Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine versus dexmedetomidine met lokaal anestheticum in TAP-blok

1 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed H Othman, Assiut University

Vergelijking van het analgetische effect van ketamine versus dexmedetomidine toegevoegd aan lokaal anestheticum in TAP-blok voor chirurgie van de onderbuikkanker

Vergelijking van de analgetische effecten van ketamine en dexmedetomidine wanneer toegevoegd aan lokaal anestheticum in TAP-blok voor postoperatieve analgesie na chirurgie voor kanker in de onderbuik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ASA I en II bij wie een buikoperatie voor kanker zal worden uitgevoerd, zullen in de studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathieën
  • ASA III of IV, weigering van de patiënt, gevoeligheid voor de gebruikte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep,
zoutoplossing in hetzelfde volume zal worden toegevoegd aan het lokale anestheticum voor TAP-blokkade bij patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine in een dosis van 0,5 mg/kg zal worden toegevoegd aan bupivacaïne 0,25 (totaal volume 20 ml) aan elke kant met behulp van sonargestuurd TAP-blok
Geneesmiddel: dexmedetomidine
dexmedetomidine in een dosis van 1 µg/kg zal worden toegevoegd aan bupivacaïne 0,25 (totaal volume 20 ml) aan elke kant met behulp van sonargestuurd TAP-blok
Actieve vergelijker: ketamine groep,
ketamine in een dosis van 0,5 mg/kg zal worden toegevoegd aan de lokale verdoving voor TAP-blok bij patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan
Geneesmiddel: dexmedetomidine
dexmedetomidine in een dosis van 1 µg/kg zal worden toegevoegd aan bupivacaïne 0,25 (totaal volume 20 ml) aan elke kant met behulp van sonargestuurd TAP-blok
Geneesmiddel: controlegroep
20 ml bupivacaïne 0,25% wordt in elke kant van het TAP-blok geïnjecteerd
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine in een dosis van 1 µg/kg zal worden toegevoegd aan het lokale anestheticum voor TAP-blokkade bij patiënten die een operatie voor abdominale kanker ondergaan
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine in een dosis van 0,5 mg/kg zal worden toegevoegd aan bupivacaïne 0,25 (totaal volume 20 ml) aan elke kant met behulp van sonargestuurd TAP-blok
Geneesmiddel: controlegroep
20 ml bupivacaïne 0,25% wordt in elke kant van het TAP-blok geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van postoperatieve reddingsmorfine
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
consumptie van postoperatieve reddingsmorfine
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

South Egypt Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 321

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren