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Kétamine versus dexmédétomidine avec anesthésique local dans le bloc TAP

1 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed H Othman, Assiut University

Comparaison de l'effet analgésique de la kétamine par rapport à la dexmédétomidine ajoutée à l'anesthésique local dans le bloc TAP pour la chirurgie du cancer de l'abdomen inférieur

Comparaison des effets analgésiques de la kétamine et de la dexmédétomidine lorsqu'elles sont ajoutées à un anesthésique local dans le bloc TAP pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie du cancer de l'abdomen inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ASA I et II chez qui une chirurgie abdominale pour cancer sera menée seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathies
  • ASA III ou IV, refus du patient, sensibilité aux médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle,
une solution saline dans le même volume sera ajoutée à l'anesthésique local pour le bloc TAP chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen
Médicament: Kétamine
La kétamine à une dose de 0,5 mg/kg sera ajoutée à la bupivacaïne 0,25 (volume total 20 ml) de chaque côté à l'aide d'un bloc TAP guidé par sonar
Médicament: dexmédétomidine
la dexmédétomidine à une dose de 1 ug/kg sera ajoutée à la bupivacaïne 0,25 (volume total 20 ml) de chaque côté à l'aide d'un bloc TAP guidé par sonar
Comparateur actif: groupe kétamine,
la kétamine à la dose de 0,5 mg/kg sera ajoutée à l'anesthésique local pour le bloc TAP chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen
Médicament: dexmédétomidine
la dexmédétomidine à une dose de 1 ug/kg sera ajoutée à la bupivacaïne 0,25 (volume total 20 ml) de chaque côté à l'aide d'un bloc TAP guidé par sonar
Médicament: groupe de contrôle
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés de chaque côté du bloc TAP
Comparateur actif: groupe dexmédétomidine
la dexmédétomidine à la dose de 1 ug/kg sera ajoutée à l'anesthésique local pour le bloc TAP chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen
Médicament: Kétamine
La kétamine à une dose de 0,5 mg/kg sera ajoutée à la bupivacaïne 0,25 (volume total 20 ml) de chaque côté à l'aide d'un bloc TAP guidé par sonar
Médicament: groupe de contrôle
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés de chaque côté du bloc TAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire de morphine de secours
Délai: 24 heures postopératoire
consommation postopératoire de morphine de secours
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

South Egypt Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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