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Ketamin versus Dexmedetomidin mit Lokalanästhetikum bei TAP-Block

1. Juli 2017 aktualisiert von: Ahmed H Othman, Assiut University

Vergleich der analgetischen Wirkung von Ketamin im Vergleich zu Dexmedetomidin als Zusatz zu Lokalanästhetikum bei TAP-Block für die Krebschirurgie im unteren Bauchraum

Vergleich der analgetischen Wirkung von Ketamin und Dexmedetomidin bei Zugabe zu einem Lokalanästhetikum im TAP-Block zur postoperativen Analgesie nach einer Krebsoperation im Unterleib.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Ägypten, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ASA I und II, bei denen eine Bauchoperation wegen Krebs durchgeführt wird, werden in die Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathien
  • ASA III oder IV, Ablehnung des Patienten, Empfindlichkeit gegenüber den verwendeten Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe,
Dem Lokalanästhetikum zur TAP-Blockade bei Patienten, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen, wird Kochsalzlösung im gleichen Volumen zugesetzt
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin in einer Dosis von 0,5 mg/kg wird zu 0,25 Bupivacain (Gesamtvolumen 20 ml) auf jeder Seite unter Verwendung eines sonargeführten TAP-Blocks hinzugefügt
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin in einer Dosis von 1 ug/kg wird zu 0,25 Bupivacain (Gesamtvolumen 20 ml) auf jeder Seite unter Verwendung eines sonargeführten TAP-Blocks hinzugefügt
Aktiver Komparator: Ketamin-Gruppe,
Ketamin in einer Dosis von 0,5 mg/kg wird dem Lokalanästhetikum zur TAP-Blockade bei Patienten zugesetzt, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin in einer Dosis von 1 ug/kg wird zu 0,25 Bupivacain (Gesamtvolumen 20 ml) auf jeder Seite unter Verwendung eines sonargeführten TAP-Blocks hinzugefügt
Arzneimittel: Kontrollgruppe
20 ml 0,25 % Bupivacain werden in jede Seite des TAP-Blocks injiziert
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin in einer Dosis von 1 ug/kg wird dem Lokalanästhetikum zur TAP-Blockade bei Patienten zugesetzt, die sich einer Bauchkrebsoperation unterziehen
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin in einer Dosis von 0,5 mg/kg wird zu 0,25 Bupivacain (Gesamtvolumen 20 ml) auf jeder Seite unter Verwendung eines sonargeführten TAP-Blocks hinzugefügt
Arzneimittel: Kontrollgruppe
20 ml 0,25 % Bupivacain werden in jede Seite des TAP-Blocks injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Rettungsmorphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
postoperativer Rettungsmorphinkonsum
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

South Egypt Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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