonar
Comparador activo: grupo de ketamina,
Se añadirá ketamina en dosis de 0,5mg/kg al anestésico local para el bloqueo TAP en pacientes intervenidos de cáncer abdominal
Droga: dexmedetomidina
Se añadirá dexmedetomidina a dosis de 1ug/kg a bupivacaína 0,25 (volumen total 20ml) en cada lado mediante bloqueo TAP guiado por sonar
Droga: grupo de control
Se inyectarán 20ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado del bloque TAP
Comparador activo: grupo dexmedetomidina
Se añadirá dexmedetomidina en dosis de 1ug/kg al anestésico local para el bloqueo TAP en pacientes intervenidos de cáncer abdominal
Droga: Ketamina
Se agregará ketamina a una dosis de 0,5 mg/kg a bupivacaína 0,25 (volumen total 20 ml) en cada lado mediante bloqueo TAP guiado por sonar
Droga: grupo de control
Se inyectarán 20ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado del bloque TAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
consumo de morfina de rescate postoperatorio
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

South Egypt Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 321

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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