Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin kontra dexmedetomidin med lokalbedövning i TAP-block

1 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed H Othman, Assiut University

Jämförelse av den smärtstillande effekten av ketamin kontra dexmedetomidin tillsatt till lokalbedövning i TAP-block för cancer i nedre delen av buken

Jämför de smärtstillande effekterna av ketamin och dexmedetomidin när de läggs till lokalbedövningsmedel i TAP-block för postoperativ analgesi efter operation för cancer i nedre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ASA I och II till vilka bukkirurgi för cancer kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Koagulopatier
  • ASA III eller IV, patientvägran, känslighet för de använda läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp,
saltlösning i samma volym kommer att läggas till lokalbedövningen för TAP-blockering hos patienter som genomgår bukcancerkirurgi
Läkemedel: Ketamin
Ketamin i en dos av 0,5 mg/kg kommer att läggas till bupivakain 0,25 (total volym 20 ml) på varje sida med hjälp av ekolodsstyrt TAP-block
Läkemedel: dexmedetomidin
dexmedetomidin i en dos av 1 ug/kg kommer att läggas till bupivakain 0,25 (total volym 20 ml) på varje sida med hjälp av ekolodsstyrt TAP-block
Aktiv komparator: ketamingrupp,
ketamin i en dos på 0,5 mg/kg kommer att läggas till lokalbedövningen för TAP-blockering hos patienter som genomgår bukcancerkirurgi
Läkemedel: dexmedetomidin
dexmedetomidin i en dos av 1 ug/kg kommer att läggas till bupivakain 0,25 (total volym 20 ml) på varje sida med hjälp av ekolodsstyrt TAP-block
Läkemedel: kontrollgrupp
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras på varje sida av TAP-blocket
Aktiv komparator: dexmedetomidingruppen
dexmedetomidin i en dos på 1 ug/kg kommer att läggas till lokalbedövningen för TAP-blockering hos patienter som genomgår bukcancerkirurgi
Läkemedel: Ketamin
Ketamin i en dos av 0,5 mg/kg kommer att läggas till bupivakain 0,25 (total volym 20 ml) på varje sida med hjälp av ekolodsstyrt TAP-block
Läkemedel: kontrollgrupp
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras på varje sida av TAP-blocket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ räddningsmorfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativ räddningsmorfinkonsumtion
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

South Egypt Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 321

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera