Ketamiini vs. deksmedetomidiini paikallispuudutuksella TAP-blokissa
lauantai 1. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed H Othman, Assiut University
Ketamiinin analgeettisen vaikutuksen vertailu paikallispuudutteeseen lisätyn deksmedetomidiinin kanssa TAP-blokissa alavatsan syövän leikkauksessa
Ketamiinin ja deksmedetomidiinin kipua lievittävien vaikutusten vertailu, kun ne lisättiin paikallispuudutukseen TAP-estossa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa alavatsan syövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypti, 171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ASA I ja II, joille tehdään syövän vatsaleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatiat
- ASA III tai IV, potilaan kieltäytyminen, herkkyys käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä,
Sama määrä suolaliuosta lisätään paikallispuudutteeseen TAP-salpauksen vuoksi potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus
|
Ketamiinia annoksena 0,5 mg/kg lisätään 0,25 bupivakaiiniin (kokonaistilavuus 20 ml) kummallekin puolelle käyttämällä kaikuluotaimella ohjattua TAP-salpaa
deksmedetomidiinia annoksena 1 ug/kg lisätään 0,25 bupivakaiiniin (kokonaistilavuus 20 ml) kummallekin puolelle käyttämällä kaikuluotaimella ohjattua TAP-lohkoa
|
|
Active Comparator: ketamiiniryhmä,
Ketamiinia annoksena 0,5 mg/kg lisätään paikallispuudutteeseen TAP-salpauksen vuoksi potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus
|
deksmedetomidiinia annoksena 1 ug/kg lisätään 0,25 bupivakaiiniin (kokonaistilavuus 20 ml) kummallekin puolelle käyttämällä kaikuluotaimella ohjattua TAP-lohkoa
20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan TAP-lohkon kummallekin puolelle
|
|
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiinia annoksena 1 ug/kg lisätään paikallispuudutusaineeseen TAP-salpauksen vuoksi potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus
|
Ketamiinia annoksena 0,5 mg/kg lisätään 0,25 bupivakaiiniin (kokonaistilavuus 20 ml) kummallekin puolelle käyttämällä kaikuluotaimella ohjattua TAP-salpaa
20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan TAP-lohkon kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Vatsan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .