Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин по сравнению с дексмедетомидином с местным анестетиком при ТАР-блокаде

1 июля 2017 г. обновлено: Ahmed H Othman, Assiut University

Сравнение анальгетического эффекта кетамина и дексмедетомидина, добавленного к местной анестезии, при ТАР-блокаде при хирургии рака нижних отделов брюшной полости

Сравнение обезболивающего действия кетамина и дексмедетомидина при добавлении к местной анестезии при ТАР-блокаде для послеоперационной анальгезии после операции по поводу рака нижних отделов брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Египет, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты ASA I и II, которым будет проведена абдоминальная операция по поводу рака.

Критерий исключения:

  • Коагулопатии
  • ASA III или IV, отказ пациента, чувствительность к применяемым препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа,
физиологический раствор в том же объеме будет добавлен к местной анестезии для ТАР-блока у пациентов, перенесших операцию по поводу рака брюшной полости.
Лекарство: Кетамин
Кетамин в дозе 0,5 мг/кг будет добавлен к бупивакаину 0,25 (общий объем 20 мл) с каждой стороны с помощью TAP-блока под контролем сонара.
Лекарство: дексмедетомидин
дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг будет добавлен к бупивакаину 0,25 (общий объем 20 мл) с каждой стороны с помощью TAP-блока под контролем сонара.
Активный компаратор: кетаминовая группа,
кетамин в дозе 0,5 мг/кг будет добавлен к местной анестезии для блокады TAP у пациентов, перенесших операцию по поводу рака брюшной полости.
Лекарство: дексмедетомидин
дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг будет добавлен к бупивакаину 0,25 (общий объем 20 мл) с каждой стороны с помощью TAP-блока под контролем сонара.
Лекарство: контрольная группа
20 мл 0,25% бупивакаина будут введены в каждую сторону блока TAP.
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг будет добавлен к местной анестезии для блокады TAP у пациентов, перенесших операцию по поводу рака брюшной полости.
Лекарство: Кетамин
Кетамин в дозе 0,5 мг/кг будет добавлен к бупивакаину 0,25 (общий объем 20 мл) с каждой стороны с помощью TAP-блока под контролем сонара.
Лекарство: контрольная группа
20 мл 0,25% бупивакаина будут введены в каждую сторону блока TAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное спасательное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
послеоперационное спасательное потребление морфина
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Соавторы

South Egypt Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 321

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться